上海
撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
糖尿病是一项全球性的健康挑战，截至 2024 年，全球受影响人数已超过 5.89 亿，预计到 2050 年这一数字可能达到 8.53亿。其中，2 型糖尿病是一种复杂的代谢性疾病，其特征包括胰岛素抵抗、β-细胞功能进行性下降以及脂质和蛋白质等多种代谢通路的失调。这些异常会导致血糖水平升高，并增加心血管疾病、肾病和神经病变等并发症的风险。尽管血糖控制对于降低相关风险至关重要，但越来越多的证据表明，为实现有效的疾病管理，有必要采取全面的治疗策略，针对潜在的代谢紊乱进行干预。
近年来，GLP-1 受体激动剂已成为 2 型糖尿病管理中的关键药物，这主要归功于其促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放的能力，从而实现有效的血糖控制。大量临床试验表明，GLP-1 受体激动剂可使糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低 1.5%-2.0%，约 30%-40% 的患者达到 HbA1c 低于 7% 的目标。这一降幅与胰岛素治疗的效果相当，且 GLP-1 受体激动剂引发低血糖的风险显著更低。因此，GLP-1 受体激动剂成为许多 2 型糖尿病患者的优选治疗方案。
2026 年 6 月 19 日，天津医科大学总医院刘铭教授、甘李药业陈伟博士等，在 Cell 子刊Cell Reports Medicine上发表了题为：Safety and efficacy of GZR18, a long-acting GLP-1 analog, in Chinese patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, phase 1b/2a trial 的研究论文。
该论文发布了甘李药业自主研发的长效 GLP-1 受体激动剂GZR18（博凡格鲁肽）在中国 2 型糖尿病患者中的安全性和有效性的随机、双盲、1b/2a 期临床试验结果，显著降低了糖化血红蛋白水平，并改善多种代谢指标，总体安全且耐受性良好。
GZR18（博凡格鲁肽）是甘李药业自主研发的一种长效 GLP-1 受体激动剂，用于治疗 2 型糖尿病以及超重或肥胖症，采用每两周一次的给药方案，其在天然 GLP-1 的基础上进行了改造，通过引入一个 22 碳脂肪二酸侧链来延长其半衰期。这种改造赋予了其高白蛋白结合率和低受体亲和力，导致游离药物浓度降低以及从皮下储存库的释放时间延长，从而产生适度且温和的生物活性。
此前，甘李药业已发布GZR18在中国超重或肥胖成年人中的 2b 期临床试验结果，表明了长效 GLP-1 受体激动剂 GZR18 总体耐受性良好，具有显著的减重能力，证实了其两周一次给药的可行性。
在这项最新研究中，研究团队在中国成人 2 型糖尿病患者中开展了随机、双盲、安慰剂对照的 1b/2a 期临床试验，旨在评估旨在评估每周一次给药的 GZR18 在不同剂量滴定方案下的安全性和有效性，分为两个部分：A 部分（26 周内剂量为 0.5–4 mg）和 B 部分（23 周内剂量为 1.5–13 mg）。
该研究共纳入 72 名受试者，其中 62 人完成试验。结果显示，GZR18 在两部分中均显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平（A 部分：GZR18 组下降 1.32%，安慰剂组上升 0.86%；B 部分：GZR18 组下降 1.81%，安慰剂组上升 0.12%），同时还观察到体重及其他代谢指标的改善。
该研究的亮点：
GZR18 是一款研发中的用于治疗 2 型糖尿病的 GLP-1 受体激动剂；
GZR18 可显著降低糖化血红蛋白，并改善多种代谢指标；
GZR18 总体安全且耐受性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件；
有必要对 GZR18 在 2 型糖尿病中的应用开展更大规模、更长期的临床试验。
总的来说，该研究表明，GZR18 总体安全性良好，耐受性佳，主要不良事件为轻至中度胃肠道反应；未发生严重低血糖或与治疗相关的严重不良事件。这些结果支持GZR18进一步开展更大规模、更长期的临床试验。
论文链接：
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(26)00291-0
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