广东
为推动医院临床试验规范化、高质量发展，搭建高水平临床研究学术交流平台，近日，深圳恒生医院国家药物/医疗器械临床试验机构（GCP）揭牌仪式暨学术交流会议在医院举行。复星医药、复星健康相关领导，国内GCP领域权威专家等齐聚，共同见证这一重要时刻，并围绕临床试验前沿趋势与质量管理展开深入研讨。
双轮驱动，从临床迈向研究
复星健康副总裁、大湾区总院副院长、深圳恒生医院院长吴翔指出，GCP机构的落地是医院从“临床型”迈向“研究型”的关键一步，使医生不仅能治病救人，更能参与知识创造与标准制定；亦是为患者提供前沿治疗选择的责任担当，让患者在标准治疗之外多一份希望。“这也是恒生医院融入粤港澳大湾区医药创新生态的必然要求”。吴翔希望全体医务人员严守底线、敬畏规则，将合规意识内化于心；协同联动、形成合力，将GCP作为全院系统工程推进，努力将恒生GCP平台建成区域内的示范窗口。
复星医药大湾区总部联席总裁杨涛表示，深圳恒生医院临床试验机构的成立，将为医院发展打开新局面，也为复星医药在大湾区医药及医疗器械创新生态的布局提供新支点。他强调，高水平的临床试验是连接基础研究与产业落地的关键桥梁，期望机构以终为始，严守质量与安全的生命线，将GCP规范作为一切工作的红线和底线，用科学、严谨、透明的试验流程赢得行业与患者的信任。未来，复星医药大湾区总部将全力支持恒生医院临床研究团队，整合集团全球研发管线、AI医疗科技等资源，为大湾区乃至全球创新药械加速上市贡献“复星智慧”。
复星健康医学部联席总经理姜立表示，GCP资质的获得经历了反复的筹备、修订与整改。目前全国具备GCP药物资质的民营综合性医院仅43家，深圳恒生医院能够跻身其中，这一来之不易的起点使医院能与顶尖科研队伍站在同一起跑线上。他强调，获得GCP资质意味着恒生医院正式迎来医学科学的第二条路径——不仅是临床服务，更是科研探索。他期望医院以点带面、多点开花，将科研意识传递至所有临床专业，促进临床科室发展。
在与会嘉宾的共同见证下，复星医药、复星健康、深圳恒生医院的领导及院内外专家代表共同为“国家药物/医疗器械临床试验机构”揭牌。
学术赋能，筑牢质量生命线
现场学术培训环节。深圳恒生医院GCP机构办公室主任黄文倩详细介绍了机构的基本架构、管理制度及未来发展规划，并预告了后续精彩课程。随后的培训紧扣新版GCP规范与临床试验全流程管理，设置了高质量专题讲座。
北京大学深圳医院国家药物临床试验机构副主任兼机构办主任徐仿周围绕《临床试验数据管理与信息化建设》展开授课。他结合实践经验，分享了如何利用信息化手段实现数据实时采集、溯源与风险预警，为提升临床试验效率与数据可靠性提供了切实可行的路径。
清远市人民医院临床试验机构办主任姜文月聚焦《临床试验质量控制体系建设》，系统阐述了从项目立项、过程监查到结题归档的全链条质控要点，为构建科学、严谨、高效的质量管理体系提供了宝贵指导。
深圳恒生医院副院长梁存河表示，深圳恒生医院获批国家药物和医疗器械临床试验机构，标志着医院从过去以临床医疗为主，迈入医、教、研全面发展的新时代，希望与各医院、各机构携手，共同为大湾区、为国家药物、器械临床试验事业贡献恒生力量。
此次活动不仅展示了深圳恒生医院在临床试验领域的新作为，更为院企合作、学术交流搭建了高层次平台。未来，该院将严格遵循GCP规范，持续提升临床研究能力，促进医药创新事业发展。
来源：深圳恒生医院
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