北京
药品分类：促肠动力药
本药可用于哪些疾病？
☆用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
☆（使用前需排除内分泌/代谢性/神经性等继发性便秘原因，并确认至少6个月轻泻剂效果不佳。）
本药的药理作用是什么？
☆普芦卡必利是选择性、高亲和力的五羟色胺（5-HT₄）受体激动剂，通过激活肠道5-HT₄受体增强结肠蠕动，具有促肠动力活性。
如何使用本药？
口服，可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。
☆成人：每日一次，每次 2 mg。
☆老年患者（＞65 岁）：起始剂量为每日 1 次，每次 1 mg，如有需要，可增加至每日一次，每次 2 mg。
☆儿童及青少年（＜18 岁）：目前该方面临床数据较少，不建议儿童及小于 18 岁的青少年使用本品。
☆肾功能障碍患者：严重肾功能障碍（GFR＜30 mL/min/1.73m²）剂量为每日一次，每次 1 mg；轻到中度肾功能障碍无需调整剂量。
☆肝功能障碍患者：严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）剂量为每日一次，每次 1 mg；轻到中度肝功能障碍无需调整剂量。
临床提示：每日剂量增至 4 mg 不会增加疗效。如治疗 4 周后无效，应重新评估患者并考虑继续治疗是否有益。本品在长达 3 个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效；若延长疗程，应定期评估患者是否获益。
哪些人群禁用本药？
☆对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。
☆肾功能障碍需要透析的患者。
☆由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻的患者。
☆严重肠道炎性疾病（如克罗恩病、溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠/巨直肠）的患者。
☆近期接受过肠部手术的患者。
☆半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者。
使用本药有哪些注意事项？
☆慎用：正在服用已知可引起 QTc 延长药物的患者；有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。
☆慎用：使用本品，特别是在用药第 1 天，可引起头晕和疲乏，可能对驾驶及操控机器产生影响。
☆如发生严重腹泻，口服避孕药效果可能降低，建议采取其它避孕方法以预防口服避孕失败。
☆片剂含乳糖一水合物，患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者不得服用本品。
☆使用前应彻底了解病史及检查情况，排除继发性原因导致的便秘；尚未评估本品与轻泻剂联合使用的安全性和有效性，不建议联合使用。
☆不建议用于药物相关性便秘（包括阿片类药物导致的便秘）。
☆请将本品放在儿童不能触及的地方。
用药后可能出现哪些不良反应？
☆在约 2700 名慢性便秘患者的对照临床研究中，最常报告的不良反应为头痛及胃肠道症状（腹泻、腹痛或恶心），发生率约为 20%。这些反应多发生在治疗初期，通常继续用药数日后可消失。
☆很常见（≥1/10）：头痛、恶心、腹泻、腹痛
☆常见（≥1/100 至＜1/10）：食欲减退、呕吐、消化不良、胃肠胀气、肠鸣音异常；头晕、疲劳
☆偶见（≥1/1000 至＜1/100）：震颤、偏头痛；心悸；眩晕；直肠出血；尿频；发热、不适
如出现心悸，应将新发情况及时向医生反映。
药物相互作用
本品通过 CYP 酶代谢的可能性低，预计不影响经 CYP 介导的合并用药代谢。但需注意以下相互作用：
☆P-糖蛋白（P-gp）抑制剂（酮康唑、维拉帕米、环孢素 A、奎尼丁等）：可能使本品暴露量增加，酮康唑已证实使 AUC 增加约 40%，虽效应较弱不具有临床意义，但联用时需注意
☆阿托品类药物：可能会降低本品对 5-HT₄ 受体的介导作用，减弱促肠动力效果
☆红霉素：合用时红霉素血药浓度升高 30%，系红霉素自身变异性高所致，非本品直接影响
特殊人群用药
☆妊娠期：不建议在妊娠期间使用本品。动物研究未发现直接或间接有害影响，但人体临床经验有限。育龄女性在使用期间应采用有效的避孕方法。
☆哺乳期：不建议在哺乳期间使用本品。普芦卡必利会在母乳中分泌，虽预计治疗剂量下对新生儿/婴儿无影响，但缺乏人体数据。
作者：河源市人民医院 徐平
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