北京
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6月11日，国家药监局发布信息，批准默沙东申报的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）上市，适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿，用于预防RSV所致下呼吸道感染。
克莱罗韦单抗为预防性长效单克隆抗体，其海外说明书采用单次105mg肌内注射方案，保护期可覆盖约5个月RSV流行季。
该产品获批为我国婴儿RSV预防提供了新的选择，也有望改善既往预防手段在给药频次、剂量管理和依从性方面的现实问题。后续仍需关注其国内临床使用规范、可及性、支付安排及真实世界保护效果。
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