上海
在创新药全球申报过程中，幼龄动物试验研究不仅是儿科药物获批上市的关键环节，更是保障临床试验儿童受试者、儿童用药人群安全的重要屏障。幼龄动物试验设计需考虑拟用儿童患者生理状态特殊性、年龄范围、用药周期、正在发育中的器官系统差异等，试验设计灵活、执行复杂，如何选择更合理的开展时机、制定更科学的个性化幼龄动物试验方案？
6月25日下午3点，药明康德测试事业部毒理部主任杨水金先生将做客药明直播间，与大家探讨儿科药物非临床安全性研究内容，剖析幼龄动物试验设计的关键要素、策略及实施过程中的技术要点，并分享已上市药物的幼龄动物试验研究案例。欢迎大家一同参加！
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主题：儿科药物非临床安全性研究策略及案例分享
主讲人：杨水金 先生 药明康德测试事业部毒理部主任
时间：2026年6月25日，15:00 – 16:00
演讲要点
幼龄动物试验的评估内容及必要性
幼龄动物试验的设计及实施要点
已上市药物幼龄动物试验案例分享
SPEAKER PROFILE
杨水金 先生
杨水金先生于2015年毕业于中国药科大学获得药学硕士学位，同年加入苏州药明康德新药开发有限公司。现为毒理部生殖毒团队主任，10余年安评经验，专注于新药生殖发育毒性研究以儿科用药安全性评价，主导完成300+毒理试验，涉及小分子化药、多肽、寡核苷酸、抗体、融合蛋白、基因治疗产品等。杨水金先生是中国毒理学会认证毒理学家（DCST），美国毒理学会认证毒理学家（DABT），中国毒理学会会员，美国出生缺陷研究与预防学会会员。
关于药明康德测试事业部毒理部
药明康德测试事业部毒理部拥有近十万平方米的先进实验设施，配备数百间动物房及完善的技术平台，中心汇聚逾千名经验丰富的科学家与技术人员，其中包括多名具有国际认证资质的毒理学家和病理学专家，为全球客户提供专业、系统的安全性评价服务。
核心服务范围涵盖一般毒理、遗传与体外毒理、安全药理、生殖与发育毒理、致癌性研究及眼科学毒理等关键领域，并配套病理分析、临床检测、分析化学、生物分析等全流程实验室支持。团队在ADC等偶联类药物、多肽、寡核苷酸、PROTAC、mRNA、细胞治疗等多种创新分子类型方面积累了丰富经验，确保为各种新药研发提供全面解决方案。
中心质量管理体系严格遵循美国FDA、OECD及中国NMPA GLP法规标准，研究数据已获全球多国监管机构广泛认可，成功助力众多客户完成IND、NDA等关键注册申报。自2011年成立以来，中心已累计完成数以万计的安全性评价与相关研究项目，凭借专业实力与卓越口碑，赢得来自全球多个国家和地区客户的长期信赖，成为创新药研发的重要合作伙伴。
【新药NDA研究系列】往期直播：
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