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3个月两笔、超30亿美元交易!德琪的TCE平台到底有什么“魔力”?

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来源:市场资讯

(来源:求实药社)

2026年6月22日,德琪医药(06996.HK)宣布与由MPM BioImpact创立的K2 Therapeutics就ATG-106签订独家授权协议,同时授予K2一项针对另一款未披露临床前双特异性TCE候选药物的选择权。这是继2026年3月与UCB就ATG-201达成全球独家许可协议后,德琪医药在短短三个月内完成的第二项重大TCE对外授权交易。

两项交易合计潜在总金额超过30亿美元,标志着德琪医药自主研发的AnTenGager®第二代TCE平台正在加速兑现其商业价值。

一、技术实力背书:AnTenGager®平台连获跨国药企与顶级资本双重认可

AnTenGager®是德琪医药自主研发的第二代T细胞衔接器平台,其核心技术特征可概括为“2+1”二价结合结构——即双价靶向疾病相关抗原(DAA)、单价结合T细胞表面的CD3分子。更关键的是,该平台融合了空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列。

这一设计的临床意义在于:在未与靶抗原结合时,TCE的CD3结合臂受到空间位阻遮蔽,无法激活T细胞;只有当药物到达肿瘤微环境并与靶抗原结合后,遮蔽才被解除,从而实现“疾病相关抗原门控”式的T细胞激活。这种机制设计直指第一代TCE在实体瘤治疗中的两大核心痛点——细胞因子释放综合征(CRS)风险和脱靶毒性。

2026年3月,德琪医药与UCB就ATG-201(CD19×CD3双特异性TCE,用于B细胞介导的自身免疫性疾病)达成全球独家授权协议,交易总额接近12亿美元(8000万美元首付款及近期里程碑付款+最高约11亿美元开发与商业化里程碑付款)。UCB作为全球知名的跨国药企,其对AnTenGager®平台的认可本身已具有极强的行业说服力。

而此次与K2 Therapeutics的交易,则从另一个维度验证了平台价值——资本市场的直接“投票” 。K2 Therapeutics由拥有逾30年经验的全球领先生物技术投资机构MPM BioImpact创立。MPM BioImpact采取“中心辐射式”(hub-and-spoke)投资模式,K2是其专门为本次交易设立的资产公司。顶级专业投资机构愿意为尚处于临床前阶段的资产设立专项公司并支付数千万美元首付款,这本身就是对AnTenGager®平台技术差异化的强力背书。

二、交易结构的设计密码:MPM“资本做局”与“买一赠一”的战略深意

第一层:ATG-106的独家授权。 K2获得ATG-106在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权益。德琪医药获得约2000万美元首付款及近期对价(含现金及被授权方少数股权),并有资格获得最高达9.605亿美元的里程碑付款。

第二层:未披露TCE的选择权协议。 K2获得一项独家选择权,可获取另一款未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球(不含大中华区)独家权益。若K2行使选择权,德琪医药将再次获得约2000万美元首付款及相关对价(含选择权行使费及K2新公司中的少数股权),以及最高9.605亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费。

这种“买一赠一”的结构设计在生物医药授权交易中并不常见,其战略意图可从多个角度解读:

对K2/MPM BioImpact而言,这不仅是对ATG-106单一资产的押注,更是对AnTenGager®平台整体价值的长期布局。通过锁定第二款TCE的选择权,K2实际上是在以相对有限的初期投入,获取了德琪医药TCE管线组合的优先选择权。

对德琪医药而言,选择权协议的存在本身就构成了一种“平台级估值锚定”——它向市场传递的信号是:AnTenGager®平台的價值不只体现在某一个分子上,而是具有持续产出差异化TCE分子的能力。这与其他“一锤子买卖”的单个分子授权有本质区别。

更深层的产业意义在于:MPM BioImpact作为全球顶级生命科学投资机构,其商业模式并非长期持有资产,而是通过专业化孵化将资产培育至下一个价值拐点后寻求退出(如被MNC收购或IPO)。MPM选择在这一时间点以“中心辐射式”结构布局德琪的TCE资产,实质上是为AnTenGager®平台衍生的管线构建了一个具备明确退出预期的资本运作通道。这在亚洲生物医药对外授权交易中具有标杆意义——买家不仅是临床开发合作伙伴,更是具备全球生物医药资产定价权和退出渠道的专业资本方。

此外,两项协议均将大中华区权益保留在德琪医药手中,这表明公司对自家产品的中国区商业化价值有充分信心,同时也保留了未来在大中华区自主开发或另寻合作的空间。

三、跨适应症验证:“自免+肿瘤”双赛道背书下的平台范式转移

德琪医药在2026年上半年连续完成两笔重磅TCE对外授权,对资本市场而言具有更深层的启示意义——AnTenGager®平台已实现跨适应症验证。

3月的ATG-201(UCB交易)聚焦自身免疫性疾病(B细胞介导的自免疾病),6月的ATG-106(K2交易)聚焦实体瘤(CDH6阳性肿瘤),而选择权协议中的未披露项目同样针对肿瘤领域。一个平台能够在自免和肿瘤两个截然不同的治疗领域均产出具有对外授权价值的分子,这本身就证明了平台技术的广谱适用性。德琪医药官方也表示,AnTenGager®平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液系统恶性肿瘤领域均具有广泛应用潜力。

这标志着估值逻辑的根本性切换:从“分子估值”到“平台估值”。 传统的Biotech估值逻辑往往聚焦于单个管线的临床进度和市场空间。但当一家公司能够在一个平台技术上连续产出多个具有对外授权价值的分子,且买家分别是跨国药企(UCB)和顶级专业投资机构(MPM BioImpact)时,市场对其的估值框架理应发生改变——这不再是“一个分子的故事”,而是“一个平台的故事”。

尤其在当前的生物医药融资环境下,这一信号尤为强烈。当市场普遍担忧中国创新药“内卷同质化”和“出海受阻”时,德琪医药的AnTenGager®平台在半年内连续获得MNC和华尔街顶级资本的双重背书,且覆盖自免与肿瘤两大领域,这实质上构成了对“中国创新药缺乏平台级原创能力”这一质疑的有力回应。

四、CDH6靶点卡位:差异化布局下的实体瘤TCE先发优势

ATG-106靶向CDH6(Cadherin-6,又称K-cadherin),这是一款first-in-class的CDH6×CD3双特异性TCE。

CDH6作为靶点的吸引力在于其表达谱特征:CDH6在卵巢癌、肾细胞癌等多种实体瘤中显著上调,而在正常成人组织中的表达极为有限。这种“肿瘤高表达-正常组织低表达”的特征使其成为抗体类药物(包括ADC和TCE)的理想靶点。

值得注意的是,CDH6靶点的成药性已在ADC领域得到初步验证。2025年ASCO年会上,OnCusp Therapeutics公布的CDH6靶向ADC药物CUSP06在铂耐药卵巢癌患者中展现出36%的总缓解率(ORR)。尽管早期抗CDH6 ADC(HKT288)曾因神经毒性而终止开发,但后续分子的改进已重新点燃业界对CDH6靶点的信心。

德琪医药在2026年3月公布的临床前研究结论显示,ATG-106在临床前模型中表现出强效的CDH6依赖性T细胞激活和显著的抗肿瘤活性,同时具有良好的细胞因子释放特征。一篇发表于Journal for Immunotherapy of Cancer的研究也指出,TCE在血液瘤中已展现显著疗效,但在实体瘤中疗效欠佳,CRS风险是主要挑战。AnTenGager®平台的设计恰好针对这一挑战——通过空间位阻遮蔽降低外周T细胞非特异性激活,从而有望拓宽TCE在实体瘤中的治疗窗口。

从产业竞争格局来看,CDH6靶向药物赛道目前尚处于早期阶段,无论是ADC还是TCE方向均未形成绝对的领导者。德琪医药通过ATG-106在这一靶点上占据了TCE赛道的先发位置。在PD-1/L1、CLDN18.2等靶点日益拥挤的背景下,这种差异化靶点卡位策略极具话题度——它不仅避开了同质化竞争,更在一个兼具生物学吸引力和初步临床验证的靶点上抢占了TCE细分赛道的制高点。

结束语

德琪医药在2026年上半年连续完成两笔AnTenGager®平台TCE的对外授权——3月与UCB的交易聚焦自免领域,6月与K2的交易聚焦实体瘤——两项交易潜在总金额超过30亿美元,买家分别是跨国药企和顶级专业投资机构。这种“跨适应症、跨国药企+顶级资本”的双重验证,正在为市场提供一个重新审视平台型Biotech估值逻辑的契机。

当然,需要客观指出的是,ATG-106目前仍处于临床前开发阶段,距离上市还有漫长的临床开发、监管审批等环节。德琪医药在公告中也明确提示,不能保证ATG-106或未披露TCE候选药物最终将成功开发及上市。投资者在评估时应充分考虑创新药研发的高风险特性。

但无论如何,AnTenGager®平台在半年内连续获得国际市场的重磅认可,已成为2026年中国生物医药行业授权合作领域最具标志性的事件之一。对于关注中国创新药出海的投资者和从业者而言,德琪医药的TCE平台价值重估之路,值得持续跟踪。

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