第一股、第一药，不是偶然

短短一个月，同一片土地上，接连诞生两个“第一”。

5月13日，南京英派药业股份有限公司（以下简称“英派药业”）在港交所主板挂牌上市，成为港股“合成致死肿瘤药第一股”，也是今年南京市第一家生物医药上市企业；

6月4日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（以下简称“威凯尔医药”）自主研发的1类创新药维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib）获批上市，成为全球第三款新一代TRK抑制剂，亦是今年南京首个获批上市的1类创新药。两家企业都来自江北新区的南京生物医药谷。

江北新区，正悄然赢得“一粒药”的全球话语权，这粒“药”就是创新药。

过往十年，中国生物医药产业完成了一场波澜壮阔的历史性跨越。创新药研发管线数量居全球第二，基因治疗等前沿技术跻身第一梯队，海外授权交易额屡创新高。而在接连诞生“第一”的江北新区，能够清晰地触摸到中国创新药产业跳动的强劲脉搏。

“7年出一药”的奇迹

很多人形容创新药研发是一场“豪赌”，业内常用“三个10”（10个亿投入、10年时间以及不到10%的成功率）来形容做创新药的不易。

但威凯尔医药用“7年出一药”的奇迹，打破了这一行业定律。

TRK抑制剂，是一种针对NTRK基因融合的靶向抗癌药。它像一把精准的“钥匙”，无论肿瘤长在什么部位，只要检测到病患带有这个特定基因标记，就像是找到了“锁孔”，可以精准“开锁”，即抑制癌细胞生长。虽然这一突变属于罕见靶点，却广泛存在于45种癌种，据统计，我国每年新发现携带该基因融合的肿瘤患者约有1.5万例。

在威凯尔医药的维迈妥®获批上市前，国内患者只能依赖两款进口药。而维迈妥®通过精准结构设计，可以有效避免第一代TRK抑制剂常见的耐药难题，让中国患者用上效果更好的国产原研药。

“从发现分子到药物获批上市，我们只用了大约7年时间。”威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士感慨，“放在10年前，这是不敢想的速度，但在今天，来自江北新区的‘中国药’做到了！”

在这背后，是国内蓬勃向上的创新药“大气候”中，一粒好的“种子”遇到了对的“土壤”的故事。

近年来，中国药监改革持续提速，最新的政策是，2025年，创新药械的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，以推动药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市。

江北新区更是将服务做到“极致”，为新药上市再加速。2023年，全省首个省级药监审评核查分部落地生物医药谷，把“审批窗口”搬到了企业“家门口”。分部联合药谷每周三设立“企业接待日”，面向园区企业提供前置咨询服务，并围绕企业难点组织“一企一策”精准指导。

“去年7月提交药品上市申请，今年6月获批上市，全程只用了11个月，这当中离不开新区这些‘得力助手’的全周期护航。”龚彦春博士说。目前，威凯尔医药正在推进医保准入与上市后临床研究，以最快速度惠及广大患者。

被资本“紧盯”的产业森林

合成致死，是癌症精准治疗的前沿赛道之一。它利用癌细胞特有的基因缺陷，精准杀死癌细胞而不损伤正常细胞，被誉为“抗癌神药”的新希望。

此次赴港敲钟的英派药业早在十几年前，就毅然投入这一前瞻方向。十余年间潜心研发，英派药业已经成为国内合成致死赛道管线布局最全面的企业之一，拥有1款商业化产品、4款临床阶段候选药物、7款临床前候选药物。

基石投资者是香港资本市场特殊战略投资主体，被视为市场信心的重要价值“风向标”。此次港股上市，英派药业的基石投资者就包括腾讯、礼来亚洲基金等头部资本。各家基石投资方还带来了多元的产业资源与战略助力，凭借其全球视野与产业网络为公司提供赋能。

“扎根药谷十余年，我们深刻地感受到这里产业生态和营商环境的不断迭代，从早期的政策扶持逐步转变为更全周期的陪伴式发展，企业发展的土壤愈发肥沃。”英派药业相关负责人表示，在企业融资和上市阶段，江北新区相关部门组建了专项团队全程跟进，多方合力使得公司顺利登陆港交所，真正实现了从初创企业到上市企业的全链条保驾护航。

资本的嗅觉是最敏锐的。集聚1300余家生命健康企业的生物医药谷，已经成为资本“紧盯”的产业森林。有企业主透露，优质投资机构常年“蹲守”药谷，主动上门洽谈合作，融资“一棒接一棒”在这里已成为常态。

就在维迈妥®获批的前夕，威凯尔医药成功完成近2亿元的C3轮融资，而近5年来，威凯尔医药累计融资超12亿元，正依托资本赋能加速技术转化，致力于为全球患者提供更优质的治疗方案。

2025年药谷的上市“成绩单”同样亮眼：6月23日，药捷安康（南京）科技股份有限公司在港交所主板成功挂牌上市，是去年南京首家上市企业；7月25日，南京维立志博生物科技股份有限公司亦在港交所主板挂牌上市。

解锁“群星闪耀”的药谷密码

近两年，“第一药”“第一股”在江北新区诞生并非偶发事件。2025年，南京有3款1类新药获批上市，排名全国城市前列，其中药谷企业贡献2款，分别是先声药业中国首个铂耐药卵巢癌新药恩泽舒®、征祥医药1类抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦）。截至目前，药谷已上市药品413件，其中1类新药7件。

药谷的“家底”远不止于此，20.51平方公里的土地上，云集着生物医药产业各个领域的领跑者：世和基因的产品“世和一号”，同时获得中国国家药监局、美国食品药品监督管理局、欧盟CE三大权威认证，是全球首个“大满贯”肿瘤高通量测序大Panel检测产品；驯鹿生物研发的伊基奥仑赛注射液（福可苏®），是国内首款完全自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品；南微医学的明星产品“和谐夹”，每分钟全球有58人次使用，来自全球的多位医生称其为“世界最好的夹子”……

这片“群星闪耀”的产业森林，究竟是怎样长成的？答案藏在“学研产用”四位一体、全链贯通的生物医药生态圈。

药谷依托190万平方米创新载体矩阵，打造“众创孵化器+专业加速器+规模产业园”三级成长体系，通过“技术转化国家中心、临床研究绿色通道、产城融合发展模式、先行先试政策试点”思维赋能系统，形成“一核双翼三链”的产业格局：基因与细胞治疗一核引领，创新药、高端医疗器械双翼协同，检验检测、CXO（医药外包服务组织）、医药流通三链融合。

在医药研发、基因检测、医学检验等细分领域，药谷还依托国有生物医药技术公共服务平台、国家健康医疗大数据（东部）中心、省级类脑智能技术创新中心等高能级创新平台，积极发挥园区企业研发成果扎根药谷、技术服务辐射全国的联动效应，推动产业高质量发展。

从实验室出发，到建起自己的产业化基地，威凯尔医药、世和基因等企业无不是在这样的生态体系中发展壮大。

更多的“第一”，还在孕育——药谷现有200余个在研1类新药，超过100个处于IND或临床阶段，4款新药已提交NDA注册上市，19款在研新药获NMPA突破性治疗品种认定或FDA孤儿药资格认定。

政策、资本、生态，在这里深度耦合，“一粒药”的爆发不是偶发，而是一种可以被预期的常态。

来源 | 新华日报 许雯斐

编辑 | 徐雅莹

发布 | 吴小荣、徐雅莹

审核 | 钱国江、王馨