河南
近日，“一项芪苈强心胶囊治疗射血分数降低心衰(HFrEF)患者的荟萃分析研究”发表于国际心血管期刊Cardiology Plus。该项研究整合了40项随机对照试验、7367例患者数据，研究发现在常规西药治疗基础上加用芪苈强心胶囊，可全方位改善心衰患者心功能、降低再住院风险，且安全性良好，为慢性心衰中西医结合治疗提供权威依据。
心衰防治形势严峻，标准西医治疗尚存临床短板
心力衰竭作为各类心血管疾病终末期，具有高发病、高住院、高死亡、高经济负担的特点，是全球重大公共卫生难题。2017年，我国约有1210万成人确诊心衰，另有约2.45亿人处于心衰风险之中。射血分数降低的心衰是当前临床干预核心人群，当前临床标准化心衰治疗包括沙库巴曲类/普利类/沙坦类、β 受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等。然而即便规范用药，肾损伤、低血压、多药依从性下降等问题仍困扰临床。因此，将传统中医药与西医常规治疗结合的整合医学策略成为重要研究方向。
芪苈强心胶囊是在络病理论指导下研发的、可标本兼治慢性心衰的创新中药，既能强心、利尿、扩血管以缓解患者的症状而治标，也能干预神经内分泌过度激活、抑制心室重构以治本。为进一步验证芪苈强心胶囊能否为射血分数降低的心衰患者带来真正的临床获益，江苏省人民医院李新立教授团队开展了此项荟萃分析研究，为其临床应用提供高级别证据。
大样本荟萃分析出炉，芪苈强心多重临床获益明确
研究团队系统检索7大中英文数据库(2014～2024年)，经严格筛选，最终纳入40项随机对照试验7367 名患者，从心功能、再住院率、心衰标志物、运动耐量、安全性五大维度开展系统评价。
核心硬终点改善显著。
心功能分级改善：芪苈强心联合治疗组的心功能改善率比单纯西药组相对增加22%，在不同治疗时长(<3 个月或≥3 个月)亚组中均一致显著。
NYHA改善的森林图
再住院率降低：芪苈强心可显著降低心衰患者再住院风险22%，意味着降低医疗成本、减轻患者家庭及社会经济负担。
再住院率的森林图
次要疗效指标全面获益。
氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)是反映心衰严重程度的关键生物标志物，芪苈强心联合治疗组平均下降276.04 pg/mL，表明芪苈强心可有效减轻心衰严重程度；6分钟步行距离平均增加58.40米，对患者日常活动能力和生活质量具有实质性意义。
安全性可靠，长期应用具备可行性。
安全性分析结果显示，芪苈强心联合治疗组未增加不良反应风险，整体安全性良好。
综上，本研究结果证实，芪苈强心联合常规西医治疗能显著改善心功能、降低再住院率、降低NT-proBNP并提升运动耐量，安全性良好，为慢性心衰整合医学治疗提供了重要的中国证据。
高质量循证持续夯实，中医药心衰治疗价值获国际认可
该项荟萃分析是芪苈强心在心衰治疗领域循证证据体系中的重要拓展，整合了近十年国内高质量临床数据，提供了迄今最全面的芪苈强心辅助治疗射血分数降低心衰循证证据，证实芪苈强心联合标准常规西医治疗可多重获益。
在此之前，由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头开展的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”，纳入了来自133家医院的3110例射血分数降低的心力衰竭患者，结果显示，与对照组相比，芪苈强心胶囊可显著降低主要不良心血管事件(心血管死亡和心衰恶化再住院的复合终点)的发生风险22%，其中显著降低心血管死亡风险17%，降低心衰恶化再住院风险24%。该研究论文于国际顶级医学期刊《自然·医学》发表，并入选“2024年度心血管领域十大国人研究” “2026年国际中医药与传统医药高影响力研究”。
凭借确切的临床疗效与严谨的科研支撑，芪苈强心胶囊已获得《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》等多个国家级权威指南和共识的推荐，惠及众多心衰患者。
以芪苈强心为代表的创新中药，依靠现代循证医学走向国际学术舞台，既填补了单纯西药治疗的临床缺口，也为中医药现代化、国际化高质量发展树立典型范本。期待后续更多高质量多中心研究落地，持续丰富中医药心血管疾病诊疗证据体系，为全球心衰患者带来更多治疗选择。
审核：王霆杰
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