博睿康冲刺“脑机接口第一股”，侵入式产品“全球首发”但尚未商业化

博睿康技术（上海）股份有限公司（以下简称“博睿康”）科创板IPO有新进展。

6月11日，博睿康递交IPO申请材料，上市申请正式获得受理，招股说明书同步对外披露。

此次博睿康选择科创板第五套上市标准，拟公开发行不超过2000万股人民币普通股。募投项目总投资额25亿元，分别为脑机接口研发项目15.4亿元，脑机接口产业化建设项目4.1亿元，另外5.5亿元用于补充流动资金。

产品“全球首发上市”

博睿康成立于2011年，是一家以自主创新且全球领先的脑机接口技术为核心驱动力的高新技术企业，专业从事脑机接口相关产品的研发、生产和销售。

在侵入式领域，2026年3月，公司NEO平台第一代首款产品NEO-ONESCI（植入式脑机接口手部运动功能代偿系统）经国家药品监督管理局批准取得第三类医疗器械注册证，“实现全球首发上市，系国际首个进入临床应用阶段的侵入式脑机接口医疗器械”。

招股书提到，该产品为颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者开辟手部功能重建新路径，验证了侵入式脑机接口在运动功能代偿领域的重大临床价值。

据了解，第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此次拿证对行业而言也成为重要里程碑。

脑机接口产业目前正进入快速发展阶段。据中航证券研报，脑机接口的核心目标是解读大脑活动产生的意图或状态信息，并将其转化为控制外部设备的指令；或者将外部信息编码为特定的神经刺激信号输入大脑，从而对神经功能进行调控，以进行神经功能修复或增强。

侵入式产品未商业化

根据信号采集方式的不同，脑机接口技术可以分为非侵入式、半侵入式和侵入式三种类型。传感器（电极）的植入位置越深，采集到的脑电信号质量越好、频率越高，受试者的安全风险越大。

其中，侵入式脑机接口通过手术将电极植入大脑皮层，获取更加精确和高分辨率的大脑信号，手术风险较大。

非侵入式脑机接口不需要将电极植入大脑内部，而是通过放置在头皮上的电极采集大脑的电信号，无需手术，操作风险较小，信号采集质量相对较低。脑电图（EEG）是最常见的非侵入式脑机接口技术。

对博睿康而言，技术门槛相对更低、风险更小的非侵入式产品也是其目前营收的主要来源。

招股书显示，2023年到2025年，公司营业收入分别为7521.24万元、6597.47万元及1.08亿元，主要系非侵入式产品的销售。该期间内，公司侵入式脑机接口产品处于研发阶段，尚未实现商业化销售。

从产品结构上看，主要为脑电采集系统、经颅电刺激设备等，其中脑电采集系统三年间贡献七到八成主营业务收入。

博睿康称，公司在非侵入式脑机接口领域具备市场优势。招股书显示，报告期内，公司的脑电图机出货量、出货金额均位列国内脑电图机全行业前三、国产第一；2025年，公司脑电图机出货量、出货金额排名国内脑电图机全行业第一。

与清华大学关系密切

侵入式产品方面，在招股书中，博睿康将NEO-ONESCI分类为侵入式类别。不过也有机构将NEO-ONESCI划分为半侵入式。例如西南证券研报显示，半侵入式通过平衡风险与性能率先打通商业审批通道，其中举例的产品就是博睿康的NEO-ONESCI。

对于博睿康而言，侵入式产品背后的NEO平台尤其值得关注。

招股书显示，公司创新性开发了微创植入脑机接口NEO平台，该平台系双向闭环的脑机接口，兼具微创、精确、稳定的特点。公司基于NEO平台，针对不同脑疾病的疾病特点、治疗需求与创伤风险等因素的综合考虑，推进开发不同功能和适应症的侵入式脑机接口产品。

值得注意的是，NEO与清华大学密切相关，另外公司两位实控人胥红来、黄肖山也均有清华大学生物医学工程背景。

清华大学官网引用的一篇2026年3月的报道显示，全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市获批背后，是清华大学生物医学工程学院教授洪波团队历经20余年的攻关，研发出了植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO系统）。

清华大学医学院官网显示，洪波目前是清华大学生物医学工程学院长聘教授，为先书院院长。主要研究方向为脑机接口与神经工程。研究团队设计开发了无线微创脑机接口NEO，2023年10月成功进行首例截瘫患者临床试验，2025年6月启动全球首个植入脑机接口多中心注册临床试验。

报道引用洪波发言指出，NEO系统完成了“从0到1”的突破，此后从1到100、1000……的发展，将由产业界更多创新团队接棒完成。另外洪波还提到“医疗器械获批上市，不意味着可以立即能在医院用上”，但其相信不久的将来，会有更多的患者能够用上中国设计制造的脑机接口产品。

另有报道显示，NEO系统的总工程师、生产方企业创始人胥红来，是洪波联合指导的第一位博士生。

博睿康招股书中也出现了名为洪波的董事的身影，不过披露信息显示，其已于2025年12月离任。

连续三年亏损，行业竞争不明

身处前沿科技领域，年度亿元左右的营收目前尚无法支撑起博睿康大额的研发等相关投入。

2023年到2025年，博睿康分别亏损4875.75万元、4953.38万元和2.3亿元。不过这当中有股份支付费用影响，招股书显示，剔除股份支付影响后的扣非归母净利润分别为-4261.70 万元、-5378.14 万元和-4324.46 万元。同期分别发生研发费用6388.45万元、5796.05万元和6511.05万元。

业绩承压的同时，博睿康还面临赛道内的竞争。据中航证券研报，中国脑机接口产业形成了“非侵入式先行、侵入式追赶、半侵入式突破”的独特格局。

在侵入式领域，阶梯医疗作为全球第二家进入临床试验阶段的侵入式脑机接口公司，其超柔性电极尺寸仅为头发丝的1/100，弯曲刚度低至10nm，通过3-5毫米颅骨穿刺孔即可完成微创植入，术后患者经过3周训练，光标操控水平接近普通人使用触摸板的状态。2025年，中科院团队的第二例侵入式临床试验取得突破，实现意念操控轮椅遛驾、指挥机器狗取外卖，端到端延迟压缩至100毫秒以内低于人体生理延迟。

半侵入式路线方面，除了博睿康外，芯智达“北脑一号”将128通道柔性电极放置在硬脑膜外，不直接接触脑组织，已完成6例人体植入。另外还有脑虎科技侵入式脑机接口产品于2026年5月启动多中心确证性临床，智冉医疗的侵入式脑机接口产品于2026年5月启动多中心确证性临床等。