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测血糖不用扎针!北京企业自主研发无创血糖仪获批上市

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想测血糖,又怕扎针?指尖采血的疼痛与繁琐,常常成为血糖规律监测的拦路虎。据市药监局消息,由本市企业自主研发的“指环式无创血糖仪”近日经国家药监局批准正式上市,糖尿病患者免除针扎之苦,AI智能让“无痛测糖”可以随时随地进行。

糖尿病,被称为“甜蜜杀手”。据国际糖尿病联盟(IDF)2025年4月发布的第11版《全球糖尿病地图》,我国糖尿病患者达1.48亿。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,长期高血糖可能会导致失明、截肢、肾功能衰竭等并发症。其实,糖尿病并发症可防可控,稳定规律的血糖监测是核心手段之一。传统血糖监测,往往需要患者用采血针刺破手指,挤出血液,用试纸检测血糖值。不少患者因惧怕指尖采血,或是嫌频繁监测流程繁琐,而主动减少测糖频次,使得血糖监测频率远低于医学推荐标准。为了减轻患者的痛苦和负担,乐普医疗自主研发了指环式无创血糖仪,与传统血糖监测方式形成互补。

在位于昌平的乐普医疗公司内,我们见到了这款刚刚通过国家药监局审批的指环式无创血糖仪。外表看起来,这款血糖仪就像个可以戴在手指上的迷你电子手表,佩戴在手指上丝毫不会感觉沉重。“指环的重量其实只有15克。”乐普医疗控糖事业部总经理张碧莹介绍,指环初次使用时,需要一次空腹及餐后2小时指尖采血标定,之后每月定期标定一次即可。日常可以随戴随摘,无需扎针、不会见血、不用试纸,只要套在手指上,就能自动进行精准的无痛血糖监测,数据还能实时同步到手机APP,血糖波动曲线一目了然。

企业工作人员将指环套在手指上进行演示。指环刚刚套在手指上,设备便自动开机,并与手机APP通过蓝牙连接。佩戴5分钟后,手机APP上立刻显示出此次测量的血糖数值。据了解,通过实时检测,指环能够随时捕捉患者餐后、空腹等关键节点的血糖波动情况,最长还可回溯15天的检测数据,涵盖最高值、最低值、平均葡萄糖水平等核心指标。基于AI算法,一旦发现血糖数值异常,指环还能通过APP推送血糖风险预警,并展示饮食、运动、用药对血糖的影响,进而生成个性化的饮食及运动建议,助力慢病患者进行血糖评估与管理。


无需刺破手指采血,为何也能监测血糖?张碧莹介绍了指环的工作原理。原来,这款指环式血糖仪是用近红外多光谱传感原理设计的。设备向皮肤组织发射特定波长的近红外光,采集被葡萄糖分子吸收和散射后的光谱信号,再通过云端的AI算法模型处理,反推血液中的葡萄糖浓度。

为了让患者早日使用上这一惠民创新成果,市药监局对该产品研发注册环节开展了全链条精准帮扶,并与国家药监局相关部门沟通协调,协助企业精准把握审评关注重点。市药监局器械注册处处长高飞表示,目前,指环式无创血糖仪已经国家药监局批准,可以正式上市。

来源:北京发布 据北京日报客户端

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