减重赛道竞速：翰森奥莱泊肽NDA获受理，能否改写市场格局？

21世纪经济报道记者季媛媛

近日，翰森制药（03692.HK）自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽注射液的上市许可申请正式获中国国家药品监督管理局受理，适应症为肥胖或超重成人的长期体重管理。

这标志着继礼来替尔泊肽（全球首个）、恒瑞医药HRS9531（国产首个）之后，GLP-1/GIP双靶点赛道再添一名重磅选手——翰森奥莱泊肽成功跻身全球第三、国产第二的上市申报序列。

不过，在GLP-1赛道已然硝烟弥漫、价格战此起彼伏的当下，翰森为何敢于入局？一个以肿瘤药物起家的本土药企，又如何在巨头环伺的代谢疾病领域撬动增量空间？

对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，未来3至5年内，中国GLP-1市场将见证一场集跨国药企、本土创新药企和仿制药企三方力量于一身的多维竞逐。翰森奥莱泊肽、恒瑞HRS9531、信达玛仕度肽、甘李博凡格鲁肽等本土竞品将会不断进入市场。

“对入局者来说，能否借助差异化耐受性优势突围而出，仍然充满挑战。对于翰森和奥莱泊肽而言，真正的考验也才刚刚开始，创新药物的最终价值，终归要通过市场验证和患者的口口相传来兑现。”该分析师指出。

入局的时机

2025年以来，GLP-1赛道竞争进入分水岭时刻。

全球范围内，礼来替尔泊肽全年销售额已突破365亿美元，超越司美格鲁肽成为新一代“药王”，GLP-1类药物市场规模预计将在2026年突破700亿美元。

在中国，减重药物市场同样高速扩容。IQVIA发布的《2026中国减重药物市场全景洞察报告》显示，2025年中国减重药物全渠道规模跃升至141亿元，GLP-1在院内渠道保持近100%绝对主导地位，预计2026年将达178亿元，2027年超200亿元。

翰森此时入局，恰逢国产双靶点药物集中兑现的关键窗口。恒瑞医药HRS9531于2025年9月率先获NMPA上市受理，成为国产第一；翰森奥莱泊肽紧随其后于2026年6月3日获受理，位列国产第二。

根据恒瑞披露的数据，与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。此外，结果显示，HRS9531治疗组平均体重降低最高达19.2%。

从临床有效性来看，奥莱泊肽也交出亮眼成绩。据翰森制药2026年3月公布的临床试验数据，奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究（HS-20094-301）达成主要终点。奥莱泊肽治疗48周，体重较基线平均降幅最高达19.3%，实现≥5%体重降幅的受试者比例最高达97.2%。

研究显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异，恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%，与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物Ⅲ期试验数据相比，胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。

这也是由于奥莱泊肽是一种双偏向性受体激动剂，对GLP-1受体和GIP受体的激活都表现出cAMP偏向性。这一特性有利于在保持强效治疗作用的同时，尽量减少胃肠道不良反应，改善耐受性。

“减重数字再漂亮，患者用不下去，一切归零。”这是多位临床医生对GLP-1药物当前的共识性判断。

华兴证券医药行业分析报告也印证了这一观察：由于副作用、成本和可及性等因素，GLP-1药物停药率长期处于高位。

2026年，欧洲肥胖大会上公布的一项真实世界研究显示，近9万名使用主流GLP-1类药物的患者在开始治疗后的第一年内，有高达50.1%的患者中断治疗。降低患者胃肠道不良事件发生率及治疗停药率，成为减重药物赛道的关键胜负手。

奥莱泊肽正是抓住了这一痛点。其III期临床数据显示，奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性表现优异——恶心发生率平均不到10%，呕吐发生率平均不到5%。横向对比极具冲击力：在替尔泊肽中国SURMOUNT-CN研究中，恶心发生率高达32.4%，呕吐发生率达19.7%。奥莱泊肽在胃肠道不良事件发生率上具有数量级优势。

前述券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，在GLP-1药物疗效逐渐逼近天花板的背景下，“减重效果好+副作用低+适合长期使用”正在成为新一代药物竞争的制高点。

全球BD大棋局

随着原研专利逐步到期、国产仿制药集中申报、口服GLP-1和多靶点激动剂进入后期开发，中国GLP-1减重市场将加速进入红海阶段。

根据IQVIA数据，超10个GLP-1产品预计将在未来2-3年集中问世。其中不乏与目前大热产品替尔泊肽同类的双靶点且副作用更小的奥莱泊肽（翰森制药）、备受期待的礼来Retatrutide三靶点针剂、礼来Orforglipron口服小分子等GLP-1受体激动剂等创新型药物。这也意味着国内GLP-1市场竞争加剧。

有业内人士预测，翰森制药在2025年创新药收入占比已超过80%，而奥莱泊肽有望成为继阿美替尼、氟马替尼之后又一款重磅潜力品种。

然而，翰森和奥莱泊肽所面临的竞争环境并不轻松。中国GLP-1赛道正迎来史无前例的“红海时刻”。

一方面，2026年GLP-1药物的“以价换量”将成为常态，价格战不是短期战术，而是长期战略。目前，跨国巨头正通过大幅降价抢占市场。例如，礼来替尔泊肽在2025年底于各大电商平台启动大规模降价预售，价格低至年初两折，直接带动订单量环比增长超10倍。

另一方面，国产企业在双靶点赛道的竞争脚步也异常密集。除翰森奥莱泊肽外，信达生物的玛仕度肽（GCG/GLP-1双靶点）2025年已获批减重和糖尿病两大适应症，作为全球首个获批的GCGR/GLP-1双靶点激动剂，2025年电商销售额预计已超4亿元；恒瑞医药除了双靶点注射剂HRS9531之外，还在开发口服剂型和GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，构筑了从注射到口服、从双靶点到三靶点的完整管线矩阵；先为达生物的偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽已获批上市，并与辉瑞达成商业化战略合作。

更深远的变化在于竞争维度的全面升维。2026年被誉为“口服减重药元年”，这一技术路线的突破将直接冲击注射剂型市场，口服剂型的突破正在改变赛道格局。目前，诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽已在美国获批，并且诺和诺德正继续推动口服司美格鲁肽的全球上市，试图开辟新的竞争维度；礼来则在中国投资30亿美元扩建口服固体制剂产能，布局口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron。

面对激烈的价格战和多元化的竞争路线，奥莱泊肽的市场似乎不仅限于中国市场。2025年6月，翰森制药与美国再生元公司达成一项重磅独家授权协议，再生元独家获得翰森制药开发的处于3期临床的GLP-1/GIP激动剂HS-20094在大中华区（中国内地、中国香港和中国澳门）以外开发和商业化权益。

根据协议条款，再生元将向翰森制药支付8000万美元的预付款，并可能额外支付高达19.3亿美元，以实现开发、监管和销售里程碑。未来，指定地区以外全球净销售额的潜在特许权使用费将达到两位数。

这意味着，翰森通过这笔交易，既能获得大额首付款和后续里程碑收入以反哺研发，又可以借助再生元的全球临床开发和商业化能力将奥莱泊肽推向全球市场，实现利益最大化。

不过，眼下，在GLP-1药物的疗效已逼近天花板的大趋势下，提升患者依从性、降低胃肠道副作用正成为新的竞争制高点。奥莱泊肽能否凭借“强效减重+卓越胃肠道耐受性”的双重卖点，在兼具疗效与安全性的平衡点上卡位更优的竞争位置，也需市场验证。