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(来源:医疗器械创新网)
7月9日,飞利浦中国宣布,由飞利浦苏州医疗影像基地生产的Alturion安图声超声系统已通过国家药监局(NMPA)认证并在中国上市。
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图片截自飞利浦中国
就在前一天,飞利浦全球官网宣布推出Alturion超声系统,并披露该产品已获得美国FDA 510(k)许可和CE标志。目前,FDA数据库已公开相关510(k)文件,编号为K260667,产品名称为Alturion Series Diagnostic Ultrasound System。
连续两天在欧美和中国市场释放上市信息,让这款新品的全球布局格外清晰。
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超声设备开始更多考虑“怎么做得稳”
超声检查对操作者经验依赖较强。探头操作、切面获取、测量等环节,都可能受到操作习惯和熟练程度影响。对检查量较大的医院来说,除了图像质量,如何减少重复操作、降低不同操作者之间的差异,也是设备使用中的实际问题。
Alturion此次把较多功能放在了这一环节。
按照飞利浦披露,系统配置Auto Measure腹部智测功能,用于辅助完成腹部器官测量;同时集成2D/Color Cine图像智存、Color Gain Post彩色智控和Auto Scan 2.0等功能,减少部分手动操作。飞利浦全球官网也将Alturion定位于高检查量环境,强调AI测量、自动化和工作流设计。
FDA公开文件提供了更具体的信息:Auto Measure Abdomen属于半自动、可编辑的测量功能,操作者仍可调整测量位置或补充人工测量。
这也更接近AI在超声中的现实角色——不是替医生完成诊断,而是减少部分重复步骤,让常规检查更容易保持稳定。
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微血流和定量成像,是另一条技术主线
影像能力方面,Alturion搭载SuperRes MVI Pro超微造影与时间到达成像技术。飞利浦中国称,该技术相较传统造影模式分辨率提升250%,可用于呈现肿瘤微血管灌注路径,并结合定量功能提供更多数据支持。
需要说明的是,250%这一数字来自飞利浦发布资料,应视为企业披露口径,而不是脱离具体比较条件的通用性能结论。
从产品方向看,微小血流显示、灌注信息和定量分析正在成为超声继续向复杂临床场景延伸的重要技术路径。相比单纯追求图像更清楚,能否把高阶成像做得更稳定、更容易使用,同样影响这些功能能否进入日常临床。
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单台设备之外,平台协同也在加码
Alturion还有一个值得关注的设计:它被纳入飞利浦互联超声生态。
飞利浦全球官网显示,Alturion与EPIQ Elite、Affiniti共享通用用户界面,并支持兼容探头跨系统使用。对医疗机构而言,这类设计有助于减少不同设备之间的操作差异,也能降低培训和设备切换成本。
这背后反映出的竞争方向并不复杂。医院采购超声设备时,关注点正在从单台机器的成像性能,逐步扩大到自动化程度、人员培训、跨科室使用和多设备协同。
因此,Alturion此次在中国上市的看点,不只是飞利浦增加了一款新品。AI测量、自动化工具、微血流成像和跨平台兼容被放进同一套系统,说明超声厂商正在同时解决两个问题:一是图像还能做到什么,二是这些能力如何更稳定地进入日常检查。
对国内超声企业而言,接下来的竞争也不会只围绕参数展开。如何减少重复操作、控制操作者差异,并让多台设备形成更统一的使用体系,可能会越来越重要。
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