湖北
2026 年 6 月 3 日，随着 "国药天坛血液制品生产基地落地昆明" 主题推介会的召开，这个酝酿近十年、总投资 16.55 亿元、亚洲规模领先的血液制品智慧工厂，终于正式宣告落户滇中新区。
从 2017 年国药集团与云南省政府首次签约，到 2022 年三大核心产品试生产一次成功，再到 2023 年入选国家级智能制造示范工厂，直至今日正式落地 —— 这不仅是 "央企入滇、沪滇合作" 的标杆工程，更是中国血液制品产业自主可控进程中的关键一步。
图1：国药天坛昆明血液制品生产基地全景
一、九年磨一剑：从战略签约到正式落地的完整历程
这是一场跨越近十年的产业布局。
2017年5月，国药集团与云南省人民政府首次签署战略合作协议，拉开了沪滇医药产业协作的序幕。彼时，国内血液制品供需矛盾日益凸显，人血白蛋白进口依赖度超过 60%，西南地区更是缺乏规模化的血液制品生产能力。
2022年，双方再次续签合作框架协议，正式明确：将国药集团上海血液制品有限公司整体搬迁至云南滇中新区，同步建设产业化基地与配套单采血浆站。
这一决策背后有着深刻的产业逻辑：上海血制承载了上海生物制品研究所自 1958 年以来的血液制品技术积淀，是国内最早一批血液制品生产企业，拥有成熟的生产工艺与完整的品种管线。将这一核心产能向西南转移，既符合国家产业梯度转移战略，也能依托云南丰富的血浆资源优势，打造辐射南亚东南亚的血制产业枢纽。
图2：昆明基地自动化生产车间
建设关键节点一览：
2019 年 9 月：项目正式启动建设
2020 年 5 月：主体工程破土动工
2022 年 8 月：完成竣工验收
2022 年 10-11 月：三大核心产品试生产一次成功
2023 年 5 月：获得《药品生产许可证》
2023 年 12 月：入选国家级智能制造示范工厂
2026 年 5 月：完成主要品种注册现场核查与 GMP 检查
2026 年 6 月：正式宣告落地昆明
二、硬核实力：年处理 1200 吨血浆的智慧工厂有多强？
走进昆明基地，最直观的感受是：这不是一座传统意义上的制药工厂，而是一座按照工业 4.0 标准打造的 "智慧工厂"。
【规模参数】
总投资：16.55 亿元（不含配套浆站）
占地面积：161.7 亩
设计产能：年处理原料血浆 1200 吨
产品管线：10 个品种、18 个规格
建设标准：PIC/S GMP 国际标准 + 中国 GMP 规范
这一产能规模意味着什么？按国内人均血浆用量测算，昆明基地满产后可满足约 3000 万人口的临床血液制品需求，相当于整个云南省的人口规模。
【智能制造四大核心系统】
图3：昆明基地数字化工厂模型
作为工信部认定的国家级智能制造示范工厂，昆明基地的数字化配置在国内血液制品行业处于领先地位：
DCS 集散控制系统：实现生产过程实时监控与自动调节
MES 制造执行系统：全流程生产调度与质量追溯
SCADA 数据采集系统：设备状态与工艺参数实时采集
COMOS 工厂数字化平台：从设计到运维的全生命周期管理
四大系统与 ERP、WMS、EMS 等管理系统打通数据壁垒，覆盖仓储、生产、检验、质量、设备、能源六大环节，实现了 "设备自动化、生产透明化、物流智能化、管理移动化、决策数据化"。
值得一提的是，这种全流程数字化管控不仅提升了生产效率，更重要的是保障了血液制品的质量一致性 —— 每一袋血浆从入库到成品出厂，所有数据都完整可追溯，每一步工艺参数都严格受控。
三、产业价值：从 "0 到 1" 的突破与供应链安全
云南首瓶血液制品的诞生，意义远不止于 "填补空白"。
【区域产业突破】
2022 年 11 月，当第一瓶 "云南造" 人凝血酶原复合物成功下线时，云南省正式结束了没有血液制品制造业的历史。在此之前，云南临床使用的所有血液制品全部依赖省外调入，供应链稳定性存在隐忧。
昆明基地投产后，将全面承接上海基地的产品管线，核心产品包括：
人血白蛋白：临床用量最大的血制品种
静注人免疫球蛋白（pH4）：采用第四代层析工艺，收率与质量达到国际一流水平
人凝血酶原复合物（PCC）：凝血障碍治疗关键药物
【国家供应链安全】
血液制品被称为 "医药中的黄金"，是国家战略物资。长期以来，我国人血白蛋白高度依赖进口，静注人免疫球蛋白供应紧张，凝血因子类产品更是稀缺。
昆明基地的投产将：
✅ 缓解国内血液制品供需缺口
✅ 降低人血白蛋白对进口的依赖度
✅ 强化西南地区血液制品应急保障能力
✅ 推动国内血制产业工艺升级换代
【原料保障：24 家浆站转供】
产能落地的关键是原料保障。根据天坛生物官方披露，原上海血制下属的24 家单采血浆站将转为昆明基地供浆来源，同时云南本地也在规划建设配套浆站，确保原料供应与 1200 吨产能相匹配。
四、监管认可：从国家级示范到智慧监管探索
昆明基地的建设质量与技术水平，获得了从国家到地方各级监管部门的高度认可。
2023 年 12 月，入选工信部 2023 年度国家级智能制造示范工厂，成为血液制品行业智能制造的标杆。
2025 年 10 月，全国人大教科文卫委就《献血法》修订赴基地调研，对昆明基地在血浆采集管理、质量控制体系等方面的实践给予肯定。
2025 年 12 月，国家药监局信息中心专题调研昆明基地智慧监管体系，其打造的 "湖仓一体化大数据平台" 与政企协同监管模式，为药品智慧监管提供了可复制的经验。
这种监管部门的密集调研与认可，侧面印证了昆明基地不仅是一个生产基地，更是行业标准与监管模式的探索者。
五、展望：2026 年正式投产，西南生物医药新引擎
根据最新进度，昆明基地已完成主要品种的注册现场核查与 GMP 符合性现场检查，目前处于缺陷整改与注册审评阶段，预计 2026 年内正式投产。
对于云南而言，这是生物医药产业的重大里程碑 —— 从三七、天麻等中药材种植，到疫苗、血液制品等高附加值生物制药，云南正在完成从 "资源大省" 向 "产业强省" 的跨越。
对于天坛生物而言，昆明基地将与北京、成都、兰州、武汉基地形成全国产能布局，构建起覆盖华北、西南、西北、华中的血制产业网络，进一步巩固其国内血制行业龙头地位。
对于整个行业而言，这座智慧工厂的投产，标志着中国血液制品产业正在从 "跟跑" 向 "并跑" 甚至 "领跑" 迈进 —— 第四代层析静丙、重组凝血因子等创新产品的陆续落地，正在缩小与国际巨头的技术差距。
九年磨一剑，今日终出鞘。国药天坛昆明基地的正式落地，不仅是一个项目的成功，更是中国生物医药产业自主可控道路上的坚实一步。
参考来源：
人民日报《突破！血液制品有了 "云南造"》（2022.11.20）
昆明信息港《国药天坛血液制品生产基地落地昆明》（2026.06.03）
天坛生物官方《筑基拓新 | 沪滇协作铸匠心！国药天坛昆明书写生物医药产业新篇章》（2025.08.04）
新浪财经《天坛生物亮相南博会：科技赋能，守护健康新未来》（2025.06.20）
天坛生物官方《昆明血制入选 2023 年度智能制造示范工厂名单》（2023.12.19）
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