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百亿失眠赛道迎新变量:天士力重磅药品获批上市

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中国失眠药物市场正步入高速增长期。数据显示,2025年国内失眠药物市场规模预计达151.2亿元,2030年将增至211.9亿元,年复合增长率超10%。

据《2024中国居民睡眠健康白皮书》数据显示,国内64%居民存在睡眠质量不佳问题,59%居民伴有失眠症状,普通人群失眠患病率高达30%-48%。当前睡眠健康已上升为国家级全民健康重点工作,《“健康中国2030”规划纲要》明确要求全面推进国民睡眠健康建设。

在此背景下,天士力(600535.SH)中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸正式获批上市,标志着公司创新药研发进入集中兑现期, 也将重塑公司产品格局与资本市场估值逻辑。

巩固心脑血管赛道优势

枣仁宁心滴丸(药品批准文号:国药准字Z20260001)的上市为睡眠维持困难(时睡时醒)及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。枣仁宁心滴丸获批也恰逢中药创新黄金期。在国家药监网站上搜索可知,这是2026 年国内首个获批的中药 1.1 类创新药。该药品历经国家药监局严格审评审批,是国家鼓励创新、认可高质量研发成果的标志性品种,充分印证天士力在创新药研发领域的核心竞争力。

在产品矩阵层面,天士力长期以心脑血管用药为核心,复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等年销售额均超10亿元。枣仁宁心滴丸的获批,补齐安神调理赛道短板,形成“心脑血管+安神+更年期”三大创新板块协同格局,与现有品种共享渠道与学术资源,强化现代中药差异化壁垒。

在政策层面,该品种深度契合国家战略导向。2026年1月,工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》,明确提出“推动经典名方现代化开发、培育中药大单品”。枣仁宁心滴丸作为古方深挖+循证验证+工艺革新的标杆案例,入选国家中药创新示范项目,其研发路径被纳入行业培训教材,为同类品种提供可复制范式,具备极强的政策示范效应。

大单品潜力凸显

中信证券(600030.SH)6月份最新研报指出,枣仁宁心滴丸获批上市,未来放量可期。枣仁宁心滴丸获批上市有望成为新的重磅品种,进一步增厚公司业绩。

枣仁宁心滴丸瞄准国内高景气失眠市场,增长空间广阔。开源证券数据显示,2021年中国失眠药物市场规模122.8亿元,2025年预计达151.2亿元,2030年将增至211.9亿元,年复合增长率超10%。

在竞争格局中,中成药占据失眠药物市场90%以上份额,但传统品种普遍存在“循证数据不足、剂型落后”等痛点。与传统失眠药物相比,枣仁宁心滴丸核心优势突出:不仅改善入睡困难,更提升深度睡眠质量,显著改善日间功能状态,无传统西药次日困倦、嗜睡等副作用,兼顾疗效与安全性,临床体验优势显著。临床试验结果表明,枣仁宁心滴丸可有效用于失眠症心肝血虚证患者治疗,改善睡眠质量,降低失眠严重程度,提高生活质量和幸福指数,尤其是在改善失眠患者的睡眠维持困难(时睡时醒)和日间功能障碍(日间工作和学习的效率)上具有明显优势;同时有效改善失眠症的时睡时醒、头晕或头昏、两目干涩等相关症状。

同时,天士力依托华润体系赋能,拥有覆盖全国3000家三甲医院的学术推广团队,叠加华润三九(000999.SZ)全国数十万家零售药店渠道,可实现“处方+零售”双轮驱动。该产品上市后有望成为继复方丹参滴丸后的又一重磅大单品。

估值修复空间明确

从A股估值格局看,截至2026年5月底,申万医药生物板块整体PE(TTM)约30倍;创新药板块PE约40-41倍,估值溢价显著。目前天士力创新药研发进入集中兑现期,驱动公司估值向着创新药板块切换,反衬出公司当前估值处于行业洼地。

公司搭建全生命周期创新研发平台,形成创新中药与先进治疗药物双轮驱动模式,围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大领域布局,同时前瞻布局CGT细胞治疗、小核酸药物等前沿方向。2025年公司研发投入达8.45亿元,在研创新药共31项,其中4项处于NDA/Pre-NDA阶段,17项处于临床II、III期,中后期品种占比超2/3,上市确定性大幅提升。

多家券商近期密集发布研报,看好枣仁宁心滴丸获批带来的估值修复机遇。中信证券6月份最新研报评价天士力的公司创新能力行业领先。报告称,公司坚持创新管线研发,目前有2款新药处于上市申报阶段,7款新药处于临床III期,产品矩阵有望不断丰富。

东吴证券(601555.SH)指出,天士力“传统中药+创新药”双轮驱动模式已成型,枣仁宁心滴丸直接验证研发转化能力;中邮证券指出,公司凭借华润赋能与管线优势,有望成为中药创新标杆;中信建投(601066.SH)认为,当前市场忽略天士力创新管线价值,新药落地后公司估值有望向创新药板块靠拢,迎来价值重估新周期。

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