北京
研究人员预告HIV治疗性DNA疫苗的研发、上市和价格规划。
红枫湾APP：chinadailyasia.com消息，6月17日，在深圳举行的一场学术研讨会上，香港大学医学院免疫学及免疫治疗系主任、艾滋病研究所所长陈志伟教授介绍了HIV治疗性疫苗——ICVAX®（艾丝为克核酸疫苗）的研究者发起临床试验（IIT）结果。
ICVAX®是全球首个进入临床的HIV治疗性DNA疫苗，有望通过在数年内进行疫苗注射，使机体免疫系统在停止抗逆转病毒治疗（ART）后也能有效抑制病毒，不再需要终身服药。
陈教授介绍，该研究在深圳市第三人民医院开展，共纳入10名HIV感染志愿者，其中7人完成全部治疗。结果显示：
·2人实现了显著的病毒控制（其中1人效果极佳）
·除1人外，其余患者也在一定程度上实现了病毒抑制
研究团队强调，该IIT研究是在I期临床试验基础上的扩展研究，将为后续II期临床试验的设计提供重要指导，尤其是在试验方案、剂量设置以及治疗监测方面。
红枫湾小编：IIT临床试验虽只是小规模的探索性临床试验，但却可为II期临床试验的开展提供更充分的证据支持。
疫苗研发规划
▶该疫苗已于2024年11月完成首次人体I期临床试验，并：
·计划于2026年第二季度开展两项多中心的Ⅱ期临床试验
·预计于2028年完成II期临床试验，并申请在部分医院开展条件性批准使用
·预计在2030-2031年间在全国范围内推广（包括香港）
▶在价格方面，研究团队初步预计单针费用约1万-2万元人民币，整个疗程约3年、共10针左右（具体方案仍可能根据临床结果调整）。
红枫湾小编：如果该治疗性疫苗未来在2030年前后顺利完成临床验证并获批上市，按目前研究团队提出的初步定价模型估算，完整疗程（约10针）的费用可能低于1剂来那帕韦（Lenacapavir，每半年注射1次，2.8万美元/剂）。不过，该疫苗目前仍处于早期临床探索阶段，未来疗效、适用人群范围及最终定价机制均存在较大不确定性。
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