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近日，青海省工商联及当地企业代表一行到访Mirxes觅瑞（股票代码：2629.HK）考察交流，双方就癌症早筛项目落地西北市场达成初步合作共识。这一合作体现出觅瑞深耕西北市场、逐步完善全国布局的发展思路。作为专注于癌症早筛领域的分子诊断企业，觅瑞在技术研发与产品商业化方面已形成了清晰的双路线布局。
胃癌早筛：觅小卫®实现全球多地区商业化落地
觅瑞核心产品"觅小卫®（GASTROClear™）"是全球首款获批上市的胃癌早筛分子诊断产品。该产品依托觅瑞自主研发的mSMRT-qPCR技术，仅需一管外周血即可完成无创精准的胃癌早期筛查，有效提升早癌检出率，填补了国内无创胃癌早筛领域的市场空白。
目前，觅小卫®已斩获多项全球权威资质认证，包括中国NMPA三类医疗器械注册证、新加坡卫生科学局HSA批准、美国FDA"突破性医疗器械"认定、欧盟CE认证、泰国FDA批准，其技术专业性与临床实用性得到充分验证，并已在中国与海外市场同步实现商业化落地。此外，觅瑞同技术路线的肺癌早筛产品LUNGClear™也已在海外市场实现商业化。
结直肠癌早筛：6000例临床研究树立东南亚行业标杆
觅瑞依托全球首个cfRNA+cfDNA多组学平台CADENCE，在新加坡完成6000名受试者血液结直肠癌筛查注册研究，是迄今为止东盟地区规模最大的同类临床项目。CADENCE平台历经7000余例大样本开发验证，成功锁定亚洲人群特异性血液筛查靶点，整体AUC达到0.944，对Ⅰ期结直肠癌的灵敏度高达92.3%，为大规模人群筛查奠定了坚实技术基础。
这一研究的战略价值远超数字本身。新加坡拥有全球首个被WHO认定为4级的国家监管机构，其监管体系与美国FDA、欧盟EMA深度互认，这使得在新加坡获得的临床数据在区域乃至全球都具有极高的认可度。基于新加坡注册数据，诊断试剂可直接提交泰国审批而无需额外临床试验，在菲律宾可走快速通道，在马来西亚和印尼也受到高度认可。觅瑞通过构建"亚洲人群数据底座"，成功将区域市场准入门槛从"需要重复验证"提升到"区域数据互认"的层面。
区域市场落地：东南亚差异化运营实践
依托新加坡临床数据的区域互认优势，觅瑞在东南亚采取差异化市场策略。泰国作为本地化运营样本，觅瑞主打"双轨模式"：医疗端与BDMS集团旗下NHealth合作推动产品进入当地体系，零售端推出两款获泰国FDA批准的居家筛查试剂盒，通过药店面向消费者，形成"居家初筛—专业诊断"完整闭环。在马来西亚，觅瑞与当地合作伙伴成立合营企业深化运营；在印尼，觅瑞与头部生物技术公司签署合作备忘录的形式，实现了多癌种筛查能力本土化适配。这些实践推动早筛标准从"经验驱动"向"数据驱动"转变，高灵敏度血液筛查方案也有效缓解了肠镜资源不足、筛查依从性低的行业痛点。
对于早筛企业的全球化发展，觅瑞的实践提供了重要参考：优质的产品技术是发展根基，但企业仅靠产品的简单复制远远不够，更需要扎根本土的临床证据体系与跨区域协同生态作为支撑。此次与青海工商联及当地企业达成合作，正是觅瑞将这套成熟的区域本土化运营逻辑落地国内西北市场的关键一步。未来觅瑞将持续复制“先搭建本地临床证据、再搭建本土化渠道生态”的成熟打法，以无创血液早筛核心技术为抓手，联动全国各省市医疗机构与本土企业，持续完善覆盖全国、辐射全球的癌症早筛服务体系，以普惠化精准早筛技术助力全民肿瘤防治事业发展。
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