双面康弘：一边是基因治疗的“高光”，一边是核心产品的“失速”

本报（chinatimes.net.cn）记者于娜 北京报道

聚光灯下的基因治疗与价格战中的核心产品，构成了康弘药业2026年的两张面孔。

今年上半年，康弘药业基因治疗管线动作频频：5月子公司弘基生物8项研究入选美国基因与细胞治疗学会年会；6月西南首个符合中美GMP标准的基因药物生产基地正式投产；眼科基因治疗项目KH631、KH658已完成中国临床Ⅱ期入组，预计年底进入Ⅲ期。

然而，创新管线推进的另一面，公司核心产品康柏西普正遭遇医保降价与增值税率上调的双重挤压。2025年全年归母净利润同比下降2.37%至11.63亿元，2026年一季度归母净利润同比降幅进一步扩大至23.13%，业绩下滑趋势尚未止住。

单一产品依赖下的业绩阵痛在所难免，基因治疗虽被寄予厚望，但从临床到商业化落地仍面临漫长周期与多重不确定性。创新叙事与现实业绩之间的鸿沟，是市场需审慎审视的核心命题。

康柏西普“压舱石”遇险

康弘药业当前的业绩压力，根源在于核心产品康柏西普正经历价格与成本两端的同时收紧。

康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐®）是康弘药业全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药，能有效与血管及组织中的VEGF结合，阻断由VEGF介导的新生血管信号传递。该产品是我国首个获得世界卫生组织国际通用名的原创Ⅰ类生物新药，也是“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项成果，于2014年3月率先在中国上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。上市11年来，康柏西普凭借疗效和性价比优势，稳居国内抗VEGF药物市场前列。

（来源：康弘药业2026年一季度报告）

正是这样一款“压舱石”级产品，如今正面临严峻挑战。从价格端看，康柏西普2025年底经历国家医保谈判，医保支付单价自2026年起有所下降。从税负端看，自2026年1月1日起，非抗癌生物制品增值税率从简易征收的3%调整为一般征收的13%。两大因素叠加，直接反映在2026年一季报数据上——以康柏西普为主的生物药收入同比下降18.87%，拖累公司整体营收同比下降12.70%至10.46亿元，归母净利润同比下降23.13%至3.07亿元。

康柏西普之于康弘药业，几近“命脉”。2025年年报显示，生物药（主要为康柏西普）全年收入约24.95亿元，占总营收45.85亿元的54%以上。这一核心单品遭遇降价与税改双重挤压，对公司整体利润的冲击是结构性的。2025年全年，公司虽实现营收2.98%的同比增长，但归母净利润已同比下降2.37%至11.63亿元；扣非净利润同比下降5.55%至11.18亿元。更值得关注的是下滑趋势的延续——2025年第四季度单季营收9.61亿元，同比下降7.7%；归母净利润仅1.3亿元，同比降幅达40.2%；扣非归母净利润9428万元，同比下降58.0%。进入2026年一季度，降幅虽略有收窄，但主要源于上年同期基数偏低，而非实质性企稳信号。

（来源：康弘药业2025年年报)

除生物药板块外，化学药同样承受集采压力。2025年化学药收入约5.84亿元，同比下降13.24%，主要受集采续约及价格持续下行影响。中成药板块全年收入约14.96亿元，同比增长5.80%，由舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等品种贡献，但2026年一季度该板块亦出现6.21%的同比下降。费用端方面，2025年公司销售费用达17.21亿元，同比增长4.54%，增速高于营收增速，销售费用率升至37.54%，对净利率形成持续挤压。

康弘药业在2025年年报中将“市场准入及销售价格下降的风险”列为首要风险因素。随着药品集中采购、价格治理等政策持续落地，已纳入集采的产品价格将继续承压。一位长期关注医药市场的投资人向《华夏时报》记者表示，康柏西普的医保降价并非一次性冲击，而是医保控费常态化的长期趋势；增值税率调整更是制度性变化，短期内难以逆转。从公司公开回应看，除“加强成本控制、加大研发投入”外，尚未发现明确的收入端修复措施，业绩拐点仍缺乏清晰路径。

基因治疗“远水”难解近渴

基因治疗被市场视为康弘药业的“第二成长曲线”，但从当前进展看，这条曲线距离贡献实际业绩仍有相当距离，且面临多重不确定性。

管线进度方面，KH631、KH658已完成中国临床Ⅱ期入组和美国临床Ⅰ期入组，预计2026年底进入中国临床Ⅲ期。但公司此前预计2026年上半年可取得KH631和KH658的I期全部受试者一年安全性完整数据，截至2026年6月该数据尚未正式对外发布。据机构研报，公司预计今年下半年在学术会议或闭门会议上有望披露相关数据。公司年报亦明确提示：“新药研发具有资金、技术投入较大，周期长，行业进入门槛高等特点，每个环节都存在较大的不确定性以及研发周期可能延长的风险。”

即便KH631、KH658后续顺利推进至Ⅲ期并最终获批，距离商业化贡献收入仍需时间。在此期间，康弘药业仍需持续投入大量研发资金，而基因治疗生产基地的折旧、运营成本也将逐步体现。今年4月，子公司弘基生物自主研发的KHN921注射液获得美国FDA临床试验许可，用于治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病，标志着基因治疗平台从眼科拓展至心血管领域。但该产品尚处于临床早期，距商业化尚有距离。

化药创新药方面，KH607核心化合物专利于7月1日在菲律宾获得授权通知，该产品抑郁症适应症已完成Ⅱ期试验、即将进入Ⅲ期临床，核心专利已在12个国家获得授权或授权通知。

竞争格局同样不容乐观。全球范围内，同靶点产品如RGX-314等竞品正在快速推进临床。康弘药业在投资者互动中曾提及“与艾伯维等巨头谈判”，侧面说明KH631并非面对空白市场，而是需与全球制药巨头正面竞争。商业化层面，基因治疗药物的定价、医保准入、患者可及性等问题在中国尚无成熟先例。新投产的基因药物生产基地严格按中美GMP双重要求设计，公司亦坦承“项目投产后仍存在不能达到预期收入和利润目标的风险”。

医药市场独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示，康弘药业正处在一个尴尬的周期节点：核心产品康柏西普遭遇降价与税改双重挤压，短期业绩修复缺乏明确时间表；KH631、KH658虽处于国内基因治疗第一梯队，但从临床到商业化不仅时间漫长，更面临研发失败、竞争加剧、商业化不及预期等多重风险。公司年报中列出的市场准入及销售价格下降风险、药品研发风险、募投项目实施风险、人才缺乏风险等，每一项均切中当前困境的要害。创新管线的叙事固然富有想象空间，但从“故事”到“业绩”之间，横亘着巨大的时间鸿沟与不可忽视的不确定性。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏