北京
6月29日，艾伯维宣布艾可瑞妥单抗（epcoritamab）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的III期EPCORE DLBCL-4研究达到了主要终点。
艾可瑞妥单抗是Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双特异性抗体，可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月，艾伯维与Genmab达成协议，共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。
2023年5月，艾可瑞妥单抗获得FDA加速批准上市，用于单药治疗接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性DLBCL患者。2024年6月，FDA加速批准该药物用于单药治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。2025年11月，艾可瑞妥单抗的FL适应症转为常规批准，可用于联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性FL患者。2026年5月，首次在中国获批上市，用于联合利妥昔单抗和来那度胺治疗二线及以上复发或难治性FL患者。
EPCORE DLBCL-4研究是一项全球性、开放标签、多中心、随机临床试验，旨在评估艾可瑞妥单抗联合来那度胺对比R-GemOx方案（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）治疗既往经至少一线系统治疗失败或疾病复发、或不适合接受自体干细胞移植（ASCT）或CAR-T疗法治疗的复发或难治性DLBCL患者的疗效和安全性。
结果显示，艾可瑞妥单抗组患者的无进展生存期（PFS）显著延长。按照美国内和美国外的审查方法，艾可瑞妥单抗组患者的疾病进展和死亡风险分别降低了60%（HR=0.40，P<0.0001）和56%（HR=0.44，P<0.0001）。
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