北京
近日，辽宁省药品检验检测院对东北制药中选国家药品集中采购品种开展专项风险监测抽样检查，经权威机构全面检验，本次抽检所有样品全部合格，充分验证了东北制药过硬的质量管控能力与集采药品品质保障水平。
本次专项抽检聚焦第八批国家集采中选品种左卡尼汀注射液、第九批国家集采中选品种吡拉西坦注射液两大核心产品。按照国家药品风险监测相关程序要求，检查组严格遵循随机抽样原则，在企业成品库房现场抽取10批次样品。抽样全过程公开透明、流程规范，东北制药制剂质量部、制剂检验中心、物流储运中心等多部门联动协作，确保抽样工作合规、闭环、可追溯。
依据药品监管相关规定，抽检批次药品在检验结果出具前严禁上市销售。抽检期间，东北制药第一时间对涉检产品单独封存、暂停放行，严格落实监管闭环要求，待检验报告出具、确认产品质量全部合格后，再依规启动产品上市流通工作，以严谨流程守住药品质量前置防线。
国家对集采中选药品实施常态化风险监测与质量抽检，是保障公众用药安全的关键举措，更是对药企全链条质量管理能力的实战检验。作为深耕行业八十年的老牌骨干药企，东北制药始终将药品质量放在经营发展首位，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)。东北制药构建起覆盖原辅料源头采购、生产过程动态监控、成品出厂检验放行、仓储运输全程温控追溯的全生命周期闭环质量管控体系，实现每一批药品来源可查、过程可控、去向可追，用严苛标准筑牢药品品质根基。
此次抽检圆满收官且全部合格，既是监管部门对东北制药质量管理工作的认可，也是企业持续提质升级的有利契机。东北制药制剂质量部部长兼食品安全总监刘洪杰表示，未来企业将持续压实药品上市许可持有人主体责任，对标药品监管“四个最严”要求，持续优化质量风险管理体系，常态化精进生产质控、供应链管控各环节，全力保质、稳产、保供，以可靠产品质量守护群众用药安全，筑牢民生健康防线。
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