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涨停“一日游”后又三跌停!通化金马新药获批即遇冷,商业化前景遭灵魂拷问

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在受到创新药注册批文的利好消息刺激股价涨停“一日游”后,通化金马(000766)最近3个交易日又走出连续跌停的“跳水”行情。截至6月30日下午发稿,该股报19.40元/股,跌幅为10.02%,成交额3.54亿元,最新总市值187亿元。


回顾该股走势,6月25日,通化金马以涨停报收。盘后公司发布公告称,公司当日收到国家药品监督管理局核准签发的用于轻、中度阿尔茨海默病症状治疗的琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通®)《药品注册证书》。公司已与全国多家医疗机构建立合作意向,商业化营销工作正全力推进,力争产品获批后迅速实现上市销售。公司已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设,具备商业化生产能力,能够满足产品上市初期的市场供应需求。

通化金马明确表示,琥珀酸安维吖啶片是公司首款获批上市的化学1 类创新药,标志着公司从传统制药企业向创新药企转型取得重大突破。该药品的成功获批上市,将对公司未来的经营业绩和可持续发展产生积极影响。

据悉,从2023年开始,通化金马陆续对外公布完成Ⅲ期临床试验数据,新药上市申请获得受理等多重利好消息,多次引发公司股价上涨,让资本市场对这款治疗阿尔茨海默病新药充满期待。

然而,此次利好消息落地并未开启长牛行情,随后通化金马的股价走势令人大跌眼镜:6月26日、6月29日和6月30日早盘,连续放量下挫。

在这场“一日游”行情的背后,是市场对新药商业化前景的巨大分歧。有市场声音认为,从治疗路径以及评价标准来看,耄安通的创新“含金量”似乎不及预期。该药真实价值尚需在后期的临床实践中予以验证。

有业内人士认为,琥珀酸安维吖啶片属于传统技术路线(胆碱酯酶抑制剂),只能改善患者认知症状,对疾病本身的进展并没有太大帮助。在阿尔茨海默病治疗已向“对因治疗”演进的当下,两款进口靶向Aβ单抗药物(卫材的仑卡奈单抗、礼来的多奈单抗)已于2024年在国内正式获批,它们能延缓疾病进展,疗效层级上被视为更具优势。

在通化金马业绩说明会上,有投资者对该款药品的商业化前景提出疑问:公司曾多次宣传琥珀酸安维吖啶片上市后能带来巨大经济效益、社会效益。“巨大两字有没有量化指标,公司销售费用这么高,怎么来实现巨大两字?”

通化金马也承认,该药品仅能对症缓解认知症状。同时,公司提示风险称,药品上市后的销售情况受到市场环境变化、行业政策调整、竞争格局演变、医保准入进展等多重因素影响,存在一定不确定性;公司后续适应症拓展研究及新剂型开发存在研发失败或不达预期的风险。

业绩方面,公司盈利能力堪忧。 2025年年报显示,公司实现营业收入11.70亿元,同比下滑11.54%;归母净利润仅为3428.65万元,同比大幅下降39.25%。进入2026年,颓势未改。一季度营收3亿元,仅微增0.27%,几乎原地踏步;归母净利润912.93万元,同比下降21.18%。

值得注意的是,公司费用率高企,新药推广加剧财务压力。 2026年一季度,公司期间费用率高达70.68%,其中研发费用同比大增41.26%。随着“耄安通®”进入商业化推广阶段,销售费用必将面临新一轮攀升,短期利润空间将进一步被压缩。

来源:读创财经

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