上海
近期，浦东生物医药创新版图捷报频传，多家企业实现关键性突破：迈威生物自研创新药顺利启动三阴性乳腺癌III期临床首例给药；正序生物创新生物技术——中国首例碱基编辑治疗镰刀型细胞贫血病（以下简称“镰贫”）患者取得临床新进展；晶泰科技联合高校发布合作成果，以光钥匙打开含硫药物新空间……
作为国家战略核心承载区，浦东肩负着打造世界级生物医药产业集群的使命，通过集聚上千家生物医药创新主体，持续涌现全球首创、国内首发的创新药成果，正加速推动医学技术从实验室走向临床、从本土突破走向全球竞争。
迈威生物创新药完成三阴性乳腺癌 III 期临床首例患者给药
近日，浦东生物医药企业迈威生物宣布，其靶向Nectin-4 ADC创新药（研发代号：9MW2821）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的III期临床试验，已完成首例患者给药。
该项研究未设置生物标志物筛选门槛，具备全人群覆盖潜力。同时，9MW2821在美国开展的用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验，也已处于患者入组阶段，有望为全球TNBC患者提供新的治疗选择。
9MW2821为迈威生物基于ADC开发平台自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药，已布局多项ADC联合免疫治疗，是全球首款在宫颈癌、三阴性乳腺癌适应症进入III期临床的Nectin-4 ADC。目前，该品种已开展4项III期关键注册临床，3项适应症获FDA快速通道认定，1项适应症获孤儿药认定，2项适应症获CDE纳入突破性治疗品种名单。
中国首例碱基编辑治疗镰贫患者取得临床新进展
浦东企业正序生物日前宣布，中国首例碱基编辑临床治疗的镰刀型细胞贫血病患者，在接受CS-206注射液治疗后，已持续摆脱血管闭塞危象（VOCs）超过15个月，达到主要疗效终点。随访数据展现了正序生物CS-206注射液良好的安全性和有效性。
CS-206注射液是正序生物自主开发的一款针对镰贫的碱基编辑药物，利用由上海科技大学自主研发的高精准变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor），对采集的患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，从而快速提升患者胎儿血红蛋白水平。该疗法可有效抑制红细胞镰变，显著减少血管闭塞危象和溶血。
据悉，基于tBE技术、采用相同治疗流程的正序生物CS-101注射液（针对β-地中海贫血）已经在临床试验中成功治愈10余位来自中国、老挝、马来西亚、巴基斯坦等国内外β-地贫患者，截至2026年5月底，所有接受CS-101治疗的患者均已持续摆脱输血依赖超过15个月，最长的已超过30个月。
晶泰科技合作成果登上国际顶刊
近日，晶泰科技联合中山大学攻关的全新合成技术成果刊发于国际顶级化学期刊《德国应用化学》，科研团队依托可见光催化技术，巧用“光钥匙”破解含硫药物合成痛点，为新药研发开辟全新路径。
在药物研发的“元素周期表”中，硫元素占据着举足轻重的地位。然而，将硫原子精准、温和地“安装”到复杂的药物分子骨架上，一直是药物化学领域的核心挑战。问题的根源在于一种特殊的化学键——S(VI)-F键。这是六价硫与氟原子形成的共价键，它的“惰性”赋予了含硫药物出色的代谢稳定性，但也让它的合成变得异常困难。
面对这一难题，晶泰科技与中山大学合作，创新搭建了可见光介导EDA复合物，利用“光钥匙”，温和地开启S(VI)-F键，成功开发出一种基于可见光氧化还原催化的新型硫氟交换（SuFEx）反应策略。
研发过程中，晶泰科技团队发挥AI计算优势，运用量子力学演算，精准预测了底物的反应活性与S-F键断裂的模式，以理论指导实验方向，形成“计算指导实验，实验反哺计算”的闭环研发模式。
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