多部门联合发文：医疗器械迎重大利好

来源：赛柏蓝器械

近日，广东省药监局、广东省工业和信息化厅、广东省卫健委、广东省医保局联合发布“关于印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028年）》的通知”（以下简称《方案》）。

该方案以“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条机制为核心，设定了三大工作目标：三年征集900项以上临床创新成果、推动150个以上重点转化项目完成产品定型、推动形成8个以上示范性转化服务平台的量化目标。

长期以来，医疗器械是典型的跨学科融合产业，在产学研医联动协同方面一直存在堵点，且我国医疗器械创新多以企业技术驱动为主，贴近临床真实痛点的源头创新相对不足。

对此，广东省《方案》提出，省药品监管局会同省卫生健康委积极引导医疗机构和医务人员聚焦临床痛点，主动挖掘、推荐具有临床价值的医疗器械创新成果。

在年度科研课题申报、继续教育培训等工作中加强“春雨行动”动员宣传，组织具备条件的医疗机构积极申报。支持有条件、有需求的公立医疗机构按程序设立具有独立法人资格的成果转化平台公司，积极报送优质成果转化项目。

医疗机构端通过广东省临床医学科学数据平台填报项目，产业端通过省药监局申报咨询平台对接需求，实现政务数据跨部门共享。对成功匹配生产企业的“春雨行动”转化项目，医疗器械检测机构优先安排注册检验。

《方案》还支持有条件、有需求的公立医疗机构按程序设立具有独立法人资格的成果转化平台公司，积极报送优质成果转化项目。

注册审批同样是医疗器械临床转化的关键门槛。《方案》建立了分层辅导机制：属于第一类医疗器械的，各地级以上市市场监督管理局加强备案指导；属于第二类医疗器械的，省药品监管局按照“专人辅导、全程跟踪”工作原则，提供从研发设计到注册的全流程服务；属于第三类医疗器械的，按照央地联合服务机制开展前置服务，省药品监管局积极推荐符合条件的产品进入国家前置审评服务通道。

此外，围绕医疗器械临床创新成果转化过程中的技术服务需求，推动广州、深圳、佛山、东莞市等产业集聚区建设一批示范性概念验证中心、中试平台、合同研究组织（CRO）、合同研发生产组织（CDMO）等服务平台，助力加速转化产品。鼓励高水平医疗机构以联盟形式开展多中心医疗器械临床试验。

临床医生是医疗器械创新的核心主体，但医生参与成果转化长期面临激励机制不足的问题。

《方案》鼓励医疗机构建立以“春雨行动”项目转化为导向的激励制度，将临床创新成果成功转化作为科研工作量、职称评定、绩效考核的重要内容。科研人员、成果团队将临床创新成果成功转化为医疗器械注册上市的，优先推荐参加职称评审，在评先评优、岗位聘任中予以指标权重倾斜。

在支付端和应用端，对“春雨行动”转化项目获批上市的创新产品，广东省医保局按有关规定纳入医疗服务价格项目立项审核绿色通道，符合条件的，及时纳入基本医保支付范围。鼓励医疗机构优先采购临床创新成果转化产品，率先使用本机构临床创新成果转化产品。

广东省这一设计形成了 “研发、注册、入院、支付” 的完整闭环。既能加快创新成果转化，也能打通进院难、医保落地周期长的堵点，让企业更敢于投入临床转化项目。

产业利好政策全面铺开，

支持重点转向器械全链条

“春雨行动”是国家药监局统筹部署的全国性专项行动。

2026 年3月国家药监局综合司印发《关于开展医疗器械临床创新成果转化 “春雨行动” 的通知》。广东“春雨行动”方案，正是对国家层面政策的省级落地举措。

除广东以外，北京、上海、江西、四川等省份均已出台各自的“春雨行动”实施方案，形成了一轮全国性的政策供给浪潮。

“春雨行动”已展现出该行动对医疗器械产业的深刻影响，即滋养医疗器械临床创新成果的全程转化落地，为源头注入创新动力。

2026年7月7日，江西省发布“春雨行动”通知，明确培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，进一步满足临床需求、保障人民群众健康，推动江西省医疗器械产业高质量发展。

5月，北京市和上海市分别发布“春雨行动”实施方案。北京市建立了由市药监局牵头，市科委中关村管委会、市卫生健康委、市经济和信息化局共同参与的北京市医疗器械“春雨行动”专项工作机制，充分发挥北京作为全国科技创新中心的引领作用；

上海市要求充分发挥上海优质医疗资源丰富、长三角分中心属地服务优势，畅通临床创新成果转化路径，培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市，打造全国医疗器械临床创新转化高地。

上海还要求建立每年5月和11月两次评审的项目筛选机制，并明确由市科委牵头组织浦东、闵行和嘉定三个高端医疗器械聚集区开展项目对接。

医疗器械创新转化的复杂性决定了任何单一部门都无法独立完成。观察各地举措可以发现，今年政策的支持侧重点正在从被动监管转向主动服务，无论是广东的“专人辅导、全程跟踪”，还是上海的项目推介会形式，医疗器械产业支持政策正在进入多方协同、全链条服务的新阶段。

同时，支持措施覆盖了药械研发、临床试验、审评审批、生产流通和临床应用等全链条，进行全周期、全生态的系统化培育。

在全国性的春雨行动下，医疗器械产业的创新环境将迎来下一个春天。

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