基因编辑行情爆发，产业链机遇与商业化困局并存

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的乌梅

6月18日，A股基因编辑板块迎来暴涨，当日整体涨幅达2.55%，板块内个股集体冲高，领跑的#洁特生物（688026）录得16.15%的涨幅，#昭衍新药（603127）迎来涨停。

本次行情受到内外部催化因素的共同影响，一方面，近期美股基因编辑板块持续景气，Intellia（NTLA）等领军企业产品临床数据表现积极；另一方面，科创板受理了基因与细胞治疗企业#天泽云泰 的IPO申请，这无疑提振了资本市场对国内基因编辑领域的长期信心。

2026年6月18日基因编辑板块个股表现 来源：网络

基因编辑技术正从实验室走向产业化，从小众研究发展为生物医药，乃至农业生物技术等产业的前沿核心概念。当然，这条产业链包含诸多环节，现阶段而言，下游商业化前景的不确定性较强，还需要面临安全性等问题的挑战，仍需谨慎看待。

一、合规体系护航技术发展

所谓基因编辑，就是依托CRISPR-Cas9等分子工具来切割DNA双链，实现对致病基因的删除或替换，达到修正遗传缺陷的效果。所以理论上来说，基因编辑治疗的治愈效果是终身性的。

CRISPR-Cas9 基因编辑疗法通过直接切除DNA上的致病基因治疗疾病 来源：Dengyun Nie et.al ，华福证券研究所

考虑到医学伦理等因素，目前全球范围内均主要是对人体成熟组织细胞进行编辑修饰，这样仅作用于患者本人，不会代际遗传，而对编辑生殖细胞这样可能危及人类基因库的行为在临床层面是严格禁止的。

我国也在不断厘清监管边界，为了维护细胞与基因治疗（CGT）领域的健康发展，卫健委和药监局自去年以来分别发布了《⽣物医学新技术临床研究和临床转化应⽤管理条例》（818号令）和《中华⼈⺠共和国药品管理法实施条例》（828号令）。

前者规范新技术在院内的临床研究和应用，不但明确了红线和审批备案要求，还提出了过程监管与责任；后者则聚焦药物疗法监管，允许细胞与基因治疗产品分段生产和加速，对突破性药物提供了加速审批通道，还强化了罕见病⽤细胞治疗药的知识产权保护。

总之，“技术+药品”的监管体系得到不断完善，中国CGT产业进入了合规新纪元。

二、临床多线推进，成果陆续落地

产业链方面，基因编辑赛道的上游是一些试验和制备过程中的耗材试剂，比如Cas9蛋白和基因合成载体等，这些应用的还是比较广泛的，无论是生物制药企业还是科研院所均有需求；中游就是承接基因编辑药物研发和工业化生产的服务商了，是基因编辑题材目前的增量核心；而下游是基于基因编辑技术所产生的药物疗法，是直接作用于患者的最终产品。

可以看到，下游当然是整个产业链中最具话题度的环节，不过目前全球范围内获批的产品还不多，绝大多数项目处在临床阶段。

CRISPR Therapeutics的Casgevy是全球首个正式获批的CRISPR基因编辑疗法，适应症为镰状细胞病和β-地中海贫血。这款定价高达220万美元的疗法商业化兑现不易，上市首年（2024年）仅收到1,000万美元左右的收入，远低于预期。不过2025年通过进入多国保险范围和加快渠道建设等手段，实现了1.16亿美元销售额。稍晚获批的Lyfgenia聚焦于镰状细胞贫血，这是全球范围内最主要的基因编辑疗法。

今年6月，基因药物疗法又取得突破性进展，在荷兰开展的全球首个体内CRISPR疗法三期临床试验取得成功，该疗法针对遗传性血管性水肿这一罕见病，且早期阶段试验数据显示给药4年后仍然保持有效性，有望在明年获批上市。

药物迭代史 来源：Intellia Therapeutics，中银证券

国内方面，邦耀生物的BRL-101瞄准地中海贫血和镰刀型贫血，目前已经在开展全国多中心Ⅱ期注册临床，是离上市最近的国产管线。而国家儿童医学中心等多单位协作开展的一项针对杜氏肌营养不良症（DMD）的试验疗法也取得进展，临床随访数据显示入组患儿肌营养不良蛋白成功恢复表达，各项功能指标得到明显改善。这项疗法基于国内原创RNA编辑技术，有望拓展到更多的病种上。

总的来说，基因编辑药物疗法作为最前沿的医药研发方向之一，成果正在陆续落地。

三、上游龙头明确，药物疗法预计明年上市

聚焦上市公司，咱们分产业链环节来看。

上游原料供应商的典型代表之一是#诺唯赞（688105），负责生产基因编辑所必需的Cas蛋白、逆转录酶等功能性蛋白产品，这些基本包含在其生物试剂－蛋白类业务中。2025年，诺唯赞的生物制剂业务取得11.04亿元销售额和74.91%的毛利率，环比基本稳定。

按照年报关于XX占比测算，蛋白类生物制剂对应约3.3亿元营收。虽然诺唯赞没有把基因编辑相关产品单独拆分列示，不过作为“卖水人”，其业绩确定性还是相对较高的。

诺唯赞旗下产品 来源：公司官网

#和元生物（688238）则是A股市场中较为稀缺的细胞与基因治疗CDMO企业，核心优势是可以实现CRISPR基因编辑配套病毒载体一站式解决，是基因编辑产业链中难以替代的一环。

2025年，和元生物披露称已累计承接CDMO项目超过650项，新增订单超过1.3亿元。虽然不都属于基因编辑业务，但经营规模整体还是在增长的。全年总营收同比增长7.88%至2.68亿元，实现减亏0.87亿元。

IPO申请刚刚被受理的药企天泽云泰成立于2020年，旗下进展最快的两款基因治疗产品中，一是针对芳香族L-氨基酸脱羧酶（aadc）缺乏症，一是针对结晶样视网膜变性（BCD），均预计2027年可在国内获批。在退行性疾病等领域，公司同样有管线布局。

虽然目前天泽云泰还没有产品正式上市，不过已经通过技术对外授权实现了超过0.2亿元收入，且实控人做了一系列承诺，如在2027年底前没有产品获批上市则延长锁定期1年等，对自家产品如期上市的信心还是很强的。

四、商业化前景仍存困境

其实对药企来说，基因编辑领域肯定颇具想象空间，2025年，礼来宣布以最高13.5亿美元的代价收购Verve Therapeutics。但这个赛道存在着痛点，一方面，已上市和在研的大多数适应症都属于血液病和罕见病，受众狭窄；另一方面，这类药物疗法难以大规模生产，成本高昂。

价格难降且需求有限，像辉瑞研发的针对B型血友病的基因编辑药物Beqvez就在获批后遭遇长期无人付费的窘境，最终无奈关停。

高胆固醇血症在研基因编辑疗法梳理 来源：医药魔方，华福证券研究所

基因编辑是生命科学领域最具颠覆性的概念之一，在生物医药产业中的前景是毋庸置疑的。不过分层来看，上游原料和CXO环节商业模式相对清晰，有企业已经构筑起了核心壁垒。而下游药物疗法还远未成熟，市场体量有限。国产管线更是均处于临床试验阶段，谈商业化还为时尚早。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。