富凯摘要:股价五日内两度涨停。
作者|川扇假
近期A股CXO(医药外包服务)板块迎来全线行情爆发,细分赛道小分子CDMO(医药合同研发生产)龙头凯莱英6月29日开盘后快速封死涨停,这是该股近五个交易日内二度封板,跻身本轮CXO行情核心领涨标的。
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内外催化共振
CXO板块此前历经长周期估值消化,自2021年下半年起持续承压,资本市场陷入近五年深度蛰伏阶段,行业指数最大回撤逼近60%,头部企业股价普遍腰斩,机构持仓份额持续回落、市场成交规模不断萎缩。
直至2025年末,CXO板块订单、经营业绩、估值水平同步触底修复,增量资金逐步进场布局,2026年走出持续性修复反弹行情。
近期行业催化政策密集出台,6月商务部印发《利用外资固稳促优行动方案》,落地药品分段生产配套细则,为境外药企开展生物药、化学药跨境分段委托生产扫清制度障碍。政策红利大幅降低跨国药企与国内服务商的合作准入门槛,直接拓宽全行业订单增长空间。
资本市场对凯莱英的资金追捧,与本次政策调整高度相关。此前海外药企若采取“原料药国内生产、制剂欧美落地”的分工模式,跨境分段委托合规流程繁复、申报周期冗长,大量订单因此外流至东南亚地区;新规明确允许制药工序拆分单独外包,无需配套完整产线落地国内,跨国药企可省去重资产建厂投入,仅将合成、中间体等高成本环节交由凯莱英承接,合作决策门槛显著下行,此前流失东南亚的原料药订单加速回流国内头部CDMO厂商。
新版《药物临床试验质量管理规范(2026修订)》也在6月份对外发布,新规通过对标国际通行标准、完善数据全流程管控、压实产业链各方主体责任三大核心调整,驱动国内临床试验产业迈向高标准、强合规、具备全球竞争力的新阶段。手握FDA(美国食品药品监督管理局)、NMPA(国家药品监督管理局)双重认证产能的头部CDMO,订单兑现确定性大幅抬升,资本市场的资金也持续向行业龙头集中配置。
除此之外,医保双目录于6月29日同步公示,创新药研发、商业化全产业链需求持续扩容。
在行业政策红利集中释放的窗口期,凯莱英自身经营基本面同样形成坚实支撑。公司业务划分为传统小分子板块与新兴业务板块,新兴业务主要覆盖化学大分子、制剂代工、临床CRO、生物药CDMO。小分子业务是公司营收基本盘,2025年该板块营收、毛利率占比分别达71%、79.1%;新兴业务成长动能充沛,2025年营收同比增幅57.3%,在手储备订单增速亮眼。
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多家头部券商对凯莱英中长期盈利前景形成一致乐观预判,如华福证券研报测算,公司2026—2028年营收同比增速分别为24%、19%、18%;中银证券预测,2026—2028年归母净利润同比增长23.7%、25.1%、15.3%。
各大机构一致指出,新兴业务有望带动凯莱英综合毛利率稳步抬升,伴随多肽、生物药项目大规模商业化交付,新兴板块盈利水平将持续向成熟小分子业务靠拢,整体盈利弹性进一步释放。
穿越周期底部
从过往业绩和股价表现看,凯莱英股价波动与盈利基本面高度绑定。
2021至2025五年间,凯莱英盈利与股价呈现显著的预期前置特征,完整经历疫情红利估值冲高、大额订单消退业绩承压、新兴业务带动景气回暖三个发展阶段,二级市场价格走势始终提前于市场对公司中长期盈利前景的判断。
2021年是凯莱英业绩与估值的阶段性高点前置窗口,依托全球抗新冠药物研发热潮,公司斩获海外重磅口服抗病毒药大额临床订单,全年海外客户拓展进度超预期,当年营业收入46.39亿元,同比增长47.28%;归母净利润10.69亿元,同比增长48.08%。股价方面,由于二级市场机构资金集中抱团,凯莱英股价全年震荡上行,在2021年底冲高至356.43元/股。
2022年凯莱英经营规模抵达业绩峰值,营收扩张至102.6亿元,同比增幅121.08%,归母净利润33.02亿元,同比大增208.77%。但二级市场已提前透支业绩高增预期,资金分歧逐步显现,预期其后续订单回落,导致凯莱英全年股价自高点开启持续震荡下行通道。
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伴随全行业周期步入下行阶段,凯莱英业绩与股价同步承压走弱,直到2025年才开始周期反转,全年营收66.70亿元,同比增长14.91%,归母净利润11.33亿元,同比增长19.35%,扣非净利润增速更高,盈利质量同步改善,但营收和利润相比此前高峰期还有较大差距。
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2026年一季度,凯莱英营收同比增长16.91%至18.02亿元,其中,新兴业务同比激增74.07%,占比提升至33%。凯莱英持续加码多肽、寡核苷酸等前沿管线的工艺研发与产能扩建,保障在手订单稳步落地,整体经营景气度持续向好。
凯莱英依托连续流反应、合成生物两大自研技术平台构筑深厚行业护城河。连续流反应工艺是国内医药领域商业化落地领先的绿色制造体系,可针对性攻克高危反应、规模化放大难度高、高污染中间体合成等行业痛点。对比传统间歇式生产工艺,连续流反应技术能够压缩反应周期、提升产物收率、削减污染物排放,长期形成稳定成本优势。
合成生物技术以生物酶催化为核心载体,凯莱英自主研发的固定化酶连续反应体系已实现规模化量产,相较传统间歇酶催化工艺,产能与生产效率实现跨越式提升。两套技术体系可协同配套落地,持续夯实凯莱英在高端CDMO赛道的差异化竞争优势。
综合赛道空间与公司业务布局来看,多重成长逻辑同步打开凯莱英中长期成长天花板。传统小分子业务为其提供稳定现金流安全垫,前沿新兴管线开辟全新增长增量,全球化合规产能打造同业难以复刻的竞争壁垒,多肽、生物药、制剂代工、合成生物技术共同构筑第二增长曲线,也是未来五年业绩核心驱动力。
依托长期工艺研发投入巩固行业技术龙头地位,凯莱英搭建起完整自主专利矩阵,具备承接行业高难度、短交付周期定制项目的核心能力,相较中小CDMO企业享有明显技术溢价。
本轮CXO板块热度下,本轮凯莱英股价持续走强并非单纯短期资金炒作,核心源于市场认可其修复节奏领先行业、技术壁垒扎实的长期价值预期,预期凯莱英将深度受益全球创新药新一轮产业景气上行,中长期成长空间持续拓宽。
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