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天坛医院王伊龙/王安心团队研究登《柳叶刀》,中风后早期启动双联抗血小板治疗,或可获得更好功能结局

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急性缺血性卒中(俗称“中风”)再灌注治疗的早期目标是恢复缺血区域的血流灌注,静脉溶栓和机械取栓是有效的恢复脑血流的措施,越早治疗,有效性、安全性越高。但仍有40%-50%接受静脉溶栓的患者无法获得良好的功能恢复。

理论上,当患者接受静脉溶栓时或溶栓后尽早开始抗血小板治疗,有助于改善功能结局,但目前这一策略尚未在医学界达成共识,仍需积累更多的循证医学证据。

近日,TAPIS研究结果发表于《柳叶刀》(The Lancet),表明对于接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者,在发病后6小时内早期启动口服替格瑞洛联合阿司匹林的双联抗血小板治疗,能够改善患者90天后的功能结局,且未观察到症状性颅内出血风险明显增加。

该研究共同通讯作者为首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授和王安心教授。


截图来源:The Lancet

TAPIS是一项在中国60家医院开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入符合条件的中度卒中患者(美国国立卫生研究院卒中量表评分NIHSS为4~10分)1382例,他们均在发病后4.5小时内接受了标准的静脉溶栓治疗(使用阿替普酶或替奈普酶)。

研究人员将患者随机分为双联抗血小板治疗组(690例)和安慰剂组(692例),在卒中发作后6小时内分别口服替格瑞洛和阿司匹林,随后第2~7天,两组继续服用替格瑞洛和外观相同的安慰剂。第2~90天,两组患者均每日服用阿司匹林。

研究主要目标是评估两组达到第90天时的功能良好状态的患者比例,即改良Rankin量表评分0~1分(代表无症状或虽有症状但无明显残疾)。结果显示,第90天时,双联抗血小板治疗组和安慰剂组分别有68.7%和62.0%的患者改良Rankin量表评分0~1分,相较于安慰剂组患者,早期接受双联抗血小板治疗的患者第90天时恢复功能良好的可能性更高。

此外,第90天时,在改良Rankin量表评分0~2分的患者比例上,双联抗血小板治疗组也更高。


▲双联抗血小板治疗组(上)和安慰剂组(下)改良Rankin量表评分不同分值患者比例对比

安全性方面,两组36小时症状性颅内出血发生率相似,其中双联抗血小板治疗组和安慰剂组发生率分别为0.9%和0.7%。

文章指出,尽管两组的症状性颅内出血发生率均较低,但从统计学角度来看,95%CI置信区间较宽,因此需要对这一结果谨慎解释和看待。

参考资料:

[1]Anxin Wang, Xue Xia, Ying Tang, et al. Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. Published May 8, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9

来源 | 医学新视点

撰文 | 药明康德内容团队

编辑 | 木白

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