北京
出品｜公司研究室
文｜王哲平
上交所官网显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司将于6月26日正式上会审议。本次公司拟公开发行股票不超过6,532.3352万股，拟募资29.4亿元，主要用于新药研发及补充流动资金，保荐机构为国泰海通证券。
作为一家采用科创板第五套标准申报的创新药企，信诺维最引人注目的莫过于其在药品尚未获批上市前，便已实现财务上的扭亏为盈。
招股书显示，2023年至2024年，信诺维营收均为0，净利润分别亏损4.27亿元和3.86亿元。但到了2025年，公司营收飙升至9.35亿元，归母净利润达到2.03亿元。
这一业绩大反转的核心归功于出色的BD（商务拓展）能力。2025年，信诺维将核心产品XNW27011对外授权给安斯泰来，该笔交易当年贡献收益约9.27亿元，占全年总营收的比例高达99.14%。
在研发管线方面，信诺维聚焦抗肿瘤与抗感染两大核心赛道，累计研发投入超20亿元。目前，公司已构建起“1（NDA）+3（III期）+N”的梯队化管线。
其中，进度最快的是抗感染领域的注射用亚胺西福，其新药上市许可申请（NDA）已获受理，预计将于2026年获批上市，主要用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HABP/VABP）。此外，XNW5004、XNW27011及XNW28012三款抗肿瘤创新药也均进入III期或关键性临床研究阶段，并获得CDE突破性治疗药物认定。
尽管研发与授权双向发力，但信诺维面临的产能消化风险仍是此次IPO即将上会前的问询焦点。
为配合亚胺西福的商业化，公司已建成一期年产300万支无菌粉制剂的生产基地。然而据公司预测，该药2026年上市首年的预计销量仅为1.42万支，产能利用率仅为0.47%。即便到2030年，预计销量173.85万支，产能利用率也未及六成。在自有创新药尚无成熟商业化销售经验的背景下，短期内巨额固定资产折旧可能会持续摊薄利润。
从“研发驱动”向“商业化驱动”跨越的前夕，信诺维能否说服发审委其具备化解产能泡沫的市场拓展能力，将是决定其上市成败的关键。
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