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4款创新药,迎来“泼天富贵”

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医药行业长期把进入医保目录视为一款创新药商业化的关键节点,但是事实上,还存在另一个更容易被资本市场低估的制度入口:国家基本药物目录。

究其原因,医保目录的年度更新已经常态化,而基本药物目录却已经长达8年未曾更新,所以几乎已经是一个被遗忘的角落。

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录(2026年版)》,这是该目录最近8年以来首次修订,新版目录将于2026年9月1日起施行。

根据此次修订,新版的基本药物目录中药物总数从2018年版的685种扩容至794种,其中化学药品和生物制品476种,中成药318种。

从我国现行政策来讲,《国家基本药物目录》是中国各级公立医疗卫生机构配备和使用药品的官方依据。

《关于完善国家基本药物制度的意见》明确提出:基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,并推动形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。

颇为值得关注的是,此次有4款一类创新药成功入选《国家基本药物目录(2026年版)》,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。

相比于进入医保目录,一款创新药能被纳入《国家基本药物目录》,几乎是“王炸”级别的成就。

一款药物成功进入国家医保药品目录,也仅仅只是拿到了在全国范围内可以报销的“通行证”。

但要真正让患者在某一家具体的医院里开出这款药,必须通过该医院内部严格的入院流程,俗称“最后一公里”。

这最后一公里,是无数创新药企业的巨大痛点,有时候甚至是无法突破的障碍。

相比之下,进入《国家基本药物目录》的药品,在公立医院的入院流程中享有非常显著的“特权”和绿色通道。

如果说普通医保药进医院需要和企业去求着进,那么在政策驱动下,基本药物往往是医院为了完成考核指标而主动请进。

普通创新药进院最大的时间瓶颈,就是医院“药事管理与药物治疗学委员会(药事会)”的召开周期,通常半年甚至一年才开一次,且通过率有限。

对于新增的基药,则往往不再受药事会定期召开时间的限制。

只要临床科室提出合理需求,药学部门形式审查合格后,可通过快速审批机制直接简化流程,将进院周期从数月甚至数年,缩短到几周到几月。

在有中国公立医院“高考”之称的全国公立医院绩效考核(国考)指标体系中,“国家基本药物配备使用比例”占据着极为核心的权重,其分值直接影响医院的全国排名与财政补贴发放。

医院管理层为了确保“国考”不失分,会将这一指标层层分解,直接与科室主任的绩效及开药医生的处方权限挂钩。当一款创新药兼具基药身份时,在无疑赢在了起跑线。

此次纳入基本目录的4款1类创新药,分别是荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇以及以岭药业的解郁除烦胶囊。

其中,泰它西普是荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,商品名“泰爱”,这款药物是一款全球范围内潜在的自身免疫疾病的大药。

截至2026年6月,泰它西普在中国已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征和IgA肾病五个适应症,完成了从单一自免药物向平台型自免产品的初步扩展。

2025年,泰它西普实现销售额超过13亿元,连续多个季度保持高速增长态势。

对于泰它西普这类面向慢性、复发性、自身免疫疾病的生物药,基药身份有助于显著提升院内准入效率,增加医生处方的制度确定性,并推动其从三甲医院专科用药向更广泛的院内用药体系延伸。

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