多款创新药被纳入最新版国家基药目录

界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

时隔8年，《国家基本药物目录》（以下简称“2026年版目录”）迎来更新调整。

基本药物是指满足疾病防治基本需求、适应基本医疗卫生需求、价格合理且能够保障供应的药品。我国于1982年首次发布国家基本药物目录，2004年前完成5次调整。新医改启动后，国家基本药物目录分别于2009年、2012年、2018年完成三轮更新，此次为第四次调整。

界面新闻记者梳理发现，2026年版目录整体规模明显扩大，共收录药品794种，其中化学药品和生物制品476种，中成药318种。相比2018年版目录，化学药品和生物制品增加59种，中成药增加50种。

7月9日，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向界面新闻表示，2026年版目录调整的核心变化在于目录定位发生转变，体现出从“保基本”向“强基层”、从保障供应向促进创新和优化诊疗体系转变。

金春林表示，同时，新版管理办法明确，基本药物目录调整周期原则上不超过3年。调整周期缩短后，目录有望建立更加动态的更新机制，与医保目录、分级诊疗等政策形成更紧密衔接。基本药物目录正在从单纯保障药品供应的工具，转向兼顾临床合理用药、基层医疗能力提升以及医药创新发展的综合政策工具。

多款创新药进入，目录调整以临床价值为导向

7月9日，国家基本药物目录主题新闻发布会上，国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍，此次国家基本药物的调整，尝试将创新药纳入遴选的调整范围，为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。在调整中，将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件。

界面新闻记者梳理发现，2026年版目录新增品种中，创新药和生物制品主要集中在肿瘤等重大疾病领域，尤其体现为靶向药、单克隆抗体等现代治疗药物进入目录。

金春林向界面新闻表示，包括4种国产Ⅰ类新药的16种创新药纳入了新版目录，改变了过去基本药物目录以成熟经典药物为主的结构，释放出目录对于临床价值较高创新药的认可。这意味着基本药物目录的评价标准正在发生变化，除了考虑药品供应保障能力，也更加重视药物的临床价值、治疗效果以及患者可获得性。

其中，奥希替尼和贝伐珠单抗的纳入最具代表性。这两款药的纳入，均体现出基本药物目录对具有明确临床价值创新药覆盖范围的扩大。

奥希替尼是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌治疗。2018年版目录中，抗肿瘤靶向药部分已纳入吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼等靶向药物，但尚未覆盖奥希替尼。

贝伐珠单抗属于抗血管生成单克隆抗体，通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）发挥抗肿瘤作用，广泛应用于多种实体瘤治疗。2018年版目录未纳入贝伐珠单抗，2026年版目录新增纳入该药。

除肿瘤领域外，自身免疫疾病治疗药物也成为此次目录调整的重要变化。2026年版目录新增纳入阿达木单抗、托法替布、泰它西普等免疫系统用药。相较2018年版目录以传统免疫抑制药物为主的自身免疫疾病治疗药物结构，此次调整进一步纳入生物制剂和靶向免疫治疗药物，推动基本药物目录覆盖更多现代免疫治疗方式。

另外，界面新闻记者还注意到，2026年版目录更新调整，还特别重视儿童用药的问题，聚焦儿童常见疾病，扩大了儿童适宜的药品种类。

调整新增的药品中，儿童适宜品种31种，其中包括儿童专用药品5种，2026年版目录有明确的儿童用法用量的品种增加至317种，其中包括儿童专用的药品22种，进一步提高了儿童用药可及性。

金春林表示，2026年版目录重点增补了适宜儿童使用的剂型规格，像颗粒剂、口服溶液和混悬剂等，新版目录中适宜儿童使用的规格增至905个，有力促进解决儿童“用药靠掰、用量靠猜”的这种痛点难点问题。

适应疾病谱变化，回应基层慢病管理需求

界面新闻记者梳理发现，2026年版目录的调整方向，也更加适应当前疾病谱变化和医疗需求变化。随着人口老龄化加深以及生活方式变化，我国慢性非传染性疾病负担持续增加，慢病长期管理和重大疾病治疗需求成为基本医疗体系需要重点回应的问题。

金春林向界面新闻表示，进一步解决基层慢病管理中的用药需求也是2026年版目录调整的一大方向。随着疾病谱变化，高血压、糖尿病、慢阻肺等慢性疾病已经成为基层医疗机构长期管理的重要场景，基本药物目录需要通过增加相关药品，提升基层医疗机构慢病诊疗和管理能力。

2018年版目录中，抗微生物药位于化学药品和生物制品部分的首个治疗类别，包括青霉素类、头孢菌素类、抗结核药等多个细分类别，体现了过去基本药物体系对感染性疾病防治需求的重视。

而2026年版目录新增和调整品种中，慢病管理相关药品成为重要方向，主要集中在慢性呼吸疾病、糖尿病以及慢性肾病等领域。

在呼吸系统疾病领域，2026年版目录进一步补充慢性呼吸疾病治疗药物。在2018年版已有噻托溴铵、布地奈德、布地奈德福莫特罗等药物基础上，新增茚达特罗格隆溴铵、布地格福等慢阻肺长期治疗相关药物，进一步完善呼吸疾病用药体系。

在糖尿病领域，目录进一步丰富长期血糖管理方案。2018年版已纳入胰岛素、甘精胰岛素、二甲双胍等药物，2026年版目录新增纳入司美格鲁肽、门冬胰岛素、德谷胰岛素，进一步丰富糖尿病长期管理方案。

2026年版目录也进一步覆盖慢性肾病等长期管理疾病。目录新增纳入司维拉姆，用于透析患者高磷血症管理，体现基本药物目录开始覆盖更多需要长期规范治疗的慢性疾病场景。