ICL+CRO双轮驱动：艾迪康与甘李药业达成战略合作，全链条赋能创新药研发

中国生物医药产业正从“仿创结合”迈向“自主创新”，临床试验作为新药上市的核心枢纽，其数据质量与效率直接决定了新药的上市速度。

在此背景下，艾迪康旗下全资子公司上海锦测于6月3日在北京与甘李药业签署战略合作框架协议。这是艾迪康“ICL+CRO”双轮驱动战略的重要落地，标志着公司向药物临床基础设施平台转型再迈一步。

甘李药业董事长兼CEO陈伟先生

与艾迪康首席运营官兼CEO王乐刚先生战略签约

能力聚变：从中心实验室到一体化CRO，艾迪康构筑全链条服务壁垒

在药物临床服务领域，艾迪康走出了一条清晰的战略跃迁路径。

在中心实验室服务方面，企业积淀深厚。艾迪康旗下全资子公司上海锦测自2008年起布局这一赛道，兼具CAP与ISO15189双资质。十余年来，锦测累计完成千余项临床试验中心实验室服务，助力数十款新药上市，构建起覆盖方案咨询、检测包设计、样本物流管理、实验室检测、数据管理与交付的全流程服务体系，在行业中树立了良好的质量口碑。

在CRO服务能力的构建上，艾迪康采取了多线并进的战略布局。2022年7月，艾迪康与全球领先的肿瘤CRO企业Guardant Health达成独家战略合作，引入其液体活检与CGP技术平台，并在上海共建专属检测实验室。目前，艾迪康已有超过20个使用Guardant Health产品的试验项目获得中国人类遗传资源行政许可，并与超过10家客户签约，覆盖30余条研发管线，为中国药企提供符合国际标准的肿瘤生物标志物检测CRO解决方案。依托这一技术平台及与国内外领先药企的深度合作，艾迪康持续巩固糖尿病领域优势地位，在NASH领域实现重要突破，并在实体瘤治疗领域拓展了全新业务版图。

随后，艾迪康又迈出了更具战略意义的一步，对冠科生物进行了战略收购。将临床前CRO能力与自身临床试验阶段的CRO服务能力深度整合，构建起从临床前研究到临床试验的一体化服务闭环。

至此，艾迪康形成了以锦测中心实验室服务为基础、以Guardant Health肿瘤精准检测CRO能力和冠科生物临床前CRO能力为两翼的CRO服务体系。这一战略布局在行业中具有一定的稀缺性，使艾迪康成为国内少数同时具备临床前 CRO、临床试验 CRO 及中心实验室一体化服务能力的机构之一。

聚力同行：艾迪康旗下全资子公司上海锦测与甘李药业达成意向合作

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物，使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。公司具备完整胰岛素研发管线，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

作为中国生物医药龙头企业，甘李药业长期深耕代谢性疾病等领域，以糖尿病与肥胖两大核心治疗方向，并积极探索免疫、肿瘤等非代谢领域疾病治疗。依托近30年在胰岛素领域积累的产业化经验与商业化能力，公司已建成覆盖早期研发、临床开发、商业化生产、全球销售等全链条的产业化体系，并有多个极具潜力的 1 类新药处于临床开发阶段。其中基础胰岛素周制剂GZR4注射液III期临床已达成三类人群全优效，另外在GLP-1分子结构改造方面实现突破，研制出的双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液正积极开展多项III期临床研究，目前适应症覆盖2型糖尿病、超重/肥胖体重管理、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。其中，博凡格鲁肽在中国开展的一项旨在评价其在成年肥胖/超重受试者中的疗效和安全性的关键III期临床研究（GRADUAL-1）近日取得积极顶线结果，接受每两周一次博凡格鲁肽治疗52周后，高剂量组受试者体重较基线平均降低18.54%，且安全性与耐受性良好。

在糖尿病药物检测领域，艾迪康同样积累了深厚经验。目前，艾迪康旗下全资子公司上海锦测已参与近40个糖尿病新药研发项目，成功助力19个药物上市，覆盖胰岛素类、GLP-1、SGLT-2i等主流药物类型，服务涵盖I-IV期临床试验及仿制药一致性评价。这些能力与甘李药业的研发管线高度契合，为双方合作提供了坚实的技术支撑。

技术、资源与全产业链CRO能力的深度互补，让两家企业走到了一起。锦测拟将甘李药业列为重要战略客户，配备稳定的项目管理团队，提供从方案咨询到服务交付的全链条中心实验室服务。针对甘李药业在代谢疾病领域的研发需求，艾迪康可结合自身优势提供相应的检测支持，有效贴合GLP-1RA等创新药的临床研究需求。

对艾迪康而言，与甘李药业的战略合作，是“ICL+CRO”战略在糖尿病及代谢疾病领域的重要落子。甘李药业在糖尿病领域的深厚积淀和全球化布局，与艾迪康在中心实验室和临床前CRO方面的专业能力形成互补，双方将共同探索优化临床研究实验室解决方案，实现互利共赢。

双方将严格遵循国内外法规与GCP原则，以完善的管理体系、严苛的质量标准、高效的数据交付能力，共同保障临床试验数据的合规、可靠与科学，共同助力创新药研发提速。

生态破局：以全链条能力构建创新药研发新基础设施

此次战略合作的达成，标志着艾迪康在“ICL+CRO”双轮驱动战略下，药物临床服务领域的布局再下一城。从更宏观的视角看，这不仅是艾迪康自身战略转型的重要节点，也折射出中国创新药研发服务生态的深刻变革。

未来，艾迪康将继续秉持“成为每个人身边的医学检验专家”之使命，深耕医学检验与药物临床服务领域，持续加固质量堤坝、提升服务能级。在创新药研发浪潮奔涌向前的时代背景下，艾迪康将以更开放的生态布局、更专业的一体化能力、更深厚的行业积淀，携手更多像甘李药业这样的创新型药企，共同打造中国创新药研发的高质量服务体系，为全球患者带来更多治疗选择与生命希望，在健康中国建设的宏伟征程中书写属于中国医药企业的责任与担当。

大合影

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(艾迪康控股 动态宝)