北京
来源：市场资讯
（来源：福瑞达医药集团）
近日，福瑞达生物科技自主研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）顺利通过美国FDA新膳食成分（NDI）认证（NDIN编号：1473），标志该原料可合规投放美国膳食补充剂市场。
NDI是美国膳食原料高门槛准入资质，企业需提交工艺、质控、安全等系列研究资料，历经FDA法定75天安全审查且无异议后方可销售，是原料安全性与标准化生产实力的权威官方背书。
腺苷蛋氨酸（SAMe）为人体内源活性代谢物质，广泛应用于情绪、肝脏养护类膳食产品，但存在易降解、储存稳定性差等问题。福瑞达生物科技研发团队攻克行业痛点，自研SAMe-DT复合盐工艺，显著提升活性成分储存与热稳定性；搭建全流程严苛质控体系，实现高纯稳定量产。
此次认证落地，是公司原料国际化战略的重要突破之一，充分印证公司从菌种选育、工艺研发、规模化生产到全球合规申报的一体化综合科研能力，获得FDA对产品工艺、安全数据与品质管控的官方认可，全面打通美国膳食原料市场渠道，强化海外市场核心竞争力。
未来，公司将持续以技术创新驱动原料板块升级，深耕营养健康原料赛道，迭代升级现有产品体系。依托完善的标准化生产质控体系，持续为全球客户提供合规稳定、高性价比的特色功能原料与配套技术服务。
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