江西
近日，2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在中国哈尔滨成功召开。本次大会对多个瘤种的临床实践指南进行了修订与更新。在小细胞肺癌领域，芦比替定既往已被推荐用于≤6个月复发和＞6个月复发小细胞肺癌的二线治疗，推荐等级为Ⅰ级（2A类证据）。此次指南会上《小细胞肺癌诊疗指南》与《免疫检查点抑制剂临床应用指南》同步新增了芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗的Ⅱ级推荐。
《小细胞肺癌诊疗指南》中ES-SCLC初治及一线维持治疗部分，新增“阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂4周期后芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗”的Ⅱ级推荐（1A类证据）。
《免疫检查点抑制剂临床应用指南》中，针对ES-SCLC一线治疗，新增“阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂一线诱导治疗后阿替利珠单抗+芦比替定维持治疗”的Ⅱ级推荐（2A类证据）。
本次指南更新基于全球多中心、开放标签、随机Ⅲ期IMforte研究（注册号：NCT05091567）的阳性结果。该研究证实在经4个周期卡铂+依托泊苷+阿替利珠单抗诱导治疗未进展的ES-SCLC患者中，与阿替利珠单抗单药维持相比，采用芦比替定联合阿替利珠单抗进行维持治疗，能显著延长患者维持期的PFS（5.4vs2.1个月，HR=0.54）和OS（13.2vs10.6个月，HR=0.73），达到研究的双主要终点。支持芦比替定联合阿替利珠单抗作为ES-SCLC患者的一种新的维持治疗选择。
在2025年9月更新的《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》（v2.2026）中，芦比替定联合阿替利珠单抗作为ES-SCLC一线维持治疗被首次纳入2A级推荐方案。
芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，2025 年，美国食品药品监督管理局（FDA）基于III 期 IMforte 临床试验结果，正式全面批准芦比替定上市。2024年，芦比替定获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。
芦比替定此前作为复发SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，此次CSCO指南更新后，芦比替定联合阿替利珠单抗方案新增为ES-SCLC一线维持治疗Ⅱ级推荐，实现了治疗线数前移，临床应用范围进一步扩大。伴随指南落地与临床规范化应用，此联合方案有望成为ES-SCLC一线维持治疗新标准，进一步优化治疗格局，让更多患者从中获益。
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