从大输液到创新药“剁手党”：石四药的快与险

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（来源：药事纵横）

当一家传统大输液龙头在六天内接连出手，横跨创新药、生物类似药和改良新药三大赛道，市场的第一反应是兴奋，第二反应则是审视。石四药正以惊人的“BD速度”刷屏医药圈，但这究竟是战略觉醒的号角，还是转型焦虑下的激进补课？

来源：企业公告

一、不是“买买买”，而是“换赛道”

从表面来看，六日三单的密集签约节奏，在传统制药企业中极为罕见，彻底打破了石四药以往稳健保守的发展节奏。但深入拆解三笔合作的资产属性、赛道定位与商业化周期可以发现，企业的布局具备极强的层次感与目的性，并非无差别扫货，而是精准搭建短期、中期、长期三阶递进的管线梯队，用BD工具快速补齐创新短板，实现从传统制剂企业到综合创新药企的赛道切换。

短期维度，两款改良型新药承担“稳底盘、练团队、快落地”的战略价值。6月4日签约的儿童解痉药、慢阻肺（COPD）改良新药，属于风险可控、研发周期短、落地效率高的2类改良品种。相较于全新1类创新药，改良新药依托成熟药物靶点与机制，无需大规模基础研究，临床验证难度低、审批通过率高、投入成本可控，能够快速实现商业化落地、补充企业短期营收。同时，儿科、呼吸领域均为临床刚需赛道，患者基数大、处方稳定，可快速丰富石四药的制剂产品矩阵。更核心的价值在于，改良新药的研发与商业化落地，能够帮助企业创新团队积累临床申报、项目管理、学术推广的完整经验，为后续高端创新资产的运营打磨团队能力，是低成本、低风险的创新练兵路径。

中期维度，四款重磅生物类似药是企业抢占市场、实现规模增量的核心抓手。6月5日，石四药一举拿下乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗四款百亿级大品种的完整技术、专利与商业化权益。2025年四款药物国内全终端医院市场合计销售额突破65亿元，且赛道增长势能强劲，其中依洛尤单抗年度销售额超27亿元、同比增幅高达80.35%，成长速度领跑降脂赛道。尤为关键的是，度普利尤单抗、依洛尤单抗目前国内尚无国产生物类似药获批，原研专利即将逐步到期，属于典型的“专利悬崖前夕”优质资产。石四药精准卡位空白赛道，依托生物类似药成本优势，待产品获批后可快速切入市场、替代原研份额，是确定性极高的中期增量布局，能够为企业创新研发提供持续稳定的现金流支撑。

长期维度，全球首创1类创新药OPT101是企业冲刺源头创新的远期期权。6月15日签约引进的OPT101，是三十余年腹膜透析领域首个机制突破性药物，摒弃传统葡萄糖渗透剂，采用全新非葡萄糖作用机制，精准解决长期腹膜透析带来的糖暴露、腹膜功能退化、代谢紊乱等临床痛点，面向全球数亿肾衰竭患者，赛道空间广阔、临床价值稀缺。作为全球首创First-in-class品种，该药物填补了细分赛道的治疗空白，属于高风险、高回报的远期创新资产，彻底打破石四药无源头创新药的短板，标志着企业正式切入全球前沿创新赛道，完成从仿创改良到源头首创的战略升级。

整体来看，石四药的这套BD组合拳逻辑清晰、层层递进：改良新药守住短期基本盘，生物类似药打开中期市场空间，FIC创新药布局长期产业未来。对于长期深耕传统制剂、创新基础薄弱的石四药而言，这套“短中长”三阶管线体系，是用资本换时间、用合作补短板的最优解，快速抹平企业多年的创新滞后差距，实现赛道的系统性跃迁。

二、OPT101与类似药的真实风险

不可否认，石四药本轮布局的三大赛道均具备极强的市场吸引力，但优质赛道的背后，是不可忽视的临床不确定性、行业内卷与企业运营压力，密集BD签约只是起点，后续落地履约的多重风险，将成为考验企业转型能力的核心关卡。

来源：全球药物研发数据库

作为本次布局含金量最高的资产，OPT101的远期想象空间巨大，但当前不确定性也最为突出。从交易标的来看，资产方Opterion Health AG是一家仅依托OPT101单一管线成立的小型Biotech企业，无成熟商业化产品、无完善的临床落地经验，企业技术实力与持续研发能力缺乏市场验证。从交易结构来看，双方仅签署意向书，正式合作协议需等待2026年第三季度EMA I期临床数据出炉后方可签订，这意味着当前石四药获取的仅仅是优先谈判权，而非锁定的资产权益，药物的安全性、初步有效性、成药性均处于未知状态，所有悬念均被后置，FIC创新药的高风险特性被进一步放大，一旦I期数据不及预期，这笔远期布局将直接落空。

看似确定性极高的生物类似药赛道，实则暗藏红海暗战。虽然四款品种当前国内无同类获批、市场规模庞大，但赛道内卷早已提前开启。以核心品种依洛尤单抗为例，作为降脂赛道超级大单品，国内已有十余家药企布局其生物类似药，后续将迎来集中申报、集中获批、集中放量的白热化竞争阶段。石四药虽率先卡位拿到完整权益，但生物类似药的最终竞争力，从来不取决于签约速度，而是取决于研发推进效率、生产工艺稳定性、成本控制能力与终端商业化推广能力。对于长期深耕输液赛道、缺乏生物药研发与商业化经验的石四药而言，想要在一众竞争对手中突围，难度远超传统制剂业务。

更深层的风险，来自企业自身的产能、资金与管理承压。本轮六天三单，一次性覆盖改良化药、生物类似药、全球首创创新药三大完全不同的技术体系，涉及小分子、大分子、前沿创新制剂多领域研发，对企业的资金储备、研发体系、人才梯队、临床管理、质量控制能力提出了极高要求。传统大输液业务模式单一、运营体系成熟，而创新药与生物药业务研发投入大、周期长、管理复杂、容错率低。多管线、多技术平台同步推进，极易导致企业资源分散、研发精力不足、人才缺口凸显，出现“签约多、落地慢、兑现少”的困境。BD可以快速买来管线，但研发能力、临床积淀、商业化体系无法短期复制，这是石四药本轮转型面临的最大底层考验。

三、从1357亿美元到614亿美元

石四药的密集BD布局，并非孤例，而是中国医药产业转型浪潮的典型缩影。行业数据显示，2025年中国创新药BD交易总额高达1357亿美元，占全球交易总量的49%，中国市场已然成为全球医药授权合作的核心阵地；2026年一季度国内创新药BD交易规模已达614亿美元，全年有望突破1500亿美元。持续走高的BD交易数据，映射出国内药企的集体转型共识：在创新内卷加剧、自研难度攀升、政策倒逼升级的背景下，“引进来、快落地”成为药企突破增长瓶颈的主流选择。

来源：摩熵医药

在行业转型格局中，石四药代表了传统药企的典型突围路径，与恒瑞、百济等深耕自研、源头创新的龙头药企形成鲜明错位。头部创新药企依托多年技术积累、完善的研发体系，坚持自主靶点发现、自主临床开发，走内生创新驱动路径；而石四药这类传统制剂、仿制药企业，长期依赖成熟品种营收，创新研发基础薄弱、前沿人才匮乏，短期内难以搭建完整的自研创新体系。因此，通过BD授权引进优质成熟管线，成为其快速切入创新赛道、弥补产业代差的最优路径，以资本换时间、以合作换技术、以外部资产补内生短板，实现快速弯道超车。

但行业热潮之下，必须直面核心行业拷问：密集BD引进能否真正转化为企业内生研发能力？当授权引进成为全行业标配动作，企业的差异化竞争力究竟何在？当前国内多数传统药企的创新转型，均依赖外部BD并购与授权，管线同质化引进、重签约轻落地、重数量轻质量、重规模轻消化的问题普遍存在。大量企业囤积同类改良药、生物类似药管线，最终陷入新一轮价格内卷与资源浪费，并未形成真正的技术壁垒与临床优势。

从行业长远发展来看，医药创新的终极竞争，从来不是签约数量与管线规模的比拼，而是技术消化、迭代创新、临床转化与商业化落地能力的较量。BD是高效的转型工具，但绝非终极答案。石四药本轮批量布局，快速搭建了完善的三阶管线体系，完成了从传统输液龙头到创新药企的形象与赛道切换，但后续能否穿越行业周期，核心取决于其能否依托引进资产，打磨自身研发体系、培育创新人才梯队、沉淀技术经验，实现从“拿来主义”到“自主创新”的蜕变。

结语

六天三单，石四药向市场展示了决心，却也把悬念留给了时间。在意向书与商业化成功之间，隔着临床数据的检验、审评审批的博弈和市场竞争的厮杀。BD是捷径，但不是终点。当喧嚣褪去，唯有那些能将引进管线真正转化为临床价值和销售数字的企业，才能在这场转型大考中及格。我们拭目以待。

信息来源：企业官网；摩熵医药数据库;药物研发数据库