一、定仪
注射针穿刺力测试仪是专为医用注射针(含采血针、留置针、活检针、疫苗针等)设计的自动化检测设备,核心功能是检测针尖刺穿模拟人体组织的力值,通过数据化指标评估针尖锋利度与穿刺性能,确保产品符合GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》、ISO7864:2016等国际标准。
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二、测试原理采用聚氨酯模拟皮肤作为测试介质,其弹性模量、韧性、表面摩擦系数与人体表皮高度匹配,设备调至100mm/min±5%的恒定速度驱动注射针垂直下压(速度波动控制在±5%以内,符合GB15811标准要求),模拟医护人员持针进针的匀速动作,确保测试过程与临床实际场景一致,内置高精度应变式力传感器(量程:0.01~50.00NN,精度±0.1%FS),以500KHz的采样频率实时捕捉针尖与模拟皮肤的接触力,峰值刺穿力(Fmax):针尖完全刺穿模拟皮肤时的最大阻力值,直接反映针尖锋利度(Fmax越小,针尖越锋利) 穿刺过程曲线:分析力值随位移的变化趋势,判断针尖是否存在毛刺、偏斜等缺陷(如曲线出现“双峰”则提示针尖存在局部凸起)
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三、标准依据
IS07864-2016《一次性使用无菌皮下注射针》
GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》
GB15811-2025《一次性使用无菌注射针》
四、核心技术参数
公称规格:定制0.18~3.4mm:
测试范围:0.01~50.00N、误差不大于士0.5%;分辨率:0.01N
移动速度: 50mm/min-250mm/min; 误差不大于±5%;
设定距离:6mm~90mm 误差不大于士5%
传感器:高精度力值传感器(软硬件保护功能)
穿刺力材科:聚氨酯膜材料(人造皮肤),符合GB15811标准;
打印方式:机载针式打印机
测试数据:机载自动采集穿刺力数据,最大穿刺力及自动计算平均穿刺力和偏差值
整机功率:200w
电源:AC90V-240V/50Hz
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五、(以CZ7864-D为例)功能特点:
1.中英文输入,测试指标可设置、生产单位批号可录入、智能化操作
2.软硬件保护功能,过载报警停机
3.断电自动存储,可选三级密码安全防护
4.可植入式远程控制,人机对话平台
5.可按用户需求出具定制方案
6.数据机载打印OrU盘导入电脑存储,灵活便捷
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