北京
7月2日，由中国医学科学院医药生物技术研究所主办的“阿兹夫定新机理及临床转化专题研讨会”在北京召开。会上，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东介绍，阿兹夫定上市四年，团队持续深入研究该药的新机制。6月份最新发表的研究提示，阿兹夫定作为首个选择性作用于胸腺的小分子化药在肿瘤免疫治疗领域具有潜力。
据悉，阿兹夫定是我国具有完全自主知识产权的1.1类原创新药。2021年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV-1感染。2022年7月阿兹夫定附条件获批用于治疗成人普通型COVID-19，成为首款中国研发的新冠口服抗病毒化药。
蒋建东及团队成员介绍，除抑制病毒酶外，阿兹夫定的核心优势在于主动靶向胸腺，促进CD4⁺T和CD8⁺T细胞的发育与输出，从源头增强免疫功能；并控制炎症。动物实验中，阿兹夫定在黑色素瘤和结直肠癌模型中均表现出显著抑瘤效果，而这一效果在裸鼠（无胸腺）中减弱或消失，提示其抗肿瘤作用依赖于胸腺。
蒋建东院士现场分享。受访者供图
上海交通大学医学院附属瑞金医院朱雪梅教授介绍了一项临床研究（IIT），该研究发表在2026ASCO中，试验评估阿兹夫定联合抗PD-1及VEGFR抑制剂治疗晚期实体瘤的效果。研究入组25例受试者，其中22例为pMMR/MSS型结直肠癌患者。在21例可评估疗效的pMMR/MSS患者中，客观缓解率达19.1%，疾病控制率达90.5%。
真实生物高级副总裁李磐博士介绍，公司正在推进“阿兹夫定+平台”建设，布局抗病毒与抗肿瘤两大方向，重点开发多元化联合治疗方案。肿瘤领域，阿兹夫定联合免疫检查点抑制剂、靶向小分子或化疗药，既能通过抑制肿瘤 DNA合成直接抗肿瘤，同时通过抑制MDSC的表达，重塑抗肿瘤免疫微环境，改善“冷肿瘤”免疫抑制状态，延缓、逆转靶向药与免疫单药治疗过程中极易出现的获得性耐药问题。
平煤神马医疗集团总医院张国栋教授分享了阿兹夫定用于HIV免疫重建不全患者的探索性试验。24例患者改用以阿兹夫定为基础的三联方案后，为期48周，CD4⁺T细胞计数显著提高，CD4/CD8免疫平衡恢复，免疫重建潜力得到验证。
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