智通财经APP讯,成大生物(688739.SH)发布公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(简称“本溪子公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的流感病毒裂解疫苗(简称“三价流感疫苗”)《药品注册证书》,以及辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。
此次对本溪子公司药品GMP符合性检查的检查范围为:预防用生物制品【流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式)】(流感原液车间,流感原液生产一线);注射剂一车间,分装二线;注射剂包装车间,包装一线)。检查结果符合《药品生产质量管理规范》规定。
三价流感疫苗可用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒,为接种人群提供高效的流感防护。此次获批上市,系公司在流感疫苗领域重要的研发成果转化,与公司已获批上市的四价流感疫苗形成产品互补,有利于丰富公司流感疫苗产品供给,完善公司在呼吸道疾病防控领域的产品布局。
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