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化繁为简,赋能工艺:Bagento一次性生物反应器

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来源:市场资讯

(来源:森松MORIMATSU)


传统不锈钢生物反应器以高度自动化、工艺稳健以及极低的长期运营成本,是临床后期及大规模商业化生产的首选。然而,不锈钢系统高昂的初始投资、漫长的建造周期以及繁琐的清洗验证流程,也在一定程度上限制了其灵活性。

相比之下,一次性生物反应器(Single-Use Bioreactor)则无需复杂的清洗灭菌步骤,有效规避了交叉污染风险并简化了验证流程,高度契合GMP要求。在现代生物制药快速迭代、多产品共线生产需求日益增长的背景下,一次性技术正成为提升研发与生产高效性的重要选择。比欧融合丰富的反应器设计经验与顶尖一次性技术,推出Bagento一次性生物反应器。


Bagento

一次性生物反应器

一套系统,多种工艺

打造理想培养环境,让细胞培养充分发挥潜能。



无需清洗与灭菌验证

可拓展平台,覆盖50–2000L

同一产线可进行多产品生产

更快上市周期

系统配置灵活,适配个性化工艺

01

模块化设计与无缝放大策略

Bagento是模块化一次性生物反应器,作为一站式完整解决方案,系统支持批次、补料批次、灌流等多种培养模式,可实现50–2000L无缝放大。

02

卓越的混合性能与无菌保障

集成式机械搅拌元件可确保卓越的混合效果和最佳的传质效率。通过省去耗时的清洁与验证步骤,Bagento最大限度地缩短了设备准备时间,并消除了交叉污染的风险,为抗体和疫苗均提供了可靠的解决方案,从而保证了产品品质的最高标准。

03

高效易用的一次性培养袋

一次性培养袋多层膜材料符合GMP标准,专为严苛生物技术应用设计。经过高度稳定、经伽马射线灭菌,符合所有标准规格,适用于多种细胞系的培养,可用于蛋白质表达、免疫疗法或疫苗生产。这些培养袋易于操作,适用于分批、补料分批及灌流工艺,并能可靠地实现高细胞密度。


04

BioScada II 用于生物工艺控制的系统

BioScada II 可实时可视化与分析生物工艺过程,符合GAMP5和21 CFR Part 11要求。自由配置的组件可在需要位置精准显示关键工艺参数、趋势与系统状态。内置分析工具支持快速批次对比,助力数据驱动的工艺优化。


自由配置组件,用于过程可视化

内置分析工具,支持批次间趋势对比

设定值选择器,用于直观的关联控制配置

灵活设定值曲线(如指数补料策略)

内置序列编辑器,用于自定义工艺流程

远程服务平台,用于系统安全监控与支持

随着生物制药行业向多品种、小批量以及个性化治疗方向加速发展,生产平台的灵活性与响应速度已成为企业竞争的关键。Bagento一次性生物反应器通过高度集成的模块化设计与智能化的过程控制,不仅有效降低了企业的资本支出与运营风险,更为从研发端到商业化生产端的工艺转移提供了稳健的桥梁,加速生物创新药惠及患者的进程。

关于瑞士比欧

BioE

Bioengineering AG

瑞士比欧生物工程公司(Bioengineering AG)是欧洲现代生物反应器系统研发、设计与制造领域的领军企业,凭借超过50年的专注深耕,在全球范围内树立了专业口碑。目前,瑞士比欧的客户已遍布全球,其技术版图覆盖全场景生物反应与培养需求,可提供从实验研究、中试阶段到产业化大生产的全链条生物反应/培养系统,为生物科技领域的创新与产业化提供坚实支撑。

关于森松生命科技

森松生命科技是森松国际控股有限公司(森松国际,股票代码:2155.HK)的重要业务板块之一,主要由上海森松制药设备工程有限公司、森松(苏州)生命科技有限公司、上海森松生物科技有限公司、上海森众生物技术有限公司、上海森纮科技有限公司、瑞士比欧生物工程公司、瑞典森松法玛度等公司及其附属公司组成。

我们专注于提供制药、生物制药、医美、快速消费品(含化妆品、食品、保健品等)、数据中心等领域的核心设备、工艺系统和数智化整体工厂解决方案及相应服务。公司拥有一支由工艺研发、工程设计、高端制造、验证咨询、生产执行、数智运维等多领域资深专家的精英团队。团队成员在制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域拥有丰富的经验,熟悉不同产品的特性及工艺流程,能够针对客户的需求,从概念设计阶段起提供定制化的工艺解决方案,满足客户的个性化需求。

森松生命科技已构建起全球战略布局,在全球不同国家和地区建立先进研发、设计中心和制造基地的同时,形成了覆盖欧美、亚太及新兴市场的完善服务网络。公司国际化专业团队已成功为40多个国家和地区提供定制化解决方案,在全球项目执行方面积累了丰富经验。

作为掌握核心工艺技术、模块化建造及数智化工厂技术的跨国企业,森松生命科技致力于满足全球制药、生物制药、医美、快消、数据中心等行业和领域对生产装备的需求。公司通过不断创新和优化,助力国内企业加速实现核心和高端装备的国产替代战略布局,推动行业发展。同时,公司积极拓展海外市场,深化“全球化”业务开拓战略,为全球生命科学及相关行业贡献森松力量。

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