北京
6月18日，全球首个口服外周阿片受体拮抗剂甲苯磺酸纳地美定片于中山大学附属第一医院顺利开出大湾区首张患者处方。纳地美定落地大湾区标志着我国阿片类药物相关性便秘诊疗迈入精准治疗新阶段，为国内长期使用阿片类镇痛药物、饱受便秘困扰的成人患者带来全新靶向治疗方案，填补了临床OIC机制治疗缺口。
中山大学附属第一医院专家介绍，患者陈女士（化名）今年82岁，确诊晚期肺癌伴脑转移，长期规范服用羟考酮缓释片控制癌痛，疼痛评分稳定控制在2-3分。但持续2个月饱受便秘困扰，属于典型重度阿片类药物引起的便秘（OIC）患者。临床先后联用乳果糖、番泻叶等泻药，改善效果微弱。陈女士坦言，一度主动想要减少止痛药剂量，可每次减量后全身疼痛会爆发，陷入“止痛与通便”的两难境地。
中山大学附属第一医院专家介绍，临床中60%-90%长期服用阿片类止痛药的癌症、慢性疼痛患者会出现阿片类药物诱发的便秘，传统泻药仅能暂时缓解症状，治标不治本。纳地美定作为选择性外周μ阿片受体拮抗剂，仅作用于肠道，不透过血脑屏障，在改善便秘的同时保留阿片类药物镇痛效果，填补了国内OIC精准靶向治疗的空白。专家表示：“依托‘港澳药械通’政策红利，大湾区患者得以率先用上这款创新药物。我们也期待随着这款产品在国内的获批，解决更多患者的临床所需。”
纳地美定是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，由盐野义制药研发、正大天晴在中国大陆地区引进推广。核心机制为精准阻断肠道内阿片类药物与阿片受体结合，恢复肠道蠕动节律与肠液分泌，从病理根源逆转便秘，区别于传统泻药单纯促排泄的作用模式。同时，该药几乎不进入中枢神经系统，不会削弱镇痛药效，无电解质紊乱风险，适合患者长期规律服用。
今年3月底，广州市卫健委发布推进“港澳药械通”深入实施十条措施，包括构建常态化穗港澳三地协作机制等，进一步释放“港澳药械通”政策效能。纳地美定成为新政发布后首个通过“港澳药械通”获批进入大湾区的创新药物。5月29日，纳地美定正式获国家药监局批准在全国上市。
正大天晴将持续依托全国医院渠道、互联网医院平台，加速药品在全国各省市医疗机构的准入。未来，正大天晴与盐野义将持续深耕肿瘤支持治疗、慢性疼痛管理领域，持续完善癌痛患者全周期管理服务。
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