文献解读｜经颈静脉三尖瓣置换的进展与启示：LuX-Valve Plus System

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（来源：Jenscare健世科技）

本篇发表于《Structural Heart》，系统性综述了经颈静脉入路LuX-Valve Plus System在治疗重度三尖瓣反流（TR）中的技术特点、临床应用、手术流程及未来发展方向。

https://doi.org/10.1016/j.shj.2026.100792

研究背景：被长期忽视的三尖瓣疾病

三尖瓣反流（TR）长期以来在结构性心脏病领域中处于相对“治疗滞后”的状态。对于重度TR患者而言，疾病进展往往伴随明显的右心扩张与功能重构，而传统外科手术由于患者高龄、合并症多及围手术期风险较高，能够真正获益的适用人群始终有限。

在这一背景下，经导管三尖瓣置换（TTVR）逐渐成为高危或不适合外科手术患者的重要替代治疗策略。但需要指出的是，尽管技术路径不断演进，该领域仍面临一系列关键挑战，整体治疗体系仍处于持续迭代之中。

LuX-Valve Plus的提出与定位

本篇综述围绕的新一代系统——LuX-Valve Plus，是目前较具代表性的经颈静脉路径TTVR解决方案之一。

与传统依赖瓣环径向支撑力的瓣膜系统不同，该系统更强调“非径向依赖”的锚定理念，其设计目标是更好地适配重度瓣环扩张以及右心结构显著重塑的复杂病例。整体策略并非依赖单一支撑结构，而是通过多点结构性固定，实现更稳定且可控的植入效果。

核心技术特点：围绕“路径 + 锚定 + 密封”的系统设计

本研究对该系统的技术路径进行了较为系统的总结，其核心可理解为三个层面的协同设计。

首先是经颈静脉入路。与传统经股静脉路径相比，经颈内静脉提供了更为直接且同轴的入路方式，使器械在进入右心系统时减少了血管迂曲带来的操作复杂度，也降低了血管相关并发症风险。在一些股静脉条件不佳的患者中，该路径具有明显的解剖优势。

其次是锚定机制的创新。系统通过前后瓣叶夹持结构结合室间隔锚定，实现多点固定，从而避免依赖瓣环径向支撑力。这一点对于瓣环明显扩张（可达40–70 mm）的患者尤为关键，使得传统器械难以覆盖的解剖极端情况成为可能。

最后是心房侧密封设计。通过自适应编织环结构贴合瓣环形态，从机制上减少瓣周漏的发生风险，使术后反流控制更为稳定。

此外，该系统在影像学适配方面也较为灵活，可结合三维经食道超声、CT重建及融合影像技术，为复杂手术提供更精细的导航支持。

术前评估与患者选择：强调“结构精细化分层”

综述强调，TTVR成功与否在很大程度上取决于术前评估的精细程度。

在影像学层面，重点不仅包括瓣环大小测量，还需综合评估瓣环形态、偏心程度以及右心重塑情况。同时，瓣叶质量（包括活动度与是否存在严重钙化）、室间隔形态以及经颈静脉至右心房的路径条件，均会影响最终器械选择与手术策略。

适应症主要集中在重度或极重度TR且外科手术高风险或禁忌的患者，同时要求瓣环扩张但仍在一定结构可控范围内，且无活动性感染或不可逆改变的严重右心衰竭。

手术流程：以“可控释放”为核心逻辑

从操作流程来看，该系统的植入过程强调逐步释放与多阶段确认。

手术通常由右侧颈内静脉入路建立，随后在影像引导下将输送系统进入右心房并跨越三尖瓣进入右心室。在此过程中，系统同轴性调整尤为关键，以确保后续释放位置的准确性。

在器械释放阶段，通过逐步回撤鞘管释放瓣叶夹持结构，实现对瓣叶组织的抓取与固定，后续展开心房侧密封结构。最后通过室间隔锚定装置的确认，实现整体系统稳定性评估。

术后即刻通过超声评估瓣膜反流情况、器械位置及右心血流动力学变化，确认无明显瓣周漏及结构异常后完成手术。

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临床证据：多中心真实世界数据支持

本综述引用了一项由Prof. Hausleiter等专家报道的国际多中心同情使用注册研究，该研究纳入2022年至2024年间来自15个中心的76例患者，是目前关于该系统较大规模的真实世界数据之一。

患者平均年龄约78岁，整体以高龄、高风险人群为主，且大多数存在重度至极重度TR。值得注意的是，超过一半患者的瓣膜植入尺寸≥55mm，提示该系统主要应用于明显右心结构扩大的复杂病例。

在疗效方面，出院时约95%的患者TR改善至中度以下，其中超过90%达到轻度或更优水平，并且这一改善在30天随访中基本得以维持。值得注意的是，残余反流主要为瓣周漏，而非跨瓣反流，提示瓣膜功能本身维持较为稳定。

从安全性角度来看，该研究中院内死亡率约5.3%，主要集中在基础疾病严重的高危患者群体中。

值得关注的是，新起搏器植入率仅约3.9%，在同类依赖径向支撑力的系统中相对较低，提示其对传导系统的影响可能较小。主要出血事件多与入路相关，但整体未出现致命性大出血。

此外，中转外科开胸率较低，进一步支持该系统在真实世界应用中的可操作性与安全边界。

未来展望：从“可用”走向“标准化”

尽管早期数据表现积极，但该领域仍处于发展早期阶段。综述指出，未来仍需通过更大规模前瞻性研究进一步验证长期安全性与耐久性，同时明确更精准的患者筛选标准。此外，术后抗凝策略、长期右心重构变化以及瓣膜与组织界面反应，仍是需要持续观察的关键问题。

总体而言，本篇综述系统性梳理了LuX-Valve Plus System在经颈静脉TTVR中的技术特点与早期临床证据。其通过非径向支撑的多重锚定机制、颈静脉入路设计以及自适应密封结构，为重度三尖瓣反流，尤其是复杂解剖结构患者提供了新的介入治疗路径。从现有数据来看，该系统在瓣膜功能改善与短期安全性方面表现良好，但其长期表现仍有待进一步临床研究验证。

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