肠癌10年窗口期仅一成筛查，一管试剂盒如何打赢“时间争夺战”？

合肥肿瘤早筛创新技术研究院。受访者供图

一项原创新技术从实验室诞生到走向市场应用，往往要历经10年甚至更久。但一管看似普通的试剂盒，却把这条漫长转化之路压缩到了6年。

这是一场跨越上海与合肥的“时间争夺战”。

走进上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院，一管试剂盒总会吸引参观者驻足围观。使用者只需采集粪便样本送检，花约4小时完成自动化检测后，即可快速评估肠癌患病风险。

2026年1月，全球首个免化学转化直接酶切法肠癌甲基化检测试剂盒——人SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市。传统肠癌基因甲基化检测工序繁琐，全程耗时8小时左右。这款试剂盒可实现“当天检测、当天出结果”，对肠癌检测的敏感度、特异性都超过了90%。

合肥肿瘤早筛创新技术研究院部分成果。受访者供图

所有癌症中，肠癌被认为是最适合通过筛查显著获益的癌种。从腺瘤发展到腺癌，有长达10年的窗口期。如果能在癌前病变阶段及时发现，几乎可以完全治愈，且治疗成本较低。

“所以我们必须抓紧时间。”上海交通大学特聘教授、上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院院长古宏晨的语气急迫。目前，我国的肿瘤筛查渗透率不到10%，远远落后于发达国家水平。

更快，从何而来？

“快”的底气，来自两地政府的场景供给。2022年到2025年，团队完成了近10万人次的大规模筛查。最早从上海徐汇试点开始，后来在合肥包河区推进2万人筛查；在合肥市政府支持下，又扩展到4个主城区同步开展。

传统报证路径需要海量临床数据，投入高、周期长，多数初创团队难以负担。该团队走出一条差异化路径：一边通过辅助诊断产品推进注册报证，一边在政府支持下开展大规模真实社区队列研究。海量真实人群筛查数据，直观验证产品适配基层的可行性，也为不同场景定制标准化筛查方案，成为产品快速产业化最扎实的支撑。

合肥肿瘤早筛创新技术研究院中，科研人员正在做实验。受访者供图

真正的“加速器”是一整套机制创新，一条串联起上海与合肥两地的实验室成果转化链路正在加速运转。

早在2021年，上海交通大学生物医学工程学院首席研究员徐宏和团队就完成了肠癌甲基化检测技术的实验室原理验证，启动产业化转化。也正是在这一年，上海交大与安徽省启动省校合作，两年后，上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院成为率先落地的项目之一，徐宏兼任副院长。

项目落地洽谈阶段，合肥没有停留在项目“高大上”的包装上，而是反复追问：团队的成果，能不能真正在市场跑通？最后双方达成共识——教授团队必须躬身入局，从纸上谈兵的“项目负责人”，变成“公司创始人”。

研究院落地筹备阶段，古宏晨、徐宏等5位交大核心骨干教授自掏腰包，拿出300万元现金入股，占研究院注册资本的60%；另外40%，由转化企业慧众同康出资200万元。这家研究院的工商登记名称是“安徽慧众同达肿瘤早筛研究院有限公司”。一个机构，两块牌子，这也意味着成果转化完全按市场化运行。

整个转化路径切分为三大分工明确的环节：高校做原始创新，研究院承接工程化开发，企业做产业化。学校解决“有没有原创技术”；研究院把技术做成可验证、可生产、可注册的“货架技术”；转化企业负责把这些技术组装成产品，推进注册报证和市场应用。

徐宏团队高达70%的科研成果转化率正得益于此——从基础研究到市场应用，每个环节都有合适的主体承接，大幅减少资源消耗。6年拿证并非偶然，一条跨区域科创加速转化通道已然成形。

合肥肿瘤早筛创新技术研究院中，科研人员正在做实验。受访者供图

这套创新机制释放的红利，还在持续向外辐射。

采访前一天，徐宏刚从合肥回到上海。此行，她赴安徽省立医院探讨合作，一方面介绍团队的新技术，另一方面了解医院的临床需求。“有时候完全以企业名义跟医生谈，医生们对此的信任度可能会打折扣。但我们政府支持的研究院运行得比较好，而我们研究院的PI（首席研究员）本身又来自交大，可以和医生一起探讨临床问题与需求，开展医工合作研究、申报项目。”徐宏说。她的双重身份——上海交大教授和研究院副院长，在这里成了跨越界别的通行证。

上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院运营负责人高一凯介绍，研究院同步开展成果孵化和产业链生态企业引育工作，上海、苏州等长三角地区的大健康、疾病早筛、医疗器械企业正在被持续链接到合肥。外地企业落地，最需要融资和应用场景。研究院一端对接合肥种子基金、天使基金、产业投资基金，另一端对接医院和政府开放场景，帮助项目完成从技术到市场的关键一跃。

由一管试剂盒开始，一个肿瘤早筛的产业生态，正在上海与合肥双城优势共振中蔚然成势。

原标题：《肠癌10年窗口期仅一成筛查，一管试剂盒如何打赢“时间争夺战”？》