泰它西普双适应症获批，荣昌生物踏入创新药商业化“深水区”

荣昌生物自主研发的first-in-class双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）在自身免疫性疾病领域持续开疆拓土，其用于治疗干燥综合征（SjD）和IgA肾病（IgAN）的上市申请（BLA）同日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2026年一季度，荣昌生物经营活动产生的现金流净额已实现历史性转正，标志着公司创新药产品的造血能力正不断增强，其市场价值逐渐被认可。泰它西普作为公司核心产品之一，此次适应症的成功拓展彰显了其成为“广谱药物”的潜力，也进一步打开了公司未来成长的想象空间。

与此同时，更多中国创新药产品的临床和商业化进度也均在加速推进，折射出中国药企发展逻辑正迎来深刻转变，行业正从“讲故事”转向商业兑现，从依赖外部输血转向构建内生造血能力。以荣昌生物2025年扭亏为盈为缩影，一批头部药企正凭借核心产品的商业化放量，穿越行业周期，迈入真正的商业化落地与高质量发展新阶段。

自免“广谱大药”潜力初现

泰它西普的商业故事，始于其独特的科学机制。作为同时靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的双靶点融合蛋白，从源头上实现“双重阻断”是其治疗多种B细胞介导自身免疫性疾病的底层逻辑，也为其赢得了“广谱”潜力。

此前，该药物在国内已先后获批系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）和全身型重症肌无力（gMG）三项适应症。其中，系统性红斑狼疮、重症肌无力分别于2021年、2025年获批，并于当年成功纳入国家医保目录。

此次新获批的干燥综合征和IgA肾病这两项适应症均为患者群体可观，且缺乏有效治疗手段的自免疾病。

其中，干燥综合征现有治疗手段均局限于症状控制，缺乏系统有效的对因治疗方案，被称为全球最大的“靶向治疗空白”。目前全球药企正围绕BLyS/APRIL、BAFF-R靶向等路径加紧攻关，以争夺这一刚需极强且规模超百亿的空白赛道。其中，进度较为领先的诺华的Ianalumab已于今年1月在全球范围内提交上市申请，但尚未获批。此次泰它西普干燥综合征的获批，使其成功超越竞争对手，占据先发优势。

IgA肾病也是中国常见的原发性肾小球疾病，过去几十年，IgA肾病的标准治疗长期停留于保守手段，医生手中几乎没有真正治疗IgA肾病的对因武器。近年来，随着医学界对其发病机制理解更为深入，更为精准的靶向治疗赛道迎来快速增长。目前全球已陆续有5款单靶点的lgA肾病治疗药物获批，双靶点药物也已有多款进入临床后期，泰它西普正是其中进度最为靠前的双靶点治疗药物，此次获批标志着中国创新药物在该赛道内真正意义站上了全球第一梯队的起跑线。

包括此次获批的两项适应症，泰它西普先后五个适应症的获批上市，也使该款针对BLyS/APRIL双靶点药物成为“广谱大药”的潜力进一步得到验证，为其构建了较强的技术护城河和广阔的市场空间。

荣昌生物盈利逻辑质变

新适应症的获批是“开花”，而成功的商业化才能“结果”。对于荣昌生物而言，能否将临床领先优势快速转化为市场优势，是对其商业化体系的终极考验。

结合公司近年来，尤其是2025年迎来的业绩表现来看，荣昌生物正在国内搭建起完善的商业化体系，其两大核心产品，泰它西普和维迪西妥单抗的商业化推广已获得显著成效，造血能力日臻成熟稳健。

年报显示，2025年，泰它西普和维迪西妥单抗销售量分别达到225.50万支和30.19万支，同比分别增长47.92%和27.31%，覆盖医院超过1200家和1050家医院，分别较上年增加200家和50家。受此影响，该公司2025年实现营业收入32.51亿元，同比增长89.36%；利润总额7.10亿元，扣非后净利润0.68亿元，成功实现扭亏为盈。

更为关键的质变信号出现在2026年第一季度：经营活动产生的现金流量净额由上年同期的-1.88亿元转正。这意味着，即使在传统的业务淡季，该公司也已能依靠自身产品的销售回款，覆盖其日常运营与研发开支。在这一刻，荣昌生物的盈利逻辑发生了根本性切换，从依赖外部融资“输血”正式跨入了内生“造血”的可持续发展新阶段。

这一转变的背后，是公司商业化效率的持续优化。随着规模化效应显现和精益化运营能力提升，公司2025年国内商业化毛利率稳步上升，销售费用率则同比下降了4.44个百分点。一个高效、健康的内部循环已经形成，这不仅为泰它西普新适应症的快速市场导入铺平了道路，也为公司应对后续竞争、持续投入创新研发提供了坚实的财务缓冲。

进入“硬核阶段”的中国创新药

荣昌生物的蜕变并非孤例，它是中国创新药行业整体演进的一个重要缩影。2025年，被业内普遍视为中国创新药从“研发投入期”迈入“商业化收获期”的转折之年。

一方面，BD出海在2025年达到新的高峰。根据医药魔方数据，全年中国创新药License-out交易总金额高达1357亿美元，占全球近半壁江山，首付款同比暴涨63%，达到70亿美元。恒瑞医药与GSK的125亿美元多管线合作、信达生物与武田的114亿美元交易等，不断刷新纪录。规模不断膨胀的BD交易为中国药企带来了宝贵的现金流和国际认可，验证了中国创新研发的全球竞争力。

另一方面，产业与资本关注的焦点正在发生迁移。单纯“BD故事”的吸引力正在让位于更扎实的财务表现。以荣昌生物、百济神州等为代表的一批头部企业也正陆续交出亮眼的“成绩单”。随着越来越多大单品开始稳健“造血”，A股创新药企正凭借自身产品的商业化放量，逐步跨越盈亏平衡点，行业从投入期转向收获期的盈利拐点已隐约可见。

商业化的成功，是创新药企长期价值的根基，其本质上是一场关于产品力、市场准入能力、医学推广能力和供应链管理能力的综合大考。随着越来越多创新药品获批上市，中国创新药产业的发展正迎来商业化落地与价值兑现的新考验，唯有那些能够持续产出满足临床未竟需求的创新产品，并成功将其转化为市场价值和财务回报的企业，才能在这场长跑中最终胜出。

荣昌生物对自身商业化能力的不断完善，以及在泰它西普多适应症探索上的持续推进，是这场宏大叙事中，一个生动而有力的注脚。