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阳光诺和申请片剂溶出优化法相关专利,优化方法使自制片剂溶出曲线与参比一致

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来源:新浪证券-红岸工作室

7月2日消息,国家知识产权局信息显示,北京阳光诺和药物研究股份有限公司申请一项名为“一种优化片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法”的专利。申请公布号为CN122307044A,申请号为CN202411968143.1,申请公布日期为2026年6月30日,申请日期为2024年12月30日,发明人边华欣,专利代理机构北京红花知识产权代理事务所(普通合伙),专利代理师林乐飞,分类号G01N33/15、G01N1/28。

专利摘要显示,本申请公开了一种片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法,所述片剂包括,以重量份计,吲哚布芬180~220份,乳糖200~250份,微晶纤维素40~60份,聚维酮10~20份,羧甲淀粉钠20~40份,十二烷基硫酸钠1~10份,硬脂酸镁1~10份;本发明所述乳糖的中位粒径为38~60μm,堆密度为0.55~0.68g/ml;采用篮法溶出,控制条件包括:温度为37±1℃,溶出介质的pH为4.5~7.6以及纯化水,转速为75~100rpm。本发明结合优化的溶出检测方法,可以满足自制样品与参比制剂在多条介质中溶出曲线相似,并保证与参比制剂体内疗效一致。

阳光诺和成立于2009年3月9日,于2021年6月21日在上海证券交易所上市,注册地址和办公地址均在北京。它是国内领先的综合医药研发服务企业,提供仿制药及创新药研发等服务,具备全产业链服务优势。

阳光诺和主营业务为仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,涵盖药学研究、临床试验和生物分析。公司所属申万行业为医药生物 - 医疗服务 - 医疗研发外包,所属概念板块有生物医药、减肥药、智能医疗。

2025年,阳光诺和实现营业收入12.22亿元,在30家同行中排名第12,远低于第一名药明康德的454.56亿元和第二名康龙化成的140.95亿元,高于行业中位数8.6亿元,但低于行业平均数34.6亿元。其主营业务构成中,临床试验及生物分析服务收入5.23亿元,占比42.75%。同期,公司净利润为2.11亿元,行业排名第8,同样远低于第一名药明康德的193.33亿元和第二名康龙化成的15.55亿元,高于行业中位数1.07亿元,低于行业平均数8.29亿元。

北京阳光诺和药物研究股份有限公司近期专利情况如下:

序号专利名称专利类型法律状态申请号申请日期公开(公告)号公开(公告)日期发明人1一种抗真菌搽剂及其制备方法发明专利授权CN202510549733.92025-04-29CN120241598B2025-11-21韩琳琳、佟德全、郑柏松、王玉榕2一种含有厄贝沙坦和氨氯地平的药物组合物及制备方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202510436923.X2025-04-09CN119925284B2025-07-11钱璟、蒋晨、罗桓、诸葛明、盛云云、王学刚、王雯璐、母芹芹、杨婷、邱欣、翁勤洁3一种联苯苄唑的精制方法及其制备方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202510267053.82025-03-07CN120097918A2025-06-06王宁、黄刚锋、贾雪晶、谢冰、李春雪4一种抗胃溃疡颗粒剂及其制备方法发明专利授权、实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411989610.92024-12-31CN119745804B2025-08-01白靳飞5一种优化片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法发明专利公布CN202411968143.12024-12-30CN122307044A2026-06-30边华欣6一种片剂钙通道阻滞剂及其制备方法发明专利授权、公布CN202411919123.52024-12-25CN119732916B2025-10-14李惠、俎跃辉、赵泽睿、薛燕、赵小君、谌宗永7一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411867258.12024-12-18CN119679801A2025-03-25白靳飞8一种胃肠促动力片剂及其制备方法发明专利授权、实质审查的生效、公布CN202411813297.32024-12-11CN119679732B2025-10-10白靳飞9一种选择性β3-肾上腺素能受体激动剂的精制方法发明专利公布CN202411793905.92024-12-09CN122167372A2026-06-09刘智、孙跃军、曹英杰、秦永香、谌宗永10一种抗菌化合物醋酸盐的制备与精制方法发明专利公布CN202411786354.32024-12-06CN122167315A2026-06-09张文腾、董建胜、李灿、李建建11一种治疗糖尿病的复方缓释片及其制备方法发明专利公布CN202411731055.X2024-11-29CN122097280A2026-05-29白靳飞、边华欣、李晓伟12一种质子泵抑制剂中间体的制备方法发明专利实质审查的生效、实质审查的生效、公布CN202411708467.12024-11-27CN119504712A2025-02-25谢冰、李春雪、孙跃军、黄刚锋13一种用于治疗糖尿病的复方缓释片及其制备方法发明专利公布CN202411709812.32024-11-27CN122097282A2026-05-29白靳飞、边华欣、李晓伟14一种用于治疗高血压的复方制剂及其制备方法发明专利公布CN202411692499.72024-11-25CN122075488A2026-05-26白靳飞、边华欣、李晓伟15一种非甾体抗炎药混悬滴剂及其制备方法发明专利公布CN202411670773.02024-11-21CN122070904A2026-05-22刘文静、李小军、刘文辉16一种血管紧张素转换酶抑制剂片剂及其制备方法发明专利公布CN202411670600.92024-11-21CN122070908A2026-05-22刘文静、李小军、刘文辉17一种非甾体抗炎药冻干口崩片及其制备方法发明专利公布CN202411670360.22024-11-21CN122070907A2026-05-22刘文静、李小军、刘文辉18一种优化片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法发明专利公布CN202411668388.22024-11-21CN122072268A2026-05-22白靳飞、边华欣、王新19一种4-丁氧基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐及其制备方法发明专利公布CN202411642737.32024-11-18CN122059907A2026-05-19黄刚锋、丁向、贾雪晶、金亚文、李春雪、孙跃军、谢冰20一种塞罗卡因胶浆及其制备方法发明专利公布CN202411587290.42024-11-08CN121987567A2026-05-08王红艳、杨新涛、谌宗永、刘宇晶21一种治疗痤疮的凝胶及其制备方法发明专利公布CN202411482059.92024-10-23CN121910653A2026-04-24郑柏松、于洋、张占飞、孙丽22一种雷帕霉素凝胶的制备方法发明专利授权、公布CN202411469523.02024-10-21CN119258010B2025-10-14郑柏松、于洋、张占飞、贾清、孙丽、王金泉23一种有机蒙脱土及其制备方法和应用发明专利公布CN202411429468.22024-10-14CN121851760A2026-04-14李春雪24一种用于抑制血小板因子释放的药物粗品的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411399116.72024-10-09CN119350221A2025-01-24谢冰、李春雪、孙跃军、黄刚锋25一种盐酸纳法拉芬中间体及其制备方法发明专利授权CN202411399042.72024-10-09CN119350353B2026-04-03张文腾、时晓松、马凌云、李建建26一种异丁苯丙酸混悬滴剂及其制备方法发明专利公布CN202411367516.X2024-09-29CN121754484A2026-03-31刘文静、李小军、刘文辉27一种安来诺克司及其中间体的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411354309.02024-09-27CN119080727A2024-12-06谢冰、李春雪、孙跃军、黄刚锋28一种高效荧光标记物的制备方法发明专利公布CN202411354810.72024-09-27CN121735894A2026-03-27韩琳琳、杨正银、孙跃军、吴荣贵、蔡祖安、王子强29一种高效睡眠调节剂的制备方法发明专利公布CN202411355016.42024-09-27CN121735891A2026-03-27韩琳琳、杨正银、孙跃军、吴荣贵、蔡祖安、王子强30一种钙补充剂的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411345837.X2024-09-26CN119139346A2024-12-17韩琳琳、胡永丰、付恩、李丽31一种钙补充剂的制备方法发明专利公布CN202511984644.32024-09-26CN121648157A2026-03-13韩琳琳、胡永丰、付恩、李丽32一种复方钙补充片及其制备方法发明专利公布CN202411346010.02024-09-26CN121731229A2026-03-27韩琳琳、佟德全、刘佳、刘阳33一种荧光染料粗品的制备及精制方法发明专利公布CN202411347411.82024-09-26CN121735822A2026-03-27杨正银、孙跃军、吴荣贵、蔡祖安、王子强34一种β受体阻滞剂粗品的制备方法发明专利公布CN202411346944.42024-09-26CN121735897A2026-03-27杨正银、孙跃军、吴荣贵、蔡祖安、王子强35一种抗高血压复方制剂及其制备方法发明专利授权CN202411332781.42024-09-24CN119174737B2025-11-25韩琳琳、胡永丰、佟德全、付恩36一种复方降压药及其制备方法发明专利公布CN202411333498.32024-09-24CN121731231A2026-03-27韩琳琳、佟德全、张梦洁、马小宁37一种氧甲吡嗪胶囊及其制备方法发明专利公布CN202411321732.02024-09-23CN121714537A2026-03-24杨新涛、王红艳、谌宗永、刘宇晶38一种肌松药物注射液及其制备方法发明专利公布CN202411321768.92024-09-23CN121714516A2026-03-24王红艳、杨新涛、谌宗永、刘宇晶39一种水化氯醛口服微球溶液及其制备方法发明专利公布CN202411308527.02024-09-19CN121695077A2026-03-20刘文静、李小军、刘文辉40一种新型COX-2抑制剂及其中间体的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411289844.22024-09-14CN119143640A2024-12-17张文腾、时晓松、崔子珺、曹力敏41一种酚类化合物的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411285622.32024-09-13CN119019301A2024-11-26张文腾、王飞、高梦颖、曹力敏42一种二糖浓溶液的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411286550.42024-09-13CN119019472A2024-11-26张文腾、时晓松、李天放、苏格43一种口服抗生素颗粒的制备方法发明专利授权CN202411261610.72024-09-10CN119112803B2026-02-06杨新涛、王红艳、谌宗永、刘宇晶44一种广谱抗菌药物及其制备方法发明专利公布CN202411224108.92024-09-03CN121622599A2026-03-10刘文静、李小军、刘文辉45一种小麦膳食纤维及其制备方法发明专利公布CN202411224034.92024-09-03CN121628992A2026-03-10刘文静、李小军、刘文辉46高收率和纯度的月桂醇硫酸酯单乙醇胺盐及其制备方法发明专利公布CN202411197929.82024-08-29CN121627556A2026-03-10李春雪47一种缓释凝胶及其制备方法发明专利公布CN202411178770.52024-08-27CN121606529A2026-03-06郑柏松、于洋、张占飞、贾清、孙丽、万忠民48一种注射用β-阻滞剂的制备方法发明专利授权CN202411175929.82024-08-26CN118975994B2025-10-28靳育山、陈久博、罗桓、李春雪49一种尼什枸宁片及其制备方法发明专利公布CN202411174978.X2024-08-26CN121588054A2026-03-03靳育山、彭章新、李春雪50一种达赛瑞英胶囊及其制备方法发明专利公布CN202411148806.52024-08-21CN118986916A2024-11-22李惠、王也、李健、赵小君、谌宗永

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