中华人民共和国农业农村部公告 第1026号

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.质量标准

　　4.工艺规程

　　5.说明书和标签

　　农业农村部

　　2026年6月4日

附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药
注册
证书号
监测期
格拉匹仑
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司
二类
（2026）
新兽药
证字56号
4年
格拉匹仑片
瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学（杭州）创新药物研究院
二类
（2026）
新兽药
证字57号
4年
禽腺病毒
（Ⅰ群，4型）
卵黄抗体
青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字58号
3年
犬瘟热病毒抗血清
瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字59号
3年
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N7a株+M41株+tFiber蛋白）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字60号
3年
猪伪狂犬病活疫苗（NVC01株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字61号
3年
水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株）
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字62号
3年
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联
灭活疫苗
（Cap蛋白+CJX株）
中牧实业股份有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字63号
3年
鸡法氏囊素注射液
派生特（福州）生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司、福建贝迪药业有限公司
三类
（2026）
新兽药
证字64号
3年
伊曲康唑软膏
青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上海信元动物药品有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、中科拜克（天津）生物药业有限公司
四类
（2026）
新兽药
证字65号
3年
猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒
基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心
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马流产沙门氏菌cELISA抗体检测
试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司
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猪流行性腹泻病毒ELISA（IgA）
抗体检测
试剂盒
北京纳百生物科技有限公司
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猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒
洛阳现代生物技术研究院有限公司、河南科技大学、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
申请单位
兽药标准来源
变更事项
监测期（针对变更事项）
头孢泊肟酯片
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司
（2022）
新兽药
证字56号
按C15H17N5O6S2计100mg规格的基础上增加按C15H17N5O6S2计50mg规格
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注射用硫酸
链霉素
华北制药集团动物保健品有限责任公司
《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容
含量规格在1g（100万单位）、5g（500万单位）的基础上增加10g（1000万单位）
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注射用头孢
噻呋钠
齐鲁动物保健品有限公司
《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容
含量规格在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g的基础上增加8.0g
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附件： 说明书和标签.pdf

日期：2026-06-06