北京
曾 言
药品网络零售企业应建立并实施药学服务制度，配备执业药师；不得诱导消费者购药，严格实行处方药实名制；严禁人工智能代替人工审方；第三方平台应严格入驻商家资质审核，建立药品销售质量管理体系……国家药监局综合司近日发布《处方药网络零售合规指南》，对处方药网络零售提出规范要求，有利于规范处方药网络零售行为，全面筑牢网络购药安全防线。
近年来，我国药品网络销售行业发展迅速。国家药监局公布的数据显示，2024年，我国药品网上零售规模超700亿元，2025年超800亿元，明显呈快速增长的态势。药品网络销售快速发展的原因在于其有效弥补了线下药店的短板，满足了消费者方便快捷买药的需求。“点点手机，半小时送达”成为许多消费者的真切体验。
但也应该看到，在市场繁荣的背后，药品网络销售行业还存在违规销售处方药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，比如“AI开具处方”“AI代替人工审方”“先选购药品、再因药配方”“在网络直播间推销药品”等。这些违规行为给公众用药安全埋下隐患。
药品是治病救人的特殊商品，药品安全无小事。药品尤其是处方药，遵医嘱服用可以治疗疾病，而滥用很可能损害健康甚至危及生命。必须多措并举，进一步引导规范药品网络销售行业发展，保障消费者用药安全。
加大对关键环节的监管力度。近年来，国家药监局公布了数十起药品违法违规案例，其中近一半与网络销售有关。随着信息技术的发展，药品网络销售的形态越来越多，如电商平台销售、微商、网络代购、直播带货等。相比实体药店，网上药店是虚拟的，经营行为点对点，隐匿性强，销售范围更广，购买者更多，监管难度也更大。因此，监管部门须突出重点，加强对网上药店的药品信息展示、处方药销售、药品推广方式、审方等关键环节的监管。同时，监管部门要加强监管能力建设，应用大数据、人工智能等新技术，加强跨部门信息共享，提升智慧化监管水平。
严厉打击违法犯罪行为。新修订的药品管理法全面加大对销售假药、劣药以及网上销售国家实行特殊管理的药品等违法行为的处罚力度，对构成犯罪的，依法追究刑事责任，保持对药品安全违法犯罪行为的高压态势。药监部门要加大与公安、卫生健康等部门联合办案力度，严肃查处药品网络销售违法犯罪行为，对有关责任人依法采取措施，并实行行业禁入、从业禁止，提升违法犯罪成本。例如，2025年，国家药监局部署开展药品经营环节“清源”行动，剑指药品网络销售违法违规行为，查处了多起违法违规案件。
压实第三方平台责任。第三方平台入驻的药品销售商家数量庞大，拥有海量用户，销售规模很大，有责任加强药品网络销售管理，切实保障消费者购药安全。一方面，第三方平台要当好“审核员”，加强对入驻商家的资质审核，对缺乏资质的商家一律拒绝入驻。另一方面，第三方平台要当好“监督员”，建立药品质量管理机构，配备药学技术人员，对平台内处方药的信息展示和经营活动履行检查和管理责任，并完善药品质量安全风险管理制度，建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制，对平台内的药品网络零售活动开展风险监控。
药品安全事关人民身体健康和生命安全，责任重于泰山。要坚持以人民为中心，贯彻落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，持续加大药品网络销售监管力度，严厉打击违法犯罪行为。相信通过监管部门与第三方平台共同努力，我们一定能守住药品安全底线，消除群众身边的药品安全隐患。
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