北京
来源：米内网
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6月23日，人福医药连发两则公告，武汉人福药业的注射用氢化可的松琥珀酸钠报产获CDE受理，宜昌人福药业的盐酸他喷他多口服溶液获批临床。米内网数据显示，注射用氢化可的松琥珀酸钠在2025年中国三大终端六大市场销售额超过5亿元，同比增长52.13%；盐酸他喷他多口服溶液国内暂无企业拥有生产批文。
注射用氢化可的松琥珀酸钠为短效糖皮质激素药物，临床适用于抢救危重症病人，如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退危象、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病及移植物急性排斥反应，并用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
近年中国三大终端六大市场注射用氢化可的松琥珀酸钠销售情况（单位：万元）
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注射用氢化可的松琥珀酸钠在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额持续增长，2025年超过5亿元，同比增长52.13%，已实现4连涨，是全身用皮质激素类化药TOP2产品。
米内网数据显示，注射用氢化可的松琥珀酸钠有天津力生制药、常州四药制药、江苏江丰医药等8家企业拥有生产批文，且均已过评。武汉人福药业、湖南醇健制药科技、山东达冠医药等14家企业以仿制3类报产在审，获批后视同过评。
盐酸他喷他多口服溶液临床上拟用于缓解体重超过16kg的2岁以上儿童和成人的中度至重度急性疼痛，这些疼痛仅可使用阿片类镇痛药才能充分控制。宜昌人福药业在今年4月7日申请临床获受理，6月14日获批临床，开展用于儿童镇痛的随机对照临床研究。
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目前，他喷他多制剂产品仅有盐酸他喷他多片，2家企业拥有生产批文，宜昌人福药业为首仿，江苏恩华药业是国产第2家；盐酸他喷他多口服溶液国内暂无企业拥有生产批文和报产在审，宜昌人福药业和江苏恩华药业2家企业获批临床。
人福医药表示，此次注射用氢化可的松琥珀酸钠报产获受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入审评阶段，武汉人福药业将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。盐酸他喷他多口服溶液获批临床后，宜昌人福药业需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。
人福医药今年以来报产在审产品
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今年以来，人福医药已有12款产品报产在审，其中，神经系统药物化药有4款，氨酚羟考酮缓释片为化学改良型新药，盐酸纳布啡注射液为新增适应症；生殖泌尿系统和性激素类药物化药有3款；1款泌尿系统疾病中成药，真武汤颗粒为古代经典名方中药复方制剂。
资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
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