北京
来源：市场资讯
（来源：财富在线科技）
进入下半年以来，创新药领域消息催化不断，板块整体表现活跃，呈现出震荡拉升的态势。
最新消息
财富在线指出，消息面上，政策端和相关上市公司利好频出，审评审批优化，多家药企临床、出海合作相继兑现，板块迎来多重事件驱动。
7月3日，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。
财富在线表明：据经济参考报，此前国内CGT药品临床试验审评周期为60个工作日，此次征求意见稿将审评周期直接压缩至30个工作日，审批效率实现翻倍提升，能够有效降低企业研发时间与资金成本，大幅加快CGT创新管线的临床推进与上市节奏。
值得注意的是，此次征求意见稿，与2026年5月正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》以及2025年9月国家药监局发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，形成联动效应，从审评效率、合规路径、创新导向多维度优化产业生态，成为国内CGT产业向规范高质量发展的关键转折点。
诺诚健华靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药。
7月6日，诺诚健华在其官网宣布，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208完成首例患者给药。基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台，ICP-208由人源化抗CDH17抗体通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成，可精准靶向肿瘤细胞，同时最大限度减少脱靶效应。
海正药业签署TISA-818独家授权许可及合作协议。
7月4日，海正药业公告称，公司与艾缇亚签署产品独家授权许可及合作协议，引进化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门地区的开发、注册、生产和商业化权益。首付款4500万元，开发里程碑付款累计最高不超过1亿元，销售里程碑奖励金累计最高不超过2亿元。
百诚医药与众神创新共研创新药BIOS0629-109片获临床试验批准。
7月2日，百诚医药公告称，公司与浙江众神创新医药科技有限公司合作研发的创新药BIOS0629-109片获得国家药监局临床试验批准通知书，同意开展单药在晚期恶性肿瘤的临床试验。该药品为1类化学药，是一种新型XPO1抑制剂。公司与众神创新于2025年11月达成独家授权合作，公司负责研发、临床试验及注册申报等工作，上市后享有销售额10%的提成收益。
石药创新子公司巨石生物与阿斯利康达成新型小干扰核酸药物战略合作。
7月2日，石药创新公告称，公司控股子公司巨石生物与阿斯利康签署协议，将与阿斯利康在新型小干扰核酸候选药物领域开展战略合作，开发新型肝外递送小干扰分子核酸候选药物。阿斯利康将向巨石生物支付首付款3000万美元。
如果初始项目与新增项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，巨石生物将有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款。
机构研判
中信证券从研发、全球合作、业绩报表三个方面解读创新药行业成长逻辑。
中信证券指出，2026年下半年中国创新药产业基本面稳步向好，核心来自研发质量提升、全球价值验证和盈利能力改善。中国创新药逐渐进入“全球注册+商业化兑现”阶段。
研发上，2026 ASCO中国原创研究入选口头发言数量达94项、HARMONi-6入选Plenary Session、SKB264头对头击败K药，标志着中国管线质量持续提升。
全球合作上，2026YTD中国创新药license-out总金额达943亿美元、同比+80.8%，首付款达55.0亿美元、同比+124.2%，MNC对中国创新药管线认可度继续增强。
报表端，部分创新药企业已在2025年实现扭亏为盈。
展望下半年以及未来，WCLC、ESMO、ACR、ASH等会议陆续召开，多个注册性研究进入读出窗口，全球III期/注册研究持续推进，海外商业化逐步兑现等有望共同驱动创新药板块表现。
展望下半年，招商证券认为以下三类企业景气度或较高：
1)全球临床数据优势、出海与商业化兑现能力强的创新药企业;
2)订单修复与结构升级兑现的CXO与上游产业链企业;
海外放量与科技属性较强的医疗器械个股，以及经营向好、重启扩张的药房，低位有变化的医疗服务、中药个股。
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