福建
在集采政策持续推动下，我国骨科耗材国产化率显著提高。行业分析推测，集采前关节类耗材国产化率约47%，集采后或已超过90%。不过，肩关节领域，尤其是反肩置换这一高壁垒细分赛道，进口品牌依然占据主导地位。随着集采深化、企业加速向高端产品线升级，国产肩关节假体能否实现技术突破，成为行业关注焦点。
2026年5月13日，国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件列表中，再次出现大博医疗科技股份有限公司申报的“肩关节假体”产品（国械注准20243130214）。该产品原已于2024年取得注册证，本次更新或与续标、增补等事项有关。注册证涵盖反式全肩关节假体等多个核心系列。据企业公开资料，大博反肩假体针对临床痛点进行了一系列结构优化，在应用中逐步积累临床关注。
产品设计聚焦临床难题
该肩关节假体系列是大博多年技术积累与临床研究的成果。反肩假体针对假体松动、肩胛盂切割、骨量保留不足等长期存在的临床难题，开展了系统性改进，在假体长期稳定性、骨整合性能及术后功能恢复方面取得重要进展。
- 旋转中心位置向内偏移，可降低远期假体松动的概率，同时使肩关节活动更稳健、更有力。
- 肩盂侧采用弧形基座与中央骨笼结构，配合多角度可调的螺钉固定，增强了假体—骨骼界面的锚固强度。
- 肱骨侧运用托盘式形态，可最大程度保留患者自身骨骼，有利于恢复肩袖的正常张力。
- 颈干角增大，能有效增加关节活动范围，减少假体部件间的碰撞干扰。
行业观察：国产高端骨科植入物稳步进阶
伴随我国人口老龄化进程，肩关节疾病患者数量持续增长。以往，此类高难度肩关节假体大多依赖进口。本次国产产品在注册信息更新中持续亮相，意味着其临床应用和注册管理正在推进，也为医生和患者提供了更多元的治疗选项。这从侧面反映出，国内骨科企业在高端植入物领域的自主研发与产品迭代能力正稳步提升。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
