广东
南方财经记者张伊欣报道
日前，直观复星医疗器械技术（广州）有限公司在广州市天河区正式成立，标志着达芬奇手术机器人将在大湾区开启新一轮本土化深耕。
回溯其入华路径，美国直观外科公司（Intuitive Surgical）于2017年与中国复星医药合资成立“直观复星”，由此开启达芬奇机器人在中国的深度本土化进程。
2024年6月，直观复星上海浦东研发生产基地落成，这是达芬奇机器人在美国以外的首个海外生产线，也是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地。综合复星医药公司年报数据，截至2025年底，达芬奇在中国累计装机已超500台，落户370多家医院。目前系统已迭代至第五代（da Vinci 5），计算能力较上一代提升逾万倍。
然而，达芬奇手术机器人的市场主导地位正面临挑战。直观外科在2026年第一季度业绩电话会议中透露，公司在华业务持续承压，压力主要来自中标量走低、本土品牌竞争加剧及政府集采定价。
在腔镜手术机器人这一核心赛道，达芬奇虽仍居榜首，但市占率已从2023年的约67%降至2024年的约51%，2025年中标份额更不及半数。与之相对，国产手术机器人品牌“四小龙”——精锋医疗、微创医疗（图迈）、思哲睿（康多）与术锐正加速崛起。精锋医疗自2023年以来连续三年收入增速超150%；微创医疗核心产品图迈系统于今年6月完成全球第200台商业化装机，总装机量持续位居国产品牌第一。
根据Frost &Sullivan预测，中国手术机器人市场规模到2032年将达到767亿元，潜力巨大。面对挑战，直观外科在电话会议中明确表达了长期深耕中国市场的决心，并将持续投资。此次落子广州，是本土化战略的又一实质性推进。
值得关注的是，达芬奇SP单孔手术系统已于今年2月通过“港澳药械通”政策，被纳入“粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录”，获准在广东省指定医疗机构先行使用。今年4月1日，市卫生健康委员会印发推进“港澳药械通”政策深入实施十条措施，正加速全球创新药械在穗落地应用。
达芬奇SP单孔手术系统的核心优势在通过一个直径约2.5厘米的单一套管，容纳三个可弯曲的器械臂和一个柔性3D高清摄像头，所有器械经由同一切口进入体内，进一步减少了创伤、降低了术后疼痛。其已于2018年在美国上市，2024年进入欧洲市场；在中国市场，已于2023年通过海南博鳌乐城的“先行先试”政策进入临床使用，但还未在中国正式上市。此外，达芬奇第五代系统也已于今年6月初落地中国香港，这是该最新一代系统在中国首次装机。
借助“港澳药械通”政策通道，该系统可比全国注册路径更早进入临床，抢先在医生和患者中建立技术认知，同时依托大湾区临床场景积累中国患者的真实世界数据，为后续全国注册提供循证支撑，有望显著缩短上市周期。
广州是中国三大医疗高地之一，截至2026年4月，广州拥有各类医疗卫生机构超7480家，三甲医院53家，2025年诊疗量1.94亿人次，外省入粤就医人数占比约五成。直观复星的大湾区总部落地天河，亦将最大化发挥区位优势，使临床培训、售后支持、医生反馈等环节效率大幅提升。
直观复星CEO刘釜均在此前公开表示，未来将更早将中国临床需求融入产品与方案设计。业内亦注意到，今年年初，有多家跨国医械巨头销售经验的张本炎博士出任达芬奇业务销售副总裁，意味着公司在中国的临床链接、合规适配建设上进一步加码，以本土化运营应对中国市场的新格局。
在政策窗口、区位优势和本土团队的共同作用下，直观复星能否在湾区实现“以点带面”的突围，将是未来几年中国手术机器人市场的重要看点。
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