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智飞生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液获批上市

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来源:环球网

近日,智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的利拉鲁肽注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是智飞生物在代谢类疾病领域第一款获批上市的治疗用生物制品,标志着该业务板块从研发正式迈入商业化阶段,也是企业“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。

利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制,可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况,同时还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2型糖尿病是国内高发慢性病,患者基数庞大,临床用药需求高。利拉鲁肽注射液的获批上市,将进一步丰富糖尿病临床治疗选择,助力糖尿病的规范化诊疗。


作为智飞生物在代谢领域的核心布局,宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批,是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步,企业另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液等项目临床研究亦在有序推进中。

智飞生物表示,未来将继续坚守“防未病治已病,守护人类健康”的使命,以临床需求为导向,以创新驱动为核心,加速推进在研管线,持续推出更多高品质的预防及治疗类产品,为我国生物医药产业高质量发展和国民健康福祉贡献更多力量。

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