北京
来源：中央广播电视总台中国之声
近日，国家药品监督管理局发布公告，经过专业论证和审核，氯雷他定分散片正式由处方药转型为非处方药。有网友发现，其实市面上很多氯雷他定的片剂、糖浆等，早就是非处方药，不用开处方就可以购买，而此次调整仅针对分散片这一特殊剂型。那么，氯雷他定分散片和其他剂型的氯雷他定有何不同？
记者走访多家药店了解到，患者购买氯雷他定药物时不需要提供医院处方。而在线上购药渠道搜索“氯雷他定分散片”，商品也不再显示“处方药”字样，可以直接加购和付款。有患者提出疑问，此前购买阿司咪唑、开瑞坦等氯雷他定片时也并没有处方限制，此次公告的内容为购药带来了什么变化？河北医科大学第一医院临床药学部主任于静介绍，重点就在“分散片”这一剂型上。
于静：这次转为非处方药的是氯雷他定的分散片。其实氯雷他定的普通片剂很早就是非处方药了，分散片和普通片剂的区别，就是它在遇水以后能够在很短时间内迅速崩解，它会吸收快，而且服用比较方便。
为何氯雷他定分散片此前一直保持着处方药“身份”？此次正式向非处方药“转型”，具备了哪些前提条件？华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示，分散片可以让药物的分子或者有效物质迅速分散、吸收和分布，从而起到一种类似于注射剂的速效作用。既往很少有分散片能够列入非处方药管理，是因为发挥速效功能毕竟存在着一定的安全性要求，对药效出现的速率等都有特定要求。但是对氯雷他定这一类产品来说，它是国际、国内使用了很多年的非处方药，对于它的安全性，临床上理解得是比较充分的，它通常不需要特别的使用指导，根据说明书的指引就能够合理并且安全使用。
当然，氯雷他定分散片能成功“转型”，并非换个标签这么简单。于静表示，转换流程非常严格，企业申报、技术审评、社会公示、国家终审这四个核心环节缺一不可。
“非处方”并非随便吃 还需对症用药
氯雷他定分散片之所以之前一直需要开处方，原因在于它崩解快、起效迅速的剂型特性，管控标准高。而今，能够成功转为非处方药，也经过了一套严苛完整的审评流程。政策调整带来购药便利的同时，我们该如何正确区分适用症状？不同人群用药又有哪些禁忌和注意事项？
于静指出，氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药，释放出这样两个信号：
氯雷他定分散片的临床使用数据充分、不良反应轻微。
其适应情况可完全由患者自行判断，参照说明书即可安全使用。
不过，于静特别提醒，转为非处方药之后，患者在购买和服用时依然要关注注意事项。
于静表示，氯雷他定是一款抗过敏药，但不是所有过敏都能治，它是抗组胺药，通过组胺途径引起的过敏它能治疗，但如果是非组胺途径的银屑病、系统性红斑狼疮等，这些属于自身免疫性疾病，它是由慢性的肾病、肝病或者是内分泌紊乱引起的瘙痒，氯雷他定的效果就非常一般。其次，它虽然是非处方药，但也不能随便长期吃，它主要适合的就是短期对症治疗，一般不超过两周，如果两周还不见好，还是要到医院去看医生。
首都医科大学附属北京世纪坛医院变态反应科主任马婷婷提示，对于辅料中含有乳糖等成分的氯雷他定剂型，不建议遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏等人群购买和服用，可考虑用不含糖浆的氯雷他定产品代替。
另有几类人群也要遵医嘱使用这一非处方药。马婷婷介绍，氯雷他定有一些药物的相互作用，比如红霉素，或者肝药酶抑制剂同服，可能会小幅度提升血药浓度，所以和这些药联用，一定要跟医生及时沟通。另外孕妇慎用，哺乳期建议停药。
值得注意的是，按照国家药监局规定，氯雷他定分散片由处方药转换为非处方药，相关药品上市许可持有人在2027年3月28日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位；药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
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