广东
香港辅助生殖医疗领域曝出重大医疗疏失。中环希愈生殖医学中心今年5月发生胚胎活检样本大规模错配事故，9份送检样本中8份与当事人夫妇DNA不符、1份来源存疑，出错率极高。
涉事机构不仅出现严重样本操作失误，还违规延迟通报重大风险事件，被香港监管部门严厉追责，17项生殖医疗服务仅保留3项储存类服务，其余全部暂停，事件因涉嫌人为操作及刑事成分，交由警方重案组彻查。
据香港人类生殖科技管理局7月7日官方通报，该局于6月17日先后接获希愈生殖医学中心、香港中文大学威尔斯亲王医院植入前遗传学诊断中心通知，确认希愈送交化验的胚胎活检组织样本疑似被其他样本调换顶替。涉事事故共涉及两宗独立个案，均发生在今年5月，涉事对象为两对接受试管婴儿及胚胎植入前遗传学检测（PGT）服务的夫妇。
经监管部门核查，本次样本错配情况极其严重：其中一宗个案的7份胚胎活检样本中，6份DNA与当事人父母不匹配；另一宗个案的2份送检样本全部不符，属于典型的样本混淆事故。所幸经全面复核检测，涉事机构妥善储存的胚胎本体并未被调换混淆，目前没有任何证据显示存在胚胎错植人体、胎儿发育异常或孕妇流产等直接不良后果。
中大威尔斯亲王医院诊断中心早在5月26日、6月4日两次发现样本异常并通报希愈中心，但该中心未依规及时上报。直至6月17日，希愈才向人类生殖科技管理局报备事件，后续又拖延至7月3日才由管理局转报卫生署，全程严重滞后，违反医疗风险通报规定。事件曝光后，希愈中心已紧急完成2026年1月以来所有PGT诊疗个案的基因复检，已核验样本暂未发现异常，同时升级胚胎与样本存取管控措施，强化内部操作规范。
针对本次严重医疗事故，香港监管部门出台多项严厉管控措施。人类生殖科技管理局召开特别会议修订涉事中心牌照权限，将其原有17项合法生殖医疗服务大幅缩减，仅保留配子、胚胎储存3项基础服务，其余14项治疗服务全部暂停，直至全局调查与警方调查工作完结。
同时，局方要求希愈中心全面落实便民补救措施，主动告知所有曾接受诊疗的民众事件详情，开设专属咨询热线3703 3608回应公众查询，并为有需要的人士提供免费胚胎遗传学检测、亲子关系测试及专业心理辅导，全程免除受影响民众相关费用。
资料图。
香港卫生署经巡查调查认定，本次样本身份辨识错误属于《私营医疗机构条例》及《日间医疗中心实务守则》列明的重大医疗风险事件。涉事希愈中心未在识别风险后的24小时内依规通报卫生署，明确违反行业监管守则。卫生署已正式发出规管通知，勒令中心4周内提交详细调查报告，全面说明事故成因、即时整改措施及长效优化方案，同时禁止中心新增所有生殖科技诊疗个案。
本次事件性质恶劣、疑点突出，人类生殖科技管理局主席梁宪孙明确指出，事故极有可能涉及人为操作因素及刑事成分，必须严肃彻查跟进。该局已成立专项调查委员会全面复盘事件，并先后通报卫生署及警方。
警方接手后将案件列为求警调查个案，交由中区警区重案组专项跟进，重点核查是否存在人为刻意调换样本、违规操作甚至违法行为，目前暂无人员被捕。监管视察委员会多次实地核查，确认中心整体病历管理无重大纰漏，但样本送检、核验流程的漏洞亟待整改。
事件引发香港社会广泛热议，多名立法会议员直指事故暴露本地辅助生殖行业监管短板与机构管理乱象。
曾通过辅助生育诞下子女的议员林琳对此深感震惊，坦言事发后第一时间核验子女亲子关系。她表示，胚胎样本关乎无数家庭的生育期盼，本次事故严重透支民众对香港生殖医疗的信任，呼吁全行业引以为戒，并建议建立双线同步通报机制与样本双重核对制度，要求持双牌照医疗机构遇重大事故同步通报两大监管部门，落实双人交叉核验流程，杜绝失误与瞒报。
议员陈凯欣严厉批评涉事中心双重通报滞后的失职行为，直言若中心在5月首次发现异常时及时停工彻查，便可规避第二宗事故发生。她警示，样本混淆潜藏极大医疗风险，一旦优劣胚胎被误判并植入母体，将大幅提升流产、胎儿发育异常风险。
同时她指出，现行行业守则缺乏明确强制通报时限，机构双牌照对应的通报责任界定模糊，制度漏洞明显，敦促当局尽快修订法规、细化监管细则。议员杨永杰补充表示，当下民众辅助生殖需求持续攀升，本次事故对求子家庭造成沉重打击，全行业需全面复盘流程、补齐管理短板，筑牢医疗安全防线。
编辑 | 林泽君
终审 | 杨晓
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